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Vers un BCI généralisable en boucle fermée basé sur le neurofeedback pour l'entraînement de l'attention

1 mai 2025 mis à jour par: Reza Abiri, University of Rhode Island
L'étude proposée accélère l'aspect translationnel de l'entraînement de l'attention basé sur le neurofeedback en utilisant de nouvelles technologies, algorithmes et neuromarqueurs. L'intervention et les approches d'entraînement cérébral présentées ne seront pas seulement applicables au traitement de l'attention chez les patients présentant des déficits d'attention, mais pourront également être appliquées au traitement d'autres troubles neurocognitifs (mentaux) tels que l'anxiété, la dépression et la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir donné son consentement et passé les questions de présélection, chaque participant sera affecté à une étude de groupe sur le neurofeedback en boucle fermée (1-neurofeedback factice, 2-neurofeedback non adaptatif, 3-neurofeedback adaptatif) dans un processus en aveugle (les sujets humains ne sont pas conscients de ces groupes). Chaque participant sera invité à réaliser une expérience en trois phases (phase 1 : pré-évaluation en boucle ouverte, phase 2 : neurofeedback en boucle fermée, phase 3 : post-évaluation en boucle ouverte) en une seule séance. La durée de chaque séance sera d'environ deux heures. Pour exécuter l'expérience, le participant sera assis dans une chaise confortable devant un moniteur. Un capuchon EEG à 8 canaux ou un capuchon EEG à 32 canaux (de la société gtec) sera placé sur son cuir chevelu, suivi du placement des électrodes dans les zones désignées du système 10-20. Dans l'ensemble, le dépistage et la préparation de l'installation prennent environ 40 minutes. Dans ce qui suit, toutes les phases de tous les groupes sont expliquées en détail :

Phase 1 : pré-évaluation en boucle ouverte [cohérent parmi tous les participants des trois groupes : 1- neurofeedback factice, 2- neurofeedback non adaptatif 3- neurofeedback adaptatif] Les chercheurs ont d'abord configuré un système BCI en temps réel pour collecter les signaux EEG et les réponses comportementales dans une manière synchrone. Les enquêteurs utiliseront leur paradigme précédemment établi pour l'entraînement de l'attention visuelle dans lequel des images mélangées de "visage" et de "scène" sont présentées dans une séquence d'essais et la réponse comportementale aux catégories amorcées est collectée à l'aide de boutons-poussoirs. Chaque image composite est affichée pendant une seconde. Dans les essais, si l'instruction initiale concerne les images de visage, le participant appuiera sur une touche sur un mot-clé avec la main droite si le visage masculin est observé et appuiera sur une touche différente sur un mot-clé avec la main gauche si un visage féminin est affiché. Si l'instruction initiale concerne les images de scène, le participant appuiera sur une touche sur un mot-clé avec la main droite pour la scène intérieure et appuiera sur une touche différente avec la main gauche pour la scène extérieure. Une course (chaque course est de 8 blocs, chaque bloc avec 50 essais, chaque essai d'une seconde) sera considérée pour cette phase. Avec le temps de repos nécessaire pour le participant et la préparation des chercheurs pour la phase 2, nous avons environ 15 minutes pour la durée de cette phase.

Phase 2 : neurofeedback en boucle fermée [uniquement pour les sujets du groupe : 1- neurofeedback factice] Dans la phase d'évaluation 1, les enquêteurs construisent un modèle attentionnel par participant pour déterminer son état attentionnel à une catégorie amorcée dans l'image mélangée (50 % image de visage et image de scène à 50 %). Au cours d'une tâche de neurofeedback factice, le participant est invité à contrôler le flou et la transparence d'une image de visage ou de scène dans l'image mélangée (en tant que récompense/punition de rétroaction) en utilisant ses activités neuronales. Seules les données neuronales sont enregistrées pendant la phase de neurofeedback factice. Puisqu'il s'agit d'une méthode factice, notre algorithme déterminera de manière aléatoire le flou et la transparence des images, quelles que soient les données EEG collectées. 5 courses (chaque course est de 8 blocs, chaque bloc avec 50 essais, chaque essai est d'une seconde) seront considérés pour cette phase. Avec le temps de repos nécessaire pour le participant et la préparation des chercheurs pour la phase 3, nous avons environ 50 minutes pour la durée de cette phase.

Phase 2 : neurofeedback en boucle fermée [uniquement pour les sujets du groupe : 2- neurofeedback non adaptatif] Dans la phase d'évaluation 1, les enquêteurs construisent un modèle attentionnel fixe par participant pour déterminer son état attentionnel à une catégorie amorcée dans l'image mélangée (50 % image de visage et 50 % image de scène). Ce modèle alimentera le pipeline de traitement en ligne. Au cours de la tâche de neurofeedback non adaptatif, le participant est invité à contrôler le flou et la transparence d'une image de visage ou de scène dans l'image mélangée (en tant que récompense/punition de rétroaction) en utilisant ses activités neuronales. Seules les données neuronales sont enregistrées pendant la phase de neurofeedback non adaptatif. 5 courses (chaque course est de 8 blocs, chaque bloc avec 50 essais, chaque essai est d'une seconde) seront considérés pour cette phase. Avec le temps de repos nécessaire pour le participant et la préparation des chercheurs pour la phase 3, nous avons environ 50 minutes pour la durée de cette phase.

Phase 2 : neurofeedback en boucle fermée [uniquement pour les sujets du groupe : 3- neurofeedback adaptatif] Dans la phase d'évaluation 1, les enquêteurs construisent un modèle attentionnel fixe par sujet pour déterminer son état attentionnel à une catégorie amorcée dans l'image mélangée (50 % image de visage et 50 % image de scène). Ce modèle sera utilisé pour initialiser le pipeline de traitement en ligne. Au cours de la tâche de neurofeedback adaptatif, le sujet est invité à contrôler le flou et la transparence d'une image de visage ou de scène dans l'image mélangée (en tant que récompense/punition de rétroaction) en utilisant ses activités neuronales. Sur la base de l'algorithme utilisé, le modèle d'attention est ajusté et réajusté aux nouvelles données neuronales à venir. Seules les données neuronales sont enregistrées pendant la phase de neurofeedback adaptatif. 5 courses (chaque course est de 8 blocs, chaque bloc avec 50 essais, chaque essai est d'une seconde) seront considérés pour cette phase. Avec le temps de repos nécessaire pour le participant et la préparation des chercheurs pour la phase 3, nous avons environ 50 minutes pour la durée de cette phase.

Phase 3 : post-évaluation en boucle ouverte [cohérent parmi tous les sujets des trois groupes : 1- neurofeedback factice, 2- neurofeedback non adaptatif 3- neurofeedback adaptatif] Cette phase sera complètement similaire à la phase 1. Une course (chaque course est de 8 blocs, chaque bloc avec 50 essais, chaque essai est d'une seconde) sera considérée pour cette phase. Avec le temps de repos nécessaire pour le participant, nous avons environ 15 minutes pour la durée de cette phase.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
        • University of Rhode Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Aucun dossier médical antérieur de lésions cérébrales
  • Aucun diagnostic préalable de problème mental
  • Condition physique suffisante pour appuyer sur des boutons / mots-clés

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou d'autres problèmes mentaux
  • Dossier médical des lésions cérébrales
  • Handicap physique du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: faux neurofeedback
L'activité neuronale et la précision des réponses comportementales seront évaluées avant et après un protocole de neurofeedback factice en boucle fermée.
L'activité neuronale et la précision des réponses comportementales seront évaluées avant et après un protocole de neurofeedback factice en boucle fermée.
Comparateur actif: neurofeedback non adaptatif
L'activité neuronale et la précision des réponses comportementales seront évaluées avant et après un protocole de neurofeedback non adaptatif en boucle fermée. Dans cette méthode, les stimuli sont modifiés à l'aide de l'activité neuronale à venir et d'un modèle d'attention en boucle ouverte du sujet humain correspondant.
L'activité neuronale et la précision des réponses comportementales seront évaluées avant et après un protocole de neurofeedback non adaptatif en boucle fermée. Dans cette méthode, les stimuli sont modifiés à l'aide de l'activité neuronale à venir et d'un modèle d'attention en boucle ouverte du sujet humain correspondant.
Comparateur actif: neurofeedback adaptatif
L'activité neuronale et la précision des réponses comportementales seront évaluées avant et après un protocole de neurofeedback adaptatif en boucle fermée. Dans cette méthode, les stimuli sont modifiés à l'aide de l'activité neuronale à venir et d'un algorithme adaptatif.
L'activité neuronale et la précision des réponses comportementales seront évaluées avant et après un protocole de neurofeedback adaptatif en boucle fermée. Dans cette méthode, les stimuli sont modifiés à l'aide de l'activité neuronale à venir et d'un algorithme adaptatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des performances comportementales mesurées par des boutons poussoirs en réponse à des stimuli
Délai: 12 mois
Ce résultat se concentre sur l'efficacité des algorithmes en boucle fermée pour l'entraînement de l'attention basé sur le neurofeedback. Les réponses comportementales aux stimuli demandés avant et après le neurofeedback en boucle fermée seront mesurées par des boutons-poussoirs et seront évaluées.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • URhodeIsland

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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