Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod en generaliserbar lukket løkke Neurofeedback-baseret BCI til opmærksomhedstræning

1. maj 2025 opdateret af: Reza Abiri, University of Rhode Island
Den foreslåede undersøgelse accelererer det translationelle aspekt af neurofeedback-baseret opmærksomhedstræning ved hjælp af nye teknologier, algoritmer og neuromarkører. Den præsenterede hjernetræningsintervention og tilgange vil ikke kun være anvendelige til opmærksomhedsbehandling hos patienter med opmærksomhedsnedsættelse, men kan også anvendes til behandling af andre neurokognitive (mentale) lidelser såsom angst, depression og afhængighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter samtykke og beståelse af præ-screeningsspørgsmål vil hver deltager blive tildelt et lukket-loop neurofeedback-gruppestudie (1-sham neurofeedback, 2- nonadaptiv neurofeedback, 3- adaptiv neurofeedback) i en blind proces (menneskelige forsøgspersoner er ikke opmærksomme på disse grupper). Hver deltager vil blive bedt om at gennemføre et trefaset eksperiment (fase 1: åben-loop præ-evaluering, fase 2: lukket-loop neurofeedback, fase 3: åben-loop post-evaluering) i én enkelt session. Varigheden af ​​hver session vil være omkring to timer. For at udføre eksperimentet vil deltageren sidde i en behagelig stol foran en skærm. En 8-kanals EEG-hætte eller 32-kanals EEG-hætte (fra gtec-firmaet) vil blive placeret på hans/hendes hovedbund efterfulgt af elektrodeplacering i de udpegede områder af 10-20-systemet. Overordnet tager screeningen og forberedelsen af ​​opsætningen omkring 40 minutter. I det følgende er alle faserne for alle grupperne forklaret i detaljer:

Fase 1: åben-loop præ-evaluering [konsistent blandt alle deltagere i tre grupper: 1- sham neurofeedback, 2- nonadaptiv neurofeedback 3- adaptiv neurofeedback] Forskerne opsatte først et real-time BCI-system til at indsamle EEG-signaler og adfærdsmæssige reaktioner i en synkron måde. Efterforskerne vil bruge deres tidligere etablerede paradigme til visuel opmærksomhedstræning, hvor blandede billeder af "ansigt" og "scene" vises i en sekvens af forsøg, og den adfærdsmæssige reaktion på primede kategorier indsamles ved hjælp af trykknapper. Hvert sammensat billede vises i et sekund. På tværs af forsøg, hvis den indledende instruktion er til ansigtsbilleder, vil deltageren trykke på en tast på et nøgleord med højre hånd, hvis det mandlige ansigt observeres, og trykke på en anden tast på et nøgleord med venstre hånd, hvis der vises et kvindeansigt. Hvis den indledende instruktion er til scenebilleder, vil deltageren trykke på en tast på et nøgleord med højre hånd for indendørs scene og trykke på en anden tast med venstre hånd for udendørs scene. En kørsel (hver kørsel er 8 blokke, hver blok med 50 forsøg, hver prøve et sekund) vil blive overvejet for denne fase. Med nødvendig hviletid for deltageren og forberedelse af forskere til fase 2, anslår vi 15 minutter for varigheden af ​​denne fase.

Fase 2: lukket kredsløb neurofeedback [kun for forsøgspersoner i gruppe: 1- sham neurofeedback] I evalueringsfase 1 bygger efterforskerne en opmærksomhedsmodel pr. deltager for at bestemme hans/hendes opmærksomhedstilstand til en primet kategori i det blandede billede (50 % ansigtsbillede og 50 % scenebillede). Under falsk neurofeedback-opgave bliver deltageren bedt om at kontrollere slørheden og gennemsigtigheden af ​​et ansigts- eller scenebillede i det blandede billede (som feedback-belønning/straf) ved at bruge hans/hendes neurale aktiviteter. Kun neurale data registreres under falsk neurofeedback-fase. Da det er en falsk metode, vil vores algoritme tilfældigt bestemme sløringen og gennemsigtigheden af ​​billeder uanset indsamlede EEG-data. 5 løb (hver kørsel er 8 blokke, hver blok med 50 forsøg, hver prøve er et sekund) vil blive overvejet for denne fase. Med nødvendig hviletid for deltageren og forberedelse af forskere til fase 3, anslår vi 50 minutter for varigheden af ​​denne fase.

Fase 2: lukket kredsløb neurofeedback [kun for forsøgspersoner i gruppe: 2- ikke-adaptiv neurofeedback] I evalueringsfase 1 bygger efterforskerne en opmærksomhedsfast model pr. deltager for at bestemme hans/hendes opmærksomhedstilstand til en primet kategori i det blandede billede (50 % ansigtsbillede og 50 % scenebillede). Denne model vil blive ført til onlinebehandlingspipeline. Under en ikke-adaptiv neurofeedback-opgave bliver deltageren bedt om at kontrollere slørheden og gennemsigtigheden af ​​et ansigts- eller scenebillede i det blandede billede (som feedback-belønning/straf) ved at bruge hans/hendes neurale aktiviteter. Kun neurale data registreres i den ikke-adaptive neurofeedback-fase. 5 løb (hver kørsel er 8 blokke, hver blok med 50 forsøg, hver prøve er et sekund) vil blive overvejet for denne fase. Med nødvendig hviletid for deltageren og forberedelse af forskere til fase 3, anslår vi 50 minutter for varigheden af ​​denne fase.

Fase 2: lukket kredsløb neurofeedback [kun for forsøgspersoner i gruppe: 3- adaptiv neurofeedback] I evalueringsfase 1 bygger efterforskerne en opmærksomhedsfast model pr. forsøgsperson for at bestemme hans/hendes opmærksomhedstilstand til en primet kategori i det blandede billede (50 % ansigtsbillede og 50 % scenebillede). Denne model vil blive brugt til at initialisere onlinebehandlingspipelinen. Under adaptiv neurofeedback-opgave bliver forsøgspersonen bedt om at kontrollere slørheden og gennemsigtigheden af ​​et ansigts- eller scenebillede i det blandede billede (som feedback-belønning/straf) ved at bruge hans/hendes neurale aktiviteter. Baseret på anvendt algoritme justeres attentialmodellen og tilpasses til nye kommende neurale data. Kun neurale data registreres under adaptiv neurofeedback-fase. 5 løb (hver kørsel er 8 blokke, hver blok med 50 forsøg, hver prøve er et sekund) vil blive overvejet for denne fase. Med nødvendig hviletid for deltageren og forberedelse af forskere til fase 3, anslår vi 50 minutter for varigheden af ​​denne fase.

Fase 3: open-loop post-evaluering [konsistent blandt alle forsøgspersoner i tre grupper: 1- sham neurofeedback, 2- nonadaptiv neurofeedback 3- adaptiv neurofeedback] Denne fase vil være fuldstændig magen til fase 1. En kørsel (hver kørsel er 8 blokke, hver blok med 50 forsøg, hver prøve er et sekund) vil blive overvejet for denne fase. Med nødvendig hviletid for deltageren, anslår vi 15 minutter for varigheden af ​​denne fase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • University of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Ingen tidligere lægejournal over hjerneskade
  • Ingen forudgående diagnose af psykiske problemer
  • Rigelig fysisk tilstand til at trykke på knapper / nøgleord

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller andre psykiske problemer
  • Lægejournal over hjerneskade
  • Fysisk handicap i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: falsk neurofeedback
Både neural aktivitet og nøjagtigheden af ​​adfærdsresponser vil blive evalueret før og efter en lukket løkke sham neurofeedback-protokol.
Både neural aktivitet og nøjagtigheden af ​​adfærdsresponser vil blive evalueret før og efter en lukket løkke sham neurofeedback-protokol.
Aktiv komparator: ikke-adaptiv neurofeedback
Både neural aktivitet og nøjagtigheden af ​​adfærdsresponser vil blive evalueret før og efter en lukket sløjfe ikke-adaptiv neurofeedback-protokol. I denne metode ændres stimuli ved hjælp af den kommende neurale aktivitet og en åben sløjfe-opmærksomhedsmodel af det tilsvarende menneskelige emne.
Både neural aktivitet og nøjagtigheden af ​​adfærdsresponser vil blive evalueret før og efter en lukket sløjfe ikke-adaptiv neurofeedback-protokol. I denne metode ændres stimuli ved hjælp af den kommende neurale aktivitet og en åben sløjfe-opmærksomhedsmodel af det tilsvarende menneskelige emne.
Aktiv komparator: adaptiv neurofeedback
Både neural aktivitet og nøjagtigheden af ​​adfærdsresponser vil blive evalueret før og efter en lukket-loop adaptiv neurofeedback-protokol. I denne metode ændres stimuli ved hjælp af den kommende neurale aktivitet og en adaptiv algoritme.
Både neural aktivitet og nøjagtigheden af ​​adfærdsresponser vil blive evalueret før og efter en lukket-loop adaptiv neurofeedback-protokol. I denne metode ændres stimuli ved hjælp af den kommende neurale aktivitet og en adaptiv algoritme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af adfærdspræstation målt med trykknapper som reaktion på stimuli
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat fokuserer på effektiviteten af ​​lukkede sløjfealgoritmer til neurofeedback-baseret opmærksomhedstræning. De adfærdsmæssige reaktioner på instruerede stimuli før og efter lukket-loop neurofeedback vil blive målt med trykknapper og vil blive evalueret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • URhodeIsland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Kliniske forsøg med falsk neurofeedback

Abonner