- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908201
Effecten van vroegtijdig beperkt eten op spierprestaties bij op weerstand getrainde personen
18 juni 2026 bijgewerkt door: University of Mississippi, Oxford
Effecten van 6 weken vroeg beperkt eten op de spierprestaties bij op weerstand getrainde personen
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te bepalen van vroeg tijdgebonden eten op spierprestaties en lichaamssamenstelling bij actieve, op weerstand getrainde volwassenen.
Twee parallelle groepen worden willekeurig toegewezen aan ofwel de vroege tijdgebonden eetgroep of een controlegroep.
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke trainingsroutines aan te houden tijdens de interventieperiode van 6 weken.
Spierkracht en uithoudingsvermogen zijn de belangrijkste uitkomsten.
Lichaamssamenstelling (lichaamsgewicht, vetmassa, vetvrije massa en percentage lichaamsvet), honger- en verzadigingscijfers, slaapkwaliteit, energie-inname, voedingskwaliteit, macronutriëntensamenstelling en therapietrouw zijn secundaire uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Verenigde Staten, 38677
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 - 50 jaar
- Minstens twee keer per week weerstandstraining uitvoeren (gedurende ≥1 jaar)
- BMI ≥ 18,5
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel sedentair of niet bezig met weerstandstraining.
- Grote operaties aan spieren/gewrichten in de afgelopen 3 maanden
- BMI < 18,5
- Komt niet in aanmerking voor lichamelijke activiteit volgens de 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire voor iedereen (PAR-Q+)
- Neem anabole steroïden of hormoonvervangingstherapie.
- Huidige roker.
- Beperkende diëten volgen (veganistisch, vegetarisch, intermitterend vasten, paleo, caloriebeperking, keto-/koolhydraatarm dieet of andere beperkende diëten)
- Actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker).
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten, waaronder een hartinfarct, hartoperatie, hartfalen en een harttransplantatie gehad.
- Heb een pacemaker of metalen implantaten
- Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2).
- Gediagnosticeerde hypertensie of hoge bloeddruk (> 130/90).
- Gediagnosticeerde eetstoornis of score ≥ 20 op de eethoudingstest -26 (EAT26)-enquête
- Ontbrekende ledematen / hebben protheses
- In het afgelopen jaar geopereerd aan gewrichten/spier.
- Om medische redenen medisch afgeraden om te sporten.
- Over medicijnen voor aandoeningen die verband houden met de schildklier
- Niet bereid om zich in te zetten voor een studie van 7 weken
- Zal waarschijnlijk weggaan uit de deelnemende kliniek voordat de proef is voltooid
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- Een ander lid van het huishouden is deelnemer of medewerker aan de proef
- Niet bereid om behandelingstoewijzing door randomisatie te accepteren
- Huidige of verwachte deelname aan een ander interventieonderzoeksproject dat de in de studie aangeboden interventie zou verstoren
- Zwanger of < 6 maanden na de bevalling.
- Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, een nadelige invloed zou hebben op het verloop van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vroege tijdgebonden eten
De Early Time Restricted Eating (eTRE)-groep zal worden gevraagd om dagelijks alleen tussen 9.00 en 17.00 uur caloriebevattend voedsel of drinken te consumeren.
Op andere momenten moeten ze voorkomen dat ze caloriebevattend voedsel of drinken consumeren.
|
De interventiegroep eet binnen een voorgeschreven dagelijks voedingsvenster (9.00-17.00 uur) en volgt hun normale trainings- en weerstandstrainingsroutines.
We houden rekening met maximaal +/- 1 uur voor de start- en eindtijden van het eetvenster, terwijl we streven naar een eetvenster van 8 uur.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep volgt hun gebruikelijke eetroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Testen van spierkracht voor en na de interventie met behulp van one-rep max
|
6 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Testen van spieruithoudingsvermogen vóór en na de interventie met behulp van barbell bench press en squat.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en postinterventiemetingen van het lichaamsgewicht.
|
6 weken
|
|
Honger en verzadiging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en postinterventie subjectieve meting van honger en verzadiging met behulp van een visuele analoge schaal voor honger en verzadiging (minimumwaarde nul, maximumwaarde 10).
Hoe hoger de score, hoe hongeriger/minder verzadigd iemand is.
|
6 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en postinterventiemeting van subjectieve slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Scale.
(elke vraag kan worden gescoord van 0-3, daarna kan een totale score van de hele enquête variëren van 0-21; hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit).
|
6 weken
|
|
Totale calorie-inname
Tijdsspanne: 6 weken
|
Metingen voor en na de interventie van de calorie-inname op basis van een 24-uurs voedselherinneringsonderzoek met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) software.
|
6 weken
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en postinterventiemetingen van de voedingskwaliteit op basis van een 24-uurs voedselherinneringsonderzoek met behulp van de ASA24-software en de Healthy Eating Index.
|
6 weken
|
|
Dieet samenstelling van macronutriënten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en postinterventiemetingen van macronutriënten op basis van 24-uurs voedselherinneringsonderzoek met behulp van de ASA24-software.
|
6 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage dagen tijdens de proefperiode van 6 weken waarop eTRE werd nageleefd zoals aanbevolen.
Dit wordt gedurende de gehele studie dagelijks door de deelnemers geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en post-interventiemetingen van lichaamsvetmassa (kg).
|
6 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 weken
|
metingen voor en na de interventie van de lichaamsvetvrije massa (kg).
|
6 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pre- en postinterventiemetingen van het lichaamsvetpercentage.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de geanonimiseerde deelnemergegevens die in de gepubliceerde manuscript(en) worden gebruikt, delen door deze gegevens te deponeren in de Open Science Framework (OSF)-repository.
De gedeelde gegevens omvatten de sociodemografische gegevens en de resultaten die in de manuscripten zijn gepubliceerd.
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen, indien toegestaan, als aanvullend materiaal worden gedeeld via het tijdschrift waarin het onderzoek is gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
We stemmen ermee in om resultaatgegevens zo snel mogelijk, maar uiterlijk binnen twee jaar na de laatste publicatie, in de OSF-repository te deponeren.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .