Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op weg naar een generaliseerbare closed-loop op neurofeedback gebaseerde BCI voor aandachtstraining

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Reza Abiri, University of Rhode Island
De voorgestelde studie versnelt het translationele aspect van op neurofeedback gebaseerde aandachtstraining met behulp van nieuwe technologieën, algoritmen en neuromarkers. De gepresenteerde hersentrainingsinterventie en -benaderingen zullen niet alleen van toepassing zijn op aandachtstherapie bij patiënten met aandachtstekorten, maar kunnen ook worden toegepast op de behandeling van andere neurocognitieve (mentale) stoornissen zoals angst, depressie en verslaving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na toestemming te hebben gegeven en de prescreeningsvragen te hebben doorstaan, wordt elke deelnemer toegewezen aan een gesloten neurofeedback-groepsonderzoek (1-sham-neurofeedback, 2-niet-adaptieve neurofeedback, 3-adaptieve neurofeedback) in een blind proces (menselijke proefpersonen zijn zich niet bewust van deze groepen). Elke deelnemer wordt gevraagd om een ​​experiment in drie fasen te voltooien (fase 1: pre-evaluatie met open lus, fase 2: neurofeedback met gesloten lus, fase 3: post-evaluatie met open lus) in één enkele sessie. De duur van elke sessie zal ongeveer twee uur zijn. Voor het uitvoeren van het experiment zit de deelnemer in een comfortabele stoel voor een monitor. Een 8-kanaals EEG-dop of 32-kanaals EEG-dop (van gtec company) wordt op zijn/haar hoofdhuid geplaatst, gevolgd door plaatsing van de elektroden in de aangewezen gebieden van het 10-20-systeem. Over het algemeen duurt de screening en voorbereiding van de opstelling ongeveer 40 minuten. Hieronder worden alle fasen voor alle groepen in detail toegelicht:

Fase 1: open-loop pre-evaluatie [consistent tussen alle deelnemers in drie groepen: 1- schijn-neurofeedback, 2- niet-adaptieve neurofeedback 3- adaptieve neurofeedback] De onderzoekers zetten eerst een real-time BCI-systeem op om EEG-signalen en gedragsreacties te verzamelen in een synchrone manier. De onderzoekers zullen hun eerder vastgestelde paradigma gebruiken voor visuele aandachtstraining waarbij gemengde beelden van "gezicht" en "scène" worden getoond in een reeks proeven en de gedragsreactie op geprimede categorieën wordt verzameld met behulp van drukknoppen. Elk samengesteld beeld wordt één seconde getoond. Als de eerste instructie voor gezichtsafbeeldingen is, drukt de deelnemer bij alle onderzoeken met de rechterhand op een toets op een trefwoord als het mannelijke gezicht wordt waargenomen en drukt hij met de linkerhand op een andere toets op een trefwoord als een vrouwelijk gezicht wordt getoond. Als de eerste instructie voor scènebeelden is, drukt de deelnemer met de rechterhand op een toets op een trefwoord voor een binnenscène en drukt met de linkerhand op een andere toets voor een buitenscène. Eén run (elke run is 8 blokken, elk blok met 50 pogingen, elke poging een seconde) komt in aanmerking voor deze fase. Met de nodige rusttijd voor de deelnemer en voorbereiding van onderzoekers op fase 2, rekenen we voor de duur van deze fase ongeveer 15 minuten.

Fase 2: closed-loop neurofeedback [alleen voor proefpersonen in groep: 1-sham neurofeedback] In evaluatiefase 1 bouwen de onderzoekers een aandachtsmodel per deelnemer om zijn/haar aandachtstoestand te bepalen voor een geprimede categorie in het gemengde beeld (50% gezichtsbeeld en 50% scènebeeld). Tijdens een nep-neurofeedbacktaak wordt de deelnemer gevraagd om de wazigheid en transparantie van een gezicht of scènebeeld in het gemengde beeld te beheersen (als feedbackbeloning/straf) door zijn/haar neurale activiteiten te gebruiken. Tijdens de schijn-neurofeedbackfase worden alleen neurale gegevens geregistreerd. Omdat het een schijnmethode is, zal ons algoritme willekeurig de wazigheid en transparantie van afbeeldingen bepalen, ongeacht de verzamelde EEG-gegevens. 5 runs (elke run is 8 blokken, elk blok met 50 pogingen, elke poging is een seconde) komen in aanmerking voor deze fase. Met de nodige rusttijd voor de deelnemer en voorbereiding van onderzoekers op fase 3, rekenen we voor de duur van deze fase ongeveer 50 minuten.

Fase 2: closed-loop neurofeedback [alleen voor proefpersonen in groep: 2- niet-adaptieve neurofeedback] In evaluatiefase 1 bouwen de onderzoekers een aandachtsvast model per deelnemer om zijn/haar aandachtstoestand te bepalen voor een geprimede categorie in het gemengde beeld (50 % gezichtsbeeld en 50% scènebeeld). Dit model wordt ingevoerd in de online verwerkingspijplijn. Tijdens niet-adaptieve neurofeedbacktaak wordt de deelnemer gevraagd om de wazigheid en transparantie van een gezicht of scènebeeld in het gemengde beeld te beheersen (als feedbackbeloning/straf) door zijn/haar neurale activiteiten te gebruiken. Tijdens de niet-adaptieve neurofeedbackfase worden alleen neurale gegevens geregistreerd. 5 runs (elke run is 8 blokken, elk blok met 50 pogingen, elke poging is een seconde) komen in aanmerking voor deze fase. Met de nodige rusttijd voor de deelnemer en voorbereiding van onderzoekers op fase 3, rekenen we voor de duur van deze fase ongeveer 50 minuten.

Fase 2: closed-loop neurofeedback [alleen voor proefpersonen in groep: 3-adaptieve neurofeedback] In evaluatiefase 1 bouwen de onderzoekers een aandachtsfixatiemodel per proefpersoon om zijn/haar aandachtstoestand te bepalen naar een geprimede categorie in het gemengde beeld (50 % gezichtsbeeld en 50% scènebeeld). Dit model zal worden gebruikt om de online verwerkingspijplijn te initialiseren. Tijdens adaptieve neurofeedback-taak wordt de proefpersoon gevraagd om de wazigheid en transparantie van een gezicht of scènebeeld in het gemengde beeld te beheersen (als feedbackbeloning/straf) door zijn/haar neurale activiteiten te gebruiken. Op basis van het gebruikte algoritme wordt het aandachtsmodel aangepast en opnieuw aangepast aan nieuwe aankomende neurale gegevens. Tijdens de adaptieve neurofeedbackfase worden alleen neurale gegevens geregistreerd. 5 runs (elke run is 8 blokken, elk blok met 50 pogingen, elke poging is een seconde) komen in aanmerking voor deze fase. Met de nodige rusttijd voor de deelnemer en voorbereiding van onderzoekers op fase 3, rekenen we voor de duur van deze fase ongeveer 50 minuten.

Fase 3: open-loop post-evaluatie [consistent tussen alle proefpersonen in drie groepen: 1- schijn-neurofeedback, 2- niet-adaptieve neurofeedback 3- adaptieve neurofeedback] Deze fase zal volledig gelijk zijn aan fase 1. Eén run (elke run is 8 blokken, elk blok met 50 pogingen, elke poging is één seconde) komt in aanmerking voor deze fase. Met de nodige rusttijd voor de deelnemer rekenen we ongeveer 15 minuten voor de duur van deze fase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
        • Werving
        • University of Rhode Island
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Geen voorafgaand medisch dossier van hersenbeschadiging
  • Geen voorafgaande diagnose van psychische problemen
  • Voldoende fysieke conditie om knoppen/trefwoorden in te drukken

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of andere psychische problemen
  • Medisch dossier van hersenbeschadiging
  • Lichamelijke handicap van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: schijn neurofeedback
Zowel de neurale activiteit als de nauwkeurigheid van gedragsreacties zullen worden geëvalueerd voor en na een schijn-neurofeedbackprotocol met gesloten lus.
Zowel de neurale activiteit als de nauwkeurigheid van gedragsreacties zullen worden geëvalueerd voor en na een schijn-neurofeedbackprotocol met gesloten lus.
Actieve vergelijker: niet-adaptieve neurofeedback
Zowel de neurale activiteit als de nauwkeurigheid van gedragsreacties zullen worden geëvalueerd voor en na een non-adaptief neurofeedbackprotocol met gesloten lus. Bij deze methode worden de stimuli veranderd met behulp van de aanstaande neurale activiteit en een open-lus aandachtsmodel van het overeenkomstige menselijke subject.
Zowel de neurale activiteit als de nauwkeurigheid van gedragsreacties zullen worden geëvalueerd voor en na een non-adaptief neurofeedbackprotocol met gesloten lus. Bij deze methode worden de stimuli veranderd met behulp van de aanstaande neurale activiteit en een open-lus aandachtsmodel van het overeenkomstige menselijke subject.
Actieve vergelijker: adaptieve neurofeedback
Zowel de neurale activiteit als de nauwkeurigheid van gedragsreacties zullen worden geëvalueerd voor en na een adaptief neurofeedbackprotocol met gesloten lus. Bij deze methode worden de stimuli veranderd met behulp van de aankomende neurale activiteit en een adaptief algoritme.
Zowel de neurale activiteit als de nauwkeurigheid van gedragsreacties zullen worden geëvalueerd voor en na een adaptief neurofeedbackprotocol met gesloten lus. Bij deze methode worden de stimuli veranderd met behulp van de aankomende neurale activiteit en een adaptief algoritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van gedragsprestaties gemeten door drukknoppen als reactie op stimuli
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomst richt zich op de effectiviteit van closed-loop algoritmen voor op neurofeedback gebaseerde aandachtstraining. De gedragsreacties op geïnstrueerde stimuli voor en na closed-loop neurofeedback worden gemeten met drukknoppen en geëvalueerd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • URhodeIsland

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofeedback

Klinische onderzoeken op schijn neurofeedback

3
Abonneren