- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908201
Effekter av tidig tidsbegränsat ätande på muskelprestanda hos motståndsutbildade individer
18 juni 2026 uppdaterad av: University of Mississippi, Oxford
Effekter av 6 veckors tidig tidsbegränsad ätning på muskelprestanda hos motståndsutbildade individer
En randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av tidigt tidsbegränsat ätande på muskelprestanda och kroppssammansättning hos aktiva, motståndsutbildade vuxna.
Två parallella grupper kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den tidiga tidsbegränsade ätningen eller en kontrollgrupp.
Alla deltagare kommer att uppmanas att behålla sina vanliga träningsrutiner under den 6 veckor långa interventionsperioden.
Muskelstyrka och uthållighet är de primära resultaten.
Kroppssammansättning (kroppsvikt, fettmassa, fettfri massa och procent kroppsfett), hunger- och mättnadsvärden, sömnkvalitet, energiintag, kostkvalitet, makronäringsämnessammansättning och följsamhet är sekundära utfallsmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Förenta staterna, 38677
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 - 50 år
- Utföra motståndsträning minst två gånger i veckan (för ≥1 år)
- BMI ≥ 18,5
Exklusions kriterier:
- För närvarande stillasittande eller inte engagerad i styrketräning.
- Större operationer i muskler/leder under de senaste 3 månaderna
- BMI < 18,5
- Ej kvalificerad att delta i fysisk aktivitet enligt 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire för alla (PAR-Q+)
- Ta anabola steroider eller på hormonbehandling.
- Aktuell rökare.
- Följer restriktiva dieter (vegansk, vegetarisk, intermittent fasta, Paleo, kalorirestriktion, keto-/lågkolhydratdiet eller någon annan restriktiv diet)
- Aktiv cancer eller cancer som har krävt behandling under de senaste 2 åren (förutom icke-melanom hudcancer).
- Muskuloskeletala störningar
- Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom inklusive hjärtinfarkt, hjärtkirurgi, hjärtsvikt och genomgick en hjärttransplantation.
- Ha pacemaker eller metallimplantat
- Diagnostiserad diabetes (typ 1 eller 2).
- Diagnostiserad hypertoni eller högt blodtryck (>130/90).
- Diagnostiserad ätstörning eller poäng ≥ 20 på Eating Attitudes Test -26 (EAT26) undersökning
- Saknade lemmar/har proteser
- Har opererats i leder/muskel det senaste året.
- Fick medicinska avrådan från att träna på grund av medicinska skäl.
- På medicin för tillstånd relaterade till sköldkörteln
- Ovillig att binda sig för en 7-veckors studie
- Kommer sannolikt att flytta bort från deltagande klinik innan försöket avslutats
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- En annan hushållsmedlem är deltagare eller personal i försöket
- Ovillig att acceptera behandlingsuppdrag genom randomisering
- Aktuellt eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa den intervention som erbjuds i prövningen
- Gravid eller < 6 månader sedan förlossningen.
- Alla andra villkor som, enligt utredarnas åsikt, skulle ha en negativ inverkan på genomförandet av rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tidig tidsbegränsad ätning
Gruppen eTRE (Early Time Restricted Eating) kommer att bli ombedd att konsumera kaloriinnehållande mat eller dryck endast mellan 09:00 och 17:00, dagligen.
Vid andra tillfällen ska de undvika att konsumera mat eller dryck som innehåller kalorier.
|
Interventionsgruppen kommer att äta i ett föreskrivet dagligt utfodringsfönster (9:00-17:00) och följa sina normala tränings- och styrketräningsrutiner.
Vi kommer att tillåta upp till +/-1 timme för ätfönstrets start- och sluttider samtidigt som vi siktar på ett 8 timmars ätfönster.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att följa sin vanliga matrutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Testning av muskelstyrka före och efter intervention med max en rep
|
6 veckor
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: 6 veckor
|
Testning av muskulär uthållighet före och efter intervention med bänkpress och squat med skivstång.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 6 veckor
|
Mätningar av kroppsvikt före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Hunger och mättnad
Tidsram: 6 veckor
|
För och efter intervention subjektivt mått på hunger och mättnad med användning av en hunger och mättnad Visual Analog Scale (minsta värde noll, maximalt värde 10).
Högre poäng, desto mer hungrig/mindre mätt är man.
|
6 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Före och efter interventionsmått på subjektiv sömnkvalitet med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Scale.
(varje fråga kan bedömas från 0-3, sedan kan en sammanlagd poäng för hela undersökningen variera från 0-21; Ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet).
|
6 veckor
|
|
Totalt kaloriintag
Tidsram: 6 veckor
|
Före och efter interventionsmätningar av kaloriintag baserade på 24-timmars undersökning av matåterkallelse med hjälp av programvaran Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
|
6 veckor
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Före och efter interventionsmätningar av kostkvalitet baserade på 24-timmars undersökning av matåterkallelse med hjälp av ASA24-mjukvaran och Healthy Eating Index.
|
6 veckor
|
|
Kostens makronäringsämnessammansättning
Tidsram: 6 veckor
|
Mätningar före och efter intervention av makronäringsämnen baserade på 24-timmars undersökning av matåterkallelse med hjälp av ASA24-mjukvaran.
|
6 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Procent av dagarna under 6-veckorsstudien då eTRE följs enligt rekommendationerna.
Detta kommer att registreras av deltagarna dagligen under hela studien.
|
6 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 6 veckor
|
Mätningar av kroppsfettmassa (kg) före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 6 veckor
|
mätningar före och efter intervention av kroppsfettfri massa (kg).
|
6 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 6 veckor
|
Mätningar av kroppsfettprocent före och efter intervention.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela de avidentifierade deltagardata som används i de publicerade manuskripten genom att deponera dessa data i Open Science Framework (OSF) förvaret.
De data som delas kommer att inkludera sociodemografiska data och de resultat som publiceras i manuskripten.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att delas som kompletterande material genom tidskriften där studien publiceras, om tillåtet.
Tidsram för IPD-delning
Vi samtycker till att deponera utfallsdata i OSF-förvaret så snart som möjligt men senast inom två år efter den senaste publiceringen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .