Effekter av tidlig tidsbegrenset spising på muskelytelse hos motstandstrene individer
18. juni 2026 oppdatert av: University of Mississippi, Oxford
Effekter av 6 ukers tidlig tidsbegrenset spising på muskelytelse hos motstandstrene individer
En randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av tidlig tidsbegrenset spising på muskelytelse og kroppssammensetning hos aktive, motstandstrene voksne.
To parallelle grupper vil bli tilfeldig tildelt enten den tidlige tidsbegrensede spisingen eller en kontrollgruppe.
Alle deltakere vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige treningsrutiner i løpet av den 6 uker lange intervensjonsperioden.
Muskelstyrke og utholdenhet er de primære resultatene.
Kroppssammensetning (kroppsvekt, fettmasse, fettfri masse og prosent kroppsfett), sult- og metthetsvurderinger, søvnkvalitet, energiinntak, kostholdskvalitet, makronæringsstoffsammensetning og etterlevelse er sekundære utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Forente stater, 38677
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 - 50 år
- Utføre motstandstrening minst to ganger i uken (i ≥1 år)
- BMI ≥ 18,5
Ekskluderingskriterier:
- For tiden stillesittende eller ikke engasjert i styrketrening.
- Store operasjoner i muskler/ledd siste 3 måneder
- BMI < 18,5
- Ikke kvalifisert til å delta i fysisk aktivitet i henhold til 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire for alle (PAR-Q+)
- Ta anabole steroider eller på hormonbehandling.
- Nåværende røyker.
- Følge restriktive dietter (vegansk, vegetarisk, periodisk faste, Paleo, kalorirestriksjon, keto-/lavkarbodiett eller andre restriktive dietter)
- Aktiv kreft eller kreft som krever behandling de siste 2 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).
- Muskel- og skjelettlidelser
- Diagnostisert med hjerte- og karsykdommer inkludert hjerteinfarkt, hjerteoperasjoner, hjertesvikt og fikk hjertetransplantasjon.
- Ha pacemaker eller metallimplantater
- Diagnostisert diabetes (type 1 eller 2).
- Diagnostisert hypertensjon eller høyt blodtrykk (>130/90).
- Diagnostisert spiseforstyrrelse eller score ≥ 20 på Eating Attitudes Test -26 (EAT26) undersøkelse
- Mangler lemmer/ har proteser
- Har vært operert i ledd/muskler det siste året.
- Fikk medisinske råd mot å trene på grunn av medisinske årsaker.
- På medisiner for tilstander knyttet til skjoldbruskkjertelen
- Ikke villig til å forplikte seg til en 7-ukers studie
- Sannsynligvis å flytte bort fra deltakende klinikk før utprøvingen er fullført
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
- Et annet husstandsmedlem er deltaker eller ansatt i forsøket
- Vil ikke godta behandlingsoppdrag ved randomisering
- Nåværende eller forventet deltakelse i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som vil forstyrre intervensjonen som tilbys i studien
- Gravid eller < 6 måneder siden fødsel.
- Enhver annen tilstand som, etter etterforskernes mening, vil påvirke gjennomføringen av rettssaken negativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tidlig tidsbegrenset spising
Tidlig tidsbegrenset spising (eTRE)-gruppen vil bli bedt om å innta kaloriholdig mat eller drikke kun mellom kl. 09.00 og 17.00, daglig.
Andre ganger skal de unngå å innta mat eller drikke som inneholder kalorier.
|
Intervensjonsgruppen vil spise i et foreskrevet daglig fôringsvindu (9.00-17.00) og følge sine vanlige trenings- og motstandstreningsrutiner.
Vi vil tillate opptil +/-1 time for spisevinduets start- og slutttider, mens vi sikter mot et 8 timers spisevindu.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil følge sin vanlige spiserutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Testing av muskelstyrke før og etter intervensjon ved bruk av maks én rep
|
6 uker
|
|
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Testing av muskulær utholdenhet før og etter intervensjon ved bruk av benkpress og knebøy med vektstang.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 6 uker
|
Mål for kroppsvekt før og etter intervensjon.
|
6 uker
|
|
Sult og metthet
Tidsramme: 6 uker
|
Før og etter intervensjon subjektivt mål på sult og metthet med bruk av en Hunger and Satiety Visual Analog Scale (minimumsverdi null, maksimumsverdi 10).
Høyere poengsum, jo mer sulten/mindre mett er man.
|
6 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Mål før og etter intervensjon av subjektiv søvnkvalitet ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Scale.
(hvert spørsmål kan scores fra 0-3, deretter kan en samlet poengsum for hele undersøkelsen variere fra 0-21; Jo høyere poengsum, jo dårligst er søvnkvaliteten).
|
6 uker
|
|
Totalt kaloriinntak
Tidsramme: 6 uker
|
Før og etter intervensjonsmålinger av kaloriinntak basert på 24-timers matgjenkallingsundersøkelse ved bruk av den automatiske selvadministrerte 24-timers (ASA24) programvaren.
|
6 uker
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Før og etter intervensjonsmålinger av kostholdskvalitet basert på 24-timers undersøkelse om matgjenkalling ved bruk av ASA24-programvaren og Healthy Eating Index.
|
6 uker
|
|
Diettens makronæringsstoffsammensetning
Tidsramme: 6 uker
|
Før og etter intervensjonsmålinger av makronæringsstoffer basert på 24-timers undersøkelse av matgjenkalling ved bruk av ASA24-programvaren.
|
6 uker
|
|
Binding
Tidsramme: 6 uker
|
Prosent av dagene i løpet av den 6-ukers prøveperioden da eTRE ble overholdt som anbefalt.
Dette vil bli registrert av deltakerne daglig gjennom hele studien.
|
6 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 6 uker
|
Før og etter intervensjonsmålinger av kroppsfettmasse (kg).
|
6 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: 6 uker
|
før og etter intervensjonsmålinger av kroppsfettfri masse (kg).
|
6 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 6 uker
|
Målinger av kroppsfettprosent før og etter intervensjon.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele de avidentifiserte deltakerdataene som brukes i de publiserte manuskriptene ved å deponere disse dataene i Open Science Framework (OSF)-depotet.
Dataene som deles vil inkludere sosiodemografiske data og resultatene publisert i manuskriptene.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli delt som tilleggsmateriale gjennom tidsskriftet der studien er publisert, hvis tillatt.
IPD-delingstidsramme
Vi samtykker i å deponere utfallsdata i OSF-depotet så snart som mulig, men senest innen to år etter siste publisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .