Účinky včasného omezeného stravování na svalovou výkonnost u jedinců trénovaných na odolnost
8. června 2023 aktualizováno: University of Mississippi, Oxford
Účinky 6týdenního včasného omezeného stravování na svalovou výkonnost u jedinců trénovaných na odolnost
Randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti včasného časově omezeného stravování na svalovou výkonnost a složení těla u aktivních dospělých trénovaných na odolnost.
Dvě paralelní skupiny budou náhodně přiřazeny buď do skupiny s časně omezeným stravováním nebo do kontrolní skupiny.
Všichni účastníci budou požádáni, aby během 6týdenního intervenčního období dodržovali své obvyklé cvičební rutiny.
Svalová síla a vytrvalost jsou primárními výsledky.
Složení těla (tělesná hmotnost, hmotnost tuku, hmotnost bez tuku a procento tělesného tuku), hodnocení hladu a sytosti, kvalita spánku, příjem energie, kvalita stravy, složení makroživin a dodržování jsou sekundární výsledná měřítka.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Spojené státy, 38677
- Nábor
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
Kontakt:
- Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
- Telefonní číslo: 662-915-1351
- E-mail: nadeejaw@olemiss.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 - 50 let
- Provádění odporového tréninku alespoň dvakrát týdně (po dobu ≥ 1 roku)
- BMI ≥ 18,5
Kritéria vyloučení:
- V současné době sedí nebo necvičí odpor.
- Velké operace svalů/kloubů během posledních 3 měsíců
- BMI < 18,5
- Podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu z roku 2022 pro každého (PAR-Q+) není způsobilý k fyzické aktivitě
- Užívejte anabolické steroidy nebo hormonální substituční terapii.
- Současný kuřák.
- Dodržování restriktivních diet (veganská, vegetariánská, přerušovaný půst, Paleo, omezení kalorií, keto/nízkosacharidová dieta nebo jakákoli jiná restriktivní dieta)
- Aktivní rakovina nebo rakovina vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
- Poruchy pohybového aparátu
- Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění včetně infarktu myokardu, operace srdce, srdečního selhání a transplantace srdce.
- Mít kardiostimulátor nebo kovové implantáty
- Diagnóza diabetu (typu 1 nebo 2).
- Diagnostikovaná hypertenze nebo vysoký krevní tlak (>130/90).
- Diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo skóre ≥ 20 v průzkumu Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
- Chybějící končetiny/mají protetiku
- V minulém roce prodělal operaci kloubů/svalů.
- Obdrželi jste lékařské doporučení necvičit ze zdravotních důvodů.
- O lécích na stavy související se štítnou žlázou
- Neochota se zavázat k 7týdenní studii
- Před dokončením studie se pravděpodobně odstěhuje z účastnické kliniky
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
- Další člen domácnosti je účastníkem nebo zaměstnancem pokusu
- Neochota přijmout přidělení léčby randomizací
- Současná nebo předpokládaná účast na jiném projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval intervenci nabízenou ve studii
- Těhotné nebo < 6 měsíců po porodu.
- Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru vyšetřovatelů nepříznivě ovlivnila průběh hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: časné časově omezené stravování
Skupina Early Time Restricted Eating (eTRE) bude požádána, aby konzumovala potraviny nebo nápoje obsahující kalorie pouze mezi 9:00 a 17:00, denně.
Jindy se mají vyhýbat konzumaci potravin nebo nápojů obsahujících kalorie.
|
Intervenční skupina bude jíst v předepsaném denním okně krmení (9:00–17:00) a bude se řídit běžným cvičením a tréninkem odporu.
Čas začátku a konce jídelního okna povolíme až +/-1 hodinu, přičemž se snažíme o 8hodinové okno pro jídlo.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude dodržovat svůj obvyklý stravovací režim.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
Před a po zákroku testování svalové síly pomocí max. jednoho opakování
|
6 týdnů
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 6 týdnů
|
Před a po intervenci testování svalové vytrvalosti pomocí bench pressu a dřepu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření tělesné hmotnosti před a po intervenci.
|
6 týdnů
|
|
Hlad a sytost
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní měření hladu a sytosti před a po intervenci s použitím vizuální analogové škály hladu a sytosti (minimální hodnota nula, maximální hodnota 10).
Čím vyšší skóre, tím větší hlad/méně sytost.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření subjektivní kvality spánku před a po intervenci pomocí Pittsburghské škály kvality spánku.
(každá otázka může být bodována od 0 do 3, souhrnné skóre celého průzkumu se pak může pohybovat od 0 do 21; čím vyšší skóre, tím horší je kvalita spánku).
|
6 týdnů
|
|
Celkový příjem kalorií
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření příjmu kalorií před a po zásahu na základě 24hodinového průzkumu zpětného odběru jídla pomocí softwaru Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
|
6 týdnů
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření kvality stravy před a po intervenci na základě 24hodinového průzkumu stažení potravin pomocí softwaru ASA24 a indexu zdravého stravování.
|
6 týdnů
|
|
Složení makroživin stravy
Časové okno: 6 týdnů
|
Před a po zásahu měření makroživin na základě 24hodinového průzkumu stažení potravin pomocí softwaru ASA24.
|
6 týdnů
|
|
Přilnavost
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento dní během 6týdenní studie, kdy byl eTRE dodržován podle doporučení.
To budou účastníci denně po celou dobu studie zaznamenávat.
|
6 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 6 týdnů
|
Před a po intervenci měření tělesného tuku (kg).
|
6 týdnů
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 6 týdnů
|
před a po zásahu měření tělesné hmotnosti bez tuku (kg).
|
6 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
|
Před a po zásahu měření procenta tělesného tuku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet deidentifikovaná data účastníků použitá v publikovaném rukopisu/ech uložením těchto dat do úložiště Open Science Framework (OSF).
Sdílená data budou zahrnovat sociodemografická data a výsledky publikované v rukopisech.
Protokol a plán statistické analýzy budou sdíleny jako doplňkový materiál prostřednictvím časopisu, kde bude studie publikována, pokud je to povoleno.
Časový rámec sdílení IPD
Souhlasíme s uložením výsledných dat do úložiště OSF co nejdříve, nejpozději však do dvou let od posledního zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .