Влияние ограниченного приема пищи в раннем возрасте на мышечную производительность у людей, тренирующихся с отягощениями
8 июня 2023 г. обновлено: University of Mississippi, Oxford
Влияние 6-недельного раннего ограниченного приема пищи на мышечную производительность у людей, тренирующихся с отягощениями
Рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности раннего приема пищи с ограничением по времени на мышечную производительность и состав тела у активных взрослых, тренирующихся с отягощениями.
Две параллельные группы будут случайным образом распределены либо в группу раннего приема пищи с ограничением по времени, либо в контрольную группу.
Всем участникам будет предложено поддерживать свои обычные упражнения в течение 6-недельного периода вмешательства.
Мышечная сила и выносливость являются основными результатами.
Состав тела (масса тела, жировая масса, безжировая масса и процентное содержание жира в организме), рейтинги голода и сытости, качество сна, потребление энергии, качество диеты, состав макронутриентов и соблюдение режима лечения являются вторичными показателями результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Соединенные Штаты, 38677
- Рекрутинг
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
Контакт:
- Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
- Номер телефона: 662-915-1351
- Электронная почта: nadeejaw@olemiss.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 50 лет
- Тренировки с отягощениями не менее двух раз в неделю (в течение ≥1 года)
- ИМТ ≥ 18,5
Критерий исключения:
- В настоящее время ведет сидячий образ жизни или не занимается силовыми тренировками.
- Крупные операции на мышцах/суставах за последние 3 месяца
- ИМТ < 18,5
- Не имеет права заниматься физической активностью в соответствии с Опросником готовности к физической активности для всех на 2022 г. (PAR-Q+)
- Принимайте анаболические стероиды или заместительную гормональную терапию.
- Действующий курильщик.
- Соблюдение ограничительных диет (веганская, вегетарианская, интервальное голодание, палео, ограничение калорий, кето/низкоуглеводная диета или любые другие ограничительные диеты)
- Активный рак или рак, требующий лечения в течение последних 2 лет (за исключением немеланомного рака кожи).
- Скелетно-мышечные нарушения
- У него диагностированы сердечно-сосудистые заболевания, в том числе инфаркт миокарда, операция на сердце, сердечная недостаточность и пересадка сердца.
- Наличие кардиостимулятора или металлических имплантатов
- Диагноз сахарный диабет (тип 1 или 2).
- Диагностированная гипертония или высокое кровяное давление (>130/90).
- Диагностированное расстройство пищевого поведения или ≥ 20 баллов по тесту отношения к еде -26 (EAT26)
- Отсутствуют конечности / есть протезы
- В прошлом году перенес операцию на суставах/мышцах.
- Получил медицинский совет не заниматься спортом по медицинским показаниям.
- О лекарствах для состояний, связанных со щитовидной железой
- Нежелание участвовать в 7-недельном исследовании
- Скорее всего, отойдет от участвующей клиники до завершения испытания
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Другой член семьи является участником или сотрудником судебного разбирательства.
- Нежелание принимать назначение лечения путем рандомизации
- Текущее или предполагаемое участие в другом исследовательском проекте по вмешательству, которое помешало бы вмешательству, предложенному в испытании.
- Беременность или < 6 месяцев после родов.
- Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могут отрицательно сказаться на проведении судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ранний прием пищи с ограничением по времени
Группу раннего ограниченного приема пищи (eTRE) попросят потреблять калорийную пищу или напитки только с 9:00 до 17:00 ежедневно.
В другое время они должны избегать употребления любой калорийной пищи или напитков.
|
Группа вмешательства будет есть в предписанное ежедневное окно для кормления (с 9:00 до 17:00) и будет следовать своим обычным упражнениям и тренировкам с отягощениями.
Мы допускаем до +/- 1 часа для времени начала и окончания окна приема пищи, стремясь к 8-часовому окну приема пищи.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет следовать своему обычному режиму питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Тестирование мышечной силы до и после вмешательства с использованием одноповторного максимума
|
6 недель
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Тестирование мышечной выносливости до и после вмешательства с использованием жима штанги лежа и приседаний.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения массы тела до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Голод и сытость
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективная оценка голода и сытости до и после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы голода и сытости (минимальное значение 0, максимальное значение 10).
Чем выше балл, тем более голоден/менее сыт человек.
|
6 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка субъективного качества сна до и после вмешательства с использованием Питтсбургской шкалы качества сна.
(каждый вопрос может быть оценен от 0 до 3, тогда совокупный балл всего опроса может варьироваться от 0 до 21; чем выше балл, тем хуже качество сна).
|
6 недель
|
|
Общее потребление калорий
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения потребления калорий до и после вмешательства на основе 24-часового опроса о еде с использованием программного обеспечения Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
|
6 недель
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения качества питания до и после вмешательства на основе 24-часового опроса отзывов о еде с использованием программного обеспечения ASA24 и индекса здорового питания.
|
6 недель
|
|
Макроэлементный состав рациона
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения макронутриентов до и после вмешательства на основе 24-часового опроса о пищевых продуктах с использованием программного обеспечения ASA24.
|
6 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент дней в течение 6-недельного исследования, когда eTRE выполнялся в соответствии с рекомендациями.
Это будет записываться участниками ежедневно на протяжении всего исследования.
|
6 недель
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения жировой массы тела (кг) до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения безжировой массы тела (кг) до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение процента жира в организме до и после вмешательства.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся деидентифицированными данными участников, использованными в опубликованных рукописях, разместив эти данные в репозитории Open Science Framework (OSF).
Обмен данными будет включать социально-демографические данные и результаты, опубликованные в рукописях.
Протокол и план статистического анализа будут распространены в качестве дополнительных материалов через журнал, в котором будет опубликовано исследование, если это разрешено.
Сроки обмена IPD
Мы соглашаемся размещать данные о результатах в репозиторий OSF как можно скорее, но не позднее, чем в течение двух лет после последней публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ограниченное по времени питание
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityНеизвестный
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды