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Effetti di un'alimentazione limitata all'inizio sulla prestazione muscolare in individui allenati alla resistenza

8 giugno 2023 aggiornato da: University of Mississippi, Oxford

Effetti di 6 settimane di alimentazione precoce limitata sulle prestazioni muscolari in individui allenati per la resistenza

Uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia dell'alimentazione precoce a tempo limitato sulle prestazioni muscolari e sulla composizione corporea in adulti attivi e allenati per la resistenza. Due gruppi paralleli verranno assegnati in modo casuale al primo pasto a tempo limitato oa un gruppo di controllo. A tutti i partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro normali routine di esercizi durante il periodo di intervento di 6 settimane. La forza muscolare e la resistenza sono i risultati primari. La composizione corporea (peso corporeo, massa grassa, massa magra e percentuale di grasso corporeo), i livelli di fame e sazietà, la qualità del sonno, l'apporto energetico, la qualità della dieta, la composizione dei macronutrienti e l'aderenza sono misure di esito secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Stati Uniti, 38677
        • Reclutamento
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
        • Contatto:
          • Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
          • Numero di telefono: 662-915-1351
          • Email: nadeejaw@olemiss.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti tra i 18 e i 50 anni
  • Eseguire un allenamento di resistenza almeno due volte a settimana (per ≥1 anno)
  • IMC ≥ 18,5

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sedentario o non impegnato nell'allenamento di resistenza.
  • Interventi chirurgici importanti a muscoli/articolazioni negli ultimi 3 mesi
  • IMC < 18,5
  • Non idoneo a svolgere attività fisica secondo il Questionario sulla preparazione all'attività fisica 2022 per tutti (PAR-Q+)
  • Prendi steroidi anabolizzanti o in terapia ormonale sostitutiva.
  • Fumatore attuale.
  • Seguire diete restrittive (vegana, vegetariana, digiuno intermittente, Paleo, restrizione calorica, dieta cheto/a basso contenuto di carboidrati o qualsiasi altra dieta restrittiva)
  • Cancro attivo o cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma).
  • Disordini muscolo-scheletrici
  • Diagnosi di malattie cardiovascolari tra cui infarto del miocardio, intervento chirurgico al cuore, insufficienza cardiaca e trapianto di cuore.
  • Avere pacemaker o impianti metallici
  • Diabete diagnosticato (tipo 1 o 2).
  • Ipertensione diagnosticata o ipertensione (> 130/90).
  • Disturbo alimentare diagnosticato o punteggio ≥ 20 nel sondaggio Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
  • Arti mancanti/protesi
  • Ha subito un intervento chirurgico alle articolazioni/muscoli nell'ultimo anno.
  • Ha ricevuto un consiglio medico contro l'esercizio per motivi medici.
  • Su farmaci per condizioni legate alla ghiandola tiroidea
  • Non disposto a impegnarsi per uno studio di 7 settimane
  • È probabile che si allontani dalla clinica partecipante prima del completamento della sperimentazione
  • Incapace o non disposto a dare il consenso informato
  • Un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale nella sperimentazione
  • Riluttante ad accettare l'assegnazione del trattamento mediante randomizzazione
  • Partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sperimentazione
  • Gravidanza o < 6 mesi dal parto.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio degli inquirenti, pregiudicherebbe lo svolgimento del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mangiare presto a tempo limitato
Al gruppo Early Time Restricted Eating (eTRE) verrà chiesto di consumare cibi o bevande contenenti calorie solo tra le 9:00 e le 17:00, tutti i giorni. Altre volte devono evitare di consumare cibi o bevande contenenti calorie.
Comportamentale: mangiare presto limitato
Il gruppo di intervento mangerà in una finestra di alimentazione giornaliera prescritta (dalle 9:00 alle 17:00) e seguirà le normali routine di allenamento e allenamento di resistenza. Consentiremo fino a +/- 1 ora per l'ora di inizio e fine della finestra per mangiare mentre miriamo a una finestra per mangiare di 8 ore.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo seguirà la normale routine alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Test pre e post intervento della forza muscolare utilizzando un massimo di una ripetizione
6 settimane
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Test pre e post intervento di resistenza muscolare mediante panca con bilanciere e squat.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misure pre e post intervento del peso corporeo.
6 settimane
Fame e sazietà
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura soggettiva della fame e della sazietà pre e post intervento con l'utilizzo di una Scala Analogica Visiva della Fame e della Sazietà (valore minimo zero, valore massimo 10). Più alto è il punteggio, più si è affamati/meno sazi.
6 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura pre e post intervento della qualità soggettiva del sonno mediante l'uso della Pittsburgh Sleep Quality Scale. (ogni domanda può essere valutata da 0 a 3, quindi un punteggio aggregato dell'intero sondaggio può variare da 0 a 21; più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno).
6 settimane
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento dell'apporto calorico basate su un'indagine sui richiami alimentari 24 ore su 24 utilizzando il software ASA24 (Automated Self-Administered 24-hour).
6 settimane
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento della qualità della dieta basate su un'indagine sui richiami alimentari di 24 ore utilizzando il software ASA24 e l'indice di alimentazione sana.
6 settimane
Composizione dei macronutrienti nella dieta
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento dei macronutrienti basate su un'indagine sui richiami alimentari di 24 ore utilizzando il software ASA24.
6 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di giorni durante lo studio di 6 settimane in cui l'eTRE è stato rispettato come raccomandato. Questo sarà registrato dai partecipanti quotidianamente durante l'intero studio.
6 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento della massa grassa corporea (kg).
6 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazioni pre e post intervento della massa magra (kg).
6 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento della percentuale di grasso corporeo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi, Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati dei partecipanti resi anonimi utilizzati nei manoscritti pubblicati depositando questi dati nel repository Open Science Framework (OSF). I dati condivisi includeranno i dati sociodemografici e gli esiti pubblicati nei manoscritti. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno condivisi come materiale supplementare attraverso la rivista in cui lo studio è stato pubblicato, se consentito.

Periodo di condivisione IPD

Accettiamo di depositare i dati sugli esiti nell'archivio OSF il prima possibile, ma non oltre i due anni successivi all'ultima pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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