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迈向可推广的基于闭环神经反馈的 BCI 注意力训练

2025年5月1日 更新者:Reza Abiri、University of Rhode Island
拟议的研究使用新技术、算法和神经标记物加速了基于神经反馈的注意力训练的转化方面。 所提出的大脑训练干预和方法不仅适用于注意力缺陷患者的注意力补救,还适用于治疗其他神经认知(精神)障碍,如焦虑、抑郁和成瘾。

研究概览

详细说明

在同意并通过预筛选问题后,每个参与者将被分配到一个闭环神经反馈组研究(1-假神经反馈,2-非适应性神经反馈,3-适应性神经反馈)在盲过程中(人类受试者不知道这些组)。 每个参与者将被要求在一个会话中完成一个三阶段实验(第 1 阶段:开环预评估,第 2 阶段:闭环神经反馈,第 3 阶段:开环后评估)。 每个会话的持续时间约为两个小时。 为了进行实验,参与者将坐在显示器前的舒适椅子上。 8通道脑电图帽或32通道脑电图帽(来自gtec公司)将被放置在他/她的头皮上,然后将电极放置在10-20系统的指定区域。 总体而言,设置的筛选和准备大约需要 40 分钟。 下面详细解释了所有组的所有阶段:

阶段 1:开环预评估 [在三组所有参与者中保持一致:1- 假神经反馈,2- 非适应性神经反馈 3- 适应性神经反馈] 研究人员首先设置实时 BCI 系统以收集 EEG 信号和行为反应一种同步方式。 研究人员将使用他们之前建立的视觉注意力训练范例,其中在一系列试验中显示“面部”和“场景”的混合图像,并使用按钮收集对启动类别的行为反应。 每个合成图像显示一秒钟。 在整个试验中,如果初始指令是面部图像,则如果观察到男性面孔,参与者将用右手按下关键字上的键,如果显示女性面孔,则用左手按下关键字上的不同键。 如果初始指令是针对场景图像,则参与者将用右手在关键字上按一个键以用于室内场景,并用左手按不同的键以用于室外场景。 此阶段将考虑一次运行(每次运行有 8 个区块,每个区块有 50 次试验,每次试验一秒)。 为参与者提供必要的休息时间并为第 2 阶段的研究人员做好准备,我们将此阶段的持续时间大约为 15 分钟。

阶段 2:闭环神经反馈 [仅适用于组中的受试者:1- 假神经反馈] 在评估阶段 1,研究人员为每个参与者建立一个注意力模型,以确定他/她对混合图像中启动类别的注意力状态(50%人脸图像和 50% 场景图像)。 在假神经反馈任务中,要求参与者通过使用他/她的神经活动来控制混合图像中面部或场景图像的模糊度和透明度(作为反馈奖励/惩罚)。 在假神经反馈阶段只记录神经数据。 由于这是一种虚假方法,我们的算法将随机确定图像的模糊度和透明度,而不管收集的 EEG 数据如何。 此阶段将考虑 5 次运行(每次运行有 8 个区块,每个区块有 50 次试验,每次试验为一秒)。 为参与者提供必要的休息时间并为第 3 阶段的研究人员做好准备,我们将此阶段的持续时间大约为 50 分钟。

阶段 2:闭环神经反馈 [仅适用于组中的受试者:2- 非适应性神经反馈] 在评估阶段 1,研究人员为每个参与者建立一个注意力固定模型,以确定他/她对混合图像中启动类别的注意力状态(50 % 人脸图像和 50% 场景图像)。 该模型将被馈送到在线处理管道。 在非适应性神经反馈任务中,要求参与者通过使用他/她的神经活动来控制混合图像中面部或场景图像的模糊度和透明度(作为反馈奖励/惩罚)。 在非适应性神经反馈阶段仅记录神经数据。 此阶段将考虑 5 次运行(每次运行有 8 个区块,每个区块有 50 次试验,每次试验为一秒)。 为参与者提供必要的休息时间并为第 3 阶段的研究人员做好准备,我们将此阶段的持续时间大约为 50 分钟。

阶段 2:闭环神经反馈 [仅适用于组中的受试者:3-自适应神经反馈] 在评估阶段 1,研究人员为每个受试者建立一个注意固定模型以确定他/她对混合图像中启动类别的注意力状态(50 % 人脸图像和 50% 场景图像)。 该模型将用于初始化在线处理管道。 在自适应神经反馈任务中,受试者被要求通过使用他/她的神经活动来控制混合图像中面部或场景图像的模糊度和透明度(作为反馈奖励/惩罚)。 基于所采用的算法,注意力模型被调整并重新适应新的即将到来的神经数据。 在自适应神经反馈阶段仅记录神经数据。 此阶段将考虑 5 次运行(每次运行有 8 个区块,每个区块有 50 次试验,每次试验为一秒)。 为参与者提供必要的休息时间并为第 3 阶段的研究人员做好准备,我们将此阶段的持续时间大约为 50 分钟。

阶段 3:开环后评估 [三组所有受试者一致:1- 假神经反馈,2- 非适应性神经反馈 3- 适应性神经反馈] 这个阶段将与阶段 1 完全相似。 此阶段将考虑一次运行(每次运行有 8 个区块,每个区块有 50 次试验,每次试验为一秒)。 由于参与者有必要的休息时间,我们在此阶段的持续时间约为 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Kingston、Rhode Island、美国、02881
        • University of Rhode Island

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 没有脑损伤的既往医疗记录
  • 没有精神问题的事先诊断
  • 充足的身体条件来按下按钮/关键字

排除标准:

  • 阿尔茨海默病或其他精神问题的临床诊断
  • 脑损伤病历
  • 上肢肢体残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假神经反馈
神经活动和行为反应的准确性将在闭环假神经反馈协议之前和之后进行评估。
神经活动和行为反应的准确性将在闭环假神经反馈协议之前和之后进行评估。
有源比较器:非适应性神经反馈
神经活动和行为反应的准确性将在闭环非适应性神经反馈协议之前和之后进行评估。 在这种方法中,使用即将到来的神经活动和相应人类主体的开环注意力模型来改变刺激。
神经活动和行为反应的准确性将在闭环非适应性神经反馈协议之前和之后进行评估。 在这种方法中,使用即将到来的神经活动和相应人类主体的开环注意力模型来改变刺激。
有源比较器:自适应神经反馈
神经活动和行为反应的准确性将在闭环自适应神经反馈协议之前和之后进行评估。 在这种方法中,使用即将到来的神经活动和自适应算法来改变刺激。
神经活动和行为反应的准确性将在闭环自适应神经反馈协议之前和之后进行评估。 在这种方法中,使用即将到来的神经活动和自适应算法来改变刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过按钮响应刺激测量的行为表现的准确性
大体时间:12个月
这一结果侧重于基于神经反馈的注意力训练的闭环算法的有效性。 闭环神经反馈前后对指示刺激的行为反应将通过按钮测量并进行评估。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月16日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • URhodeIsland

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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