저항 훈련을 받은 개인의 근육 성능에 대한 조기 제한 식사의 효과
2023년 6월 8일 업데이트: University of Mississippi, Oxford
저항 훈련을 받은 개인의 근육 성능에 대한 6주간의 이른 시간 제한 식사의 효과
활동적이고 저항 훈련을 받은 성인의 근육 성능 및 체성분에 대한 초기 시간 제한 식사의 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 시험.
두 개의 병렬 그룹이 초기 시간 제한 식사 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
모든 참가자는 6주간의 개입 기간 동안 일상적인 운동 루틴을 유지해야 합니다.
근력과 지구력이 주요 결과입니다.
체성분(체중, 체지방량, 제지방량 및 체지방률), 배고픔 및 포만감 등급, 수면의 질, 에너지 섭취, 식단의 질, 다량 영양소 구성 및 순응도는 이차 결과 측정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, 미국, 38677
- 모병
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
연락하다:
- Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
- 전화번호: 662-915-1351
- 이메일: nadeejaw@olemiss.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세의 성인
- 주당 최소 2회 저항 운동 수행(1년 이상)
- BMI ≥ 18.5
제외 기준:
- 현재 앉아 있거나 저항 훈련을 하고 있지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 근육/관절의 주요 수술
- BMI < 18.5
- 2022 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)에 따라 신체 활동에 참여할 수 없음
- 단백 동화 스테로이드를 복용하거나 호르몬 대체 요법을 받으십시오.
- 현재 흡연자.
- 제한적인 다이어트(채식, 채식주의, 간헐적 단식, Paleo, 칼로리 제한, 케토/저탄수화물 다이어트 또는 기타 제한적인 다이어트)에 따라
- 활동성 암 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외).
- 근골격계 질환
- 심근경색, 심장수술, 심부전 등 심혈관질환 진단을 받고 심장이식을 받았다.
- 심박 조율기 또는 금속 이식을 받음
- 진단된 당뇨병(유형 1 또는 2).
- 진단된 고혈압 또는 고혈압(>130/90).
- 섭식 장애로 진단되었거나 Eating Attitudes Test -26(EAT26) 조사에서 20점 이상
- 팔다리가 없거나 보철물이 있음
- 지난 1년 동안 관절/근육 수술을 받았습니다.
- 의학적 이유로 운동에 대한 의학적 조언을 받았습니다.
- 갑상선과 관련된 상태에 대한 약물 치료
- 7주간의 연구에 전념할 의사가 없음
- 임상시험이 완료되기 전에 참여 병원을 떠날 가능성이 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 다른 가족 구성원이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
- 무작위 배정에 의한 치료 할당을 수락하지 않음
- 임상시험에서 제공되는 개입을 방해할 다른 개입 연구 프로젝트에 현재 또는 예상되는 참여
- 임신 또는 출산 후 6개월 미만.
- 조사관이 판단하기에 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이른 시간 제한 식사
이른 시간 제한 식사(eTRE) 그룹은 매일 오전 9시에서 오후 5시 사이에만 칼로리가 포함된 음식이나 음료를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
다른 시간에는 칼로리가 포함된 음식이나 음료 섭취를 피해야 합니다.
|
개입 그룹은 정해진 일일 수유 시간(오전 9시-오후 5시)에 식사를 하고 정상적인 운동 및 저항 훈련 루틴을 따릅니다.
8시간의 식사 시간을 목표로 식사 시간 시작 및 종료 시간을 +/-1시간까지 허용합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 식사 루틴을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 6주
|
One-rep max를 사용한 근력의 사전 및 사후 중재 테스트
|
6주
|
|
근 지구력
기간: 6주
|
바벨 벤치 프레스와 스쿼트를 사용한 근지구력의 전후 중재 테스트.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중(kg)
기간: 6주
|
개입 전후 체중 측정.
|
6주
|
|
배고픔과 포만감
기간: 6주
|
배고픔과 포만감 시각적 아날로그 척도(최소값 0, 최대값 10)를 사용하여 개입 전후 배고픔과 포만감의 주관적 측정.
점수가 높을수록 배가 고프거나 포만감이 적은 사람입니다.
|
6주
|
|
수면의 질
기간: 6주
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale을 사용하여 개입 전후 주관적인 수면의 질을 측정합니다.
(각 질문은 0-3점으로 채점할 수 있으며, 전체 설문 조사의 총점 범위는 0-21점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 최악입니다).
|
6주
|
|
총 칼로리 섭취량
기간: 6주
|
ASA24(Automated Self-Administered 24-hour) 소프트웨어를 사용하여 24시간 음식 회상 조사를 기반으로 한 칼로리 섭취의 사전 및 사후 개입 측정.
|
6주
|
|
다이어트 품질
기간: 6주
|
ASA24 소프트웨어 및 Healthy Eating Index를 사용한 24시간 음식 회수 조사를 기반으로 한 식단 품질의 사전 및 사후 개입 측정.
|
6주
|
|
다이어트 다량 영양소 구성
기간: 6주
|
ASA24 소프트웨어를 사용한 24시간 식품 회수 조사를 기반으로 한 다량 영양소의 사전 및 사후 개입 측정.
|
6주
|
|
부착
기간: 6주
|
ETRE가 권장 사항을 준수한 6주 시험 기간의 일수 백분율.
이것은 전체 연구 동안 매일 참가자에 의해 기록됩니다.
|
6주
|
|
체지방량
기간: 6주
|
체지방량(kg)의 개입 전후 측정.
|
6주
|
|
무 지방 질량
기간: 6주
|
체지방이 없는 질량(kg)의 개입 전후 측정.
|
6주
|
|
체지방률
기간: 6주
|
체지방 백분율의 사전 및 사후 개입 측정.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공개된 원고에 사용된 비식별화된 참여자 데이터를 OSF(Open Science Framework) 저장소에 보관하여 공유합니다.
공유되는 데이터에는 사회인구학적 데이터와 원고에 게시된 결과가 포함됩니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 허용되는 경우 연구가 출판된 저널을 통해 보충 자료로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
우리는 결과 데이터를 가능한 한 빨리 OSF 저장소에 저장하는 데 동의하지만 마지막 게시 후 2년 이내에 저장합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시간 제한 식사에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모병흉막 삼출액 | Thoracentesis를 수행하기 위한 Frist Time 표시 | 의대생 교육프랑스