Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aikarajoitetun syömisen vaikutukset lihasten suorituskykyyn vastusharjoittelun saaneilla yksilöillä

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Mississippi, Oxford

6 viikon varhaisen aikarajoitetun syömisen vaikutukset lihasten suorituskykyyn vastusharjoittelun saaneilla yksilöillä

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritettiin varhaisen aikarajoitetun syömisen tehokkuus lihasten suorituskykyyn ja kehon koostumukseen aktiivisilla, vastustuskykyisillä aikuisilla. Kaksi rinnakkaista ryhmää jaetaan satunnaisesti joko aikarajoitettuun syömiseen tai kontrolliryhmään. Kaikkia osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset harjoitusrutiinit kuuden viikon interventiojakson aikana. Lihasvoima ja kestävyys ovat ensisijaisia ​​tuloksia. Kehon koostumus (paino, rasvamassa, rasvaton massa ja kehon rasvaprosentti), nälkä- ja kylläisyysarvot, unen laatu, energian saanti, ruokavalion laatu, makroravinteiden koostumus ja hoitoon sitoutuminen ovat toissijaisia ​​tulosmittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Yhdysvallat, 38677
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Puhelinnumero: 662-915-1351
          • Sähköposti: nadeejaw@olemiss.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-50 vuotta
  • Vastustusharjoittelun suorittaminen vähintään kahdesti viikossa (≥1 vuoden ajan)
  • BMI ≥ 18,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä istumista tai ei harjoita vastusharjoitusta.
  • Suuret lihas-/nivelleikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana
  • BMI < 18,5
  • Ei oikeutettu harrastamaan liikuntaa vuoden 2022 fyysisen aktiivisuusvalmiuskyselyn kaikille (PAR-Q+) mukaan
  • Ota anabolisia steroideja tai hormonikorvaushoitoa.
  • Nykyinen tupakoitsija.
  • Rajoittavien ruokavalioiden noudattaminen (vegaani, kasvissyöjä, ajoittainen paasto, paleo, kalorirajoitus, keto-/vähähiilihydraattinen ruokavalio tai mikä tahansa muu rajoittava ruokavalio)
  • Aktiivinen syöpä tai hoitoa vaativa syöpä viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Hänellä diagnosoitiin sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, sydänleikkaus, sydämen vajaatoiminta, ja hänelle tehtiin sydämensiirto.
  • Sinulla on sydämentahdistin tai metalliset implantit
  • Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai 2).
  • Diagnosoitu verenpainetauti tai korkea verenpaine (>130/90).
  • Diagnosoitu syömishäiriö tai pisteet ≥ 20 syömisasennetestissä -26 (EAT26)
  • Puuttuvat raajat / proteesi
  • Nivel-/lihasleikkaus viime vuoden aikana.
  • Sai lääketieteellisen neuvon olla harjoittelematta lääketieteellisistä syistä.
  • Kilpirauhaseen liittyvien sairauksien lääkkeistä
  • Ei halua sitoutua 7 viikon tutkimukseen
  • Todennäköisesti muuttaa pois osallistuvalta klinikalta ennen tutkimuksen päättymistä
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Toinen kotitalouden jäsen on tutkimukseen osallistuva henkilö tai työntekijä
  • Ei halua hyväksyä satunnaishoitoa
  • Nykyinen tai odotettu osallistuminen toiseen interventiotutkimusprojektiin, joka häiritsisi tutkimuksessa tarjottua interventiota
  • Raskaana tai alle 6 kuukautta synnytyksestä.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti oikeudenkäynnin suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen aikarajoitettu syöminen
Early Time Restricted Eating (eTRE) -ryhmää pyydetään nauttimaan kaloreita sisältäviä ruokia tai juomia vain klo 9-17 välillä päivittäin. Muina aikoina heidän tulee välttää kaloreita sisältävien ruokien tai juomien nauttimista.
Käyttäytyminen: varhain aikarajoitettu syöminen
Interventioryhmä syö määrätyssä päivittäisessä ruokintaikkunassa (9.00-17.00) ja noudattaa normaaleja harjoitus- ja vastustusharjoittelurutiinejaan. Syömisikkunan alkamis- ja päättymisaikoihin varaamme +/-1 tuntiin asti, samalla kun pyrimme 8 tunnin ruokailuikkunaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä noudattaa tavanomaista ruokailurutiiniaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihasvoiman testaus ennen interventiota ja sen jälkeinen yhdellä toistolla max
6 viikkoa
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihaskestävyyden testaus ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä tankopenkkipunnerrustusta ja kyykkyä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruumiinpainon mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen interventiota ja sen jälkeen nälän ja kylläisyyden subjektiivinen mitta käyttämällä Hunger and Satiety Visual Analog Scalea (minimiarvo nolla, maksimiarvo 10). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä nälkäisempi / vähemmän kylläinen on.
6 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen interventiota mitataan subjektiivista unen laatua käyttämällä Pittsburghin unen laatuasteikkoa. (Jokainen kysymys voidaan pisteyttää 0-3, silloin koko kyselyn kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu).
6 viikkoa
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kalorien saannin mittaukset ennen ja jälkeen interventiota, jotka perustuvat 24 tunnin ruoan palautustutkimukseen käyttämällä Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) -ohjelmistoa.
6 viikkoa
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruokavalion laadun mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeiset 24 tunnin ruoan palautustutkimukseen perustuvat ASA24-ohjelmiston ja Healthy Eating Indexin avulla.
6 viikkoa
Ruokavalion makroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Makroravinteiden interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset perustuvat 24 tunnin ruoan palautustutkimukseen ASA24-ohjelmistolla.
6 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niiden päivien prosenttiosuus 6 viikon kokeilun aikana, jolloin eTRE:tä noudatettiin suositusten mukaisesti. Osallistujat tallentavat tämän päivittäin koko tutkimuksen ajan.
6 viikkoa
Rasva massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruumiin rasvamassan (kg) mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kehon rasvattoman massan (kg) mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kehon rasvaprosentin mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi, Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme julkaistuissa käsikirjoituksissa käytetyt tunnistamattomat osallistujatiedot tallettamalla nämä tiedot Open Science Framework (OSF) -arkistoon. Jaettava tieto sisältää sosiodemografiset tiedot ja käsikirjoituksissa julkaistut tulokset. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan lisämateriaalina sen lehden kautta, jossa tutkimus on julkaistu, jos se on sallittua.

IPD-jaon aikakehys

Sitoudumme tallettamaan tulostiedot SVT-arkistoon mahdollisimman pian, mutta viimeistään kahden vuoden kuluessa viimeisestä julkaisusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Kliiniset tutkimukset varhain aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa