Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy általánosítható, zárt hurkú, neurofeedback-alapú BCI felé a figyelemfelkeltéshez

2025. május 1. frissítette: Reza Abiri, University of Rhode Island
A javasolt tanulmány új technológiák, algoritmusok és neuromarkerek felhasználásával felgyorsítja a neurofeedback alapú figyelemképzés transzlációs aspektusát. A bemutatott agytréning beavatkozás és megközelítések nemcsak figyelemhiányos betegek figyelemgyógyítására alkalmazhatók, hanem más neurokognitív (mentális) zavarok, például szorongás, depresszió és függőség kezelésére is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előzetes szűrőkérdések jóváhagyása és átadása után minden résztvevő egy zárt hurkú neurofeedback csoportos vizsgálatba kerül (1-sham neurofeedback, 2-nem adaptív neurofeedback, 3-adaptív neurofeedback) vak folyamatban (az emberi alanyok nincsenek tisztában ezekkel csoportok). Minden résztvevőnek egy háromfázisú kísérletet kell elvégeznie (1. fázis: nyílt hurkú előértékelés, 2. fázis: zárt hurkú neurofeedback, 3. fázis: nyílt hurkú utóértékelés) egyetlen munkamenetben. Az egyes foglalkozások időtartama körülbelül két óra lesz. A kísérlet lebonyolításához a résztvevő egy kényelmes székben ül a monitor előtt. A fejbőrére egy 8 csatornás EEG sapka vagy 32 csatornás EEG sapka (a gtec cégtől) kerül felhelyezésre, majd elektródafelhelyezéssel a 10-20 rendszer kijelölt részein. Összességében a szűrés és a beállítás előkészítése körülbelül 40 percet vesz igénybe. Az alábbiakban részletesen ismertetjük az összes csoport összes fázisát:

1. fázis: nyílt hurkú előértékelés [konzisztens az összes résztvevő között három csoportban: 1 - hamis neurofeedback, 2 - nem adaptív neurofeedback 3 - adaptív neurofeedback] A kutatók először egy valós idejű BCI rendszert állítanak be az EEG jelek és viselkedési válaszok összegyűjtésére szinkron módon. A kutatók a korábban kialakított paradigmájukat használják a vizuális figyelem képzésére, amelyben az "arc" és a "jelenet" kevert képeit kísérletek sorozatában mutatják be, és nyomógombok segítségével gyűjtik össze az alapozott kategóriákra adott viselkedési választ. Minden egyes kép egy másodpercig látható. A kísérletek során, ha a kezdeti utasítás arcképekre vonatkozik, a résztvevő jobb kezével megnyom egy kulcsszót, ha férfi arcot észlel, és egy másik billentyűt a bal kezével, ha női arc látható. Ha a kezdeti utasítás jelenetképekre vonatkozik, a résztvevő a jobb kezével egy kulcsszót nyom meg a beltéri jelenethez, a bal kezével pedig egy másik gombot a kültéri jelenethez. Ebben a fázisban egy futás (minden futás 8 blokkból áll, minden blokk 50 próbát tartalmaz, minden próba egy másodperc) kerül figyelembevételre. A résztvevők szükséges pihenőidejével és a kutatók felkészítésével a 2. fázisra ennek a szakasznak a időtartamára körülbelül 15 percet számolunk.

2. fázis: zárt hurkú neurofeedback [csak a csoportba tartozó alanyok esetében: 1 – színlelt neurofeedback] Az 1. értékelési fázisban a vizsgálók figyelmi modellt építenek fel résztvevőnként, hogy meghatározzák figyelmi állapotát a kevert kép egy primer kategóriában (50% arckép és 50%-a jelenetkép). A hamis neurofeedback feladat során a résztvevőt arra kérik, hogy neurális tevékenységei segítségével szabályozza az arc vagy jelenet képének elmosódottságát és átlátszóságát a kevert képen (visszacsatolási jutalomként/büntetésként). A hamis neurofeedback fázisban csak idegi adatokat rögzítenek. Mivel ez egy színlelt módszer, az algoritmusunk véletlenszerűen határozza meg a képek homályosságát és átlátszóságát, függetlenül az összegyűjtött EEG-adatoktól. Ebben a fázisban 5 futás (minden futás 8 blokkból áll, minden blokk 50 próbát tartalmaz, minden próba egy másodperces) kerül számításba. A résztvevők szükséges pihenőidejével és a kutatók felkészítésével a 3. fázisra ennek a szakasznak az időtartamára körülbelül 50 percet számolunk.

2. fázis: zárt hurkú neurofeedback [csak a csoportba tartozó alanyok esetében: 2- nem adaptív neurofeedback] Az 1. értékelési fázisban a vizsgálók egy fix figyelemmodellt készítenek résztvevőnként, hogy meghatározzák figyelmi állapotát a kevert kép egy primer kategóriában (50 % arckép és 50% jelenetkép). Ez a modell az online feldolgozási folyamatba kerül. A nem adaptív neurofeedback feladat során a résztvevőt arra kérik, hogy neurális tevékenységei segítségével szabályozza az arc vagy jelenet képének elmosódottságát és átlátszóságát a kevert képen (visszacsatolási jutalomként/büntetésként). A nem adaptív neurofeedback fázisban csak a neurális adatokat rögzítik. Ebben a fázisban 5 futás (minden futás 8 blokkból áll, minden blokk 50 próbát tartalmaz, minden próba egy másodperces) kerül számításba. A résztvevők szükséges pihenőidejével és a kutatók felkészítésével a 3. fázisra ennek a szakasznak az időtartamára körülbelül 50 percet számolunk.

2. fázis: zárt hurkú neurofeedback [csak a csoportba tartozó alanyoknál: 3- adaptív neurofeedback] Az 1. értékelési fázisban a vizsgálók alanyonként felállítanak egy fix figyelemmodellt, hogy meghatározzák figyelmi állapotát a kevert kép egy primer kategóriában (50 % arckép és 50% jelenetkép). Ezt a modellt fogják használni az online feldolgozási folyamat inicializálására. Az adaptív neurofeedback feladat során az alany neurális tevékenységei segítségével szabályozza az arc vagy jelenet képének elmosódottságát és átlátszóságát a kevert képen (visszacsatolási jutalomként/büntetésként). Az alkalmazott algoritmus alapján a figyelmi modellt hozzáigazítják és újra illesztik az új közelgő neurális adatokhoz. Az adaptív neurofeedback fázisban csak a neurális adatok kerülnek rögzítésre. Ebben a fázisban 5 futás (minden futás 8 blokkból áll, minden blokk 50 próbát tartalmaz, minden próba egy másodperces) kerül számításba. A résztvevők szükséges pihenőidejével és a kutatók felkészítésével a 3. fázisra ennek a szakasznak az időtartamára körülbelül 50 percet számolunk.

3. fázis: nyílt hurkú utóértékelés [konzisztens az összes alany között három csoportban: 1 - hamis neurofeedback, 2 - nem adaptív neurofeedback 3 - adaptív neurofeedback] Ez a fázis teljesen hasonló lesz az 1. fázishoz. Ebben a fázisban egy futás (minden futás 8 blokkból áll, minden blokk 50 próbát tartalmaz, minden próba egy másodperces) kerül számításba. A résztvevő szükséges pihenőidejével ennek a szakasznak a időtartamára körülbelül 15 percet számolunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02881
        • University of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Nincs előzetes orvosi feljegyzés agykárosodásról
  • Nincs előzetes mentális probléma diagnózisa
  • Bőséges fizikai állapot a gombok / kulcsszavak megnyomásához

Kizárási kritériumok:

  • Az Alzheimer-kór vagy más mentális problémák klinikai diagnózisa
  • Az agykárosodás orvosi nyilvántartása
  • Felső végtag testi fogyatékossága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: színlelt neurofeedback
Mind az idegi aktivitást, mind a viselkedési válaszok pontosságát értékelni kell egy zárt hurkú hamis neurofeedback protokoll előtt és után.
Mind az idegi aktivitást, mind a viselkedési válaszok pontosságát értékelni kell egy zárt hurkú hamis neurofeedback protokoll előtt és után.
Aktív összehasonlító: nonadaptív neurofeedback
Mind a neurális aktivitást, mind a viselkedési válaszok pontosságát értékelni kell egy zárt hurkú, nem adaptív neurofeedback protokoll előtt és után. Ebben a módszerben az ingerek megváltoztatása a közelgő idegi aktivitás és a megfelelő humán alany nyitott hurkú figyelmi modelljének felhasználásával történik.
Mind a neurális aktivitást, mind a viselkedési válaszok pontosságát értékelni kell egy zárt hurkú, nem adaptív neurofeedback protokoll előtt és után. Ebben a módszerben az ingerek megváltoztatása a közelgő idegi aktivitás és a megfelelő humán alany nyitott hurkú figyelmi modelljének felhasználásával történik.
Aktív összehasonlító: adaptív neurofeedback
Mind az idegi aktivitást, mind a viselkedési válaszok pontosságát értékelni fogják a zárt hurkú adaptív neurofeedback protokoll előtt és után. Ebben a módszerben az ingerek megváltoztatása a közelgő idegi tevékenység és egy adaptív algoritmus segítségével történik.
Mind az idegi aktivitást, mind a viselkedési válaszok pontosságát értékelni fogják a zárt hurkú adaptív neurofeedback protokoll előtt és után. Ebben a módszerben az ingerek megváltoztatása a közelgő idegi tevékenység és egy adaptív algoritmus segítségével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ingerekre adott nyomógombokkal mért viselkedési teljesítmény pontossága
Időkeret: 12 hónap
Ez az eredmény a neurofeedback alapú figyelemképzés zárt hurkú algoritmusainak hatékonyságára összpontosít. A zárt hurkú neurofeedback előtt és után az utasított ingerekre adott viselkedési válaszokat nyomógombokkal mérik és értékelik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URhodeIsland

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel