- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908253
На пути к универсальному замкнутому контуру на основе нейробиоуправления для тренировки внимания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После согласия и ответов на предварительные вопросы каждый участник будет назначен на групповое исследование замкнутого цикла нейробиоуправления (1 — фиктивная нейробиоуправление, 2 — неадаптивная нейробиоуправление, 3 — адаптивная нейроуправление) в слепом процессе (люди не знают об этом). группы). Каждому участнику будет предложено пройти трехэтапный эксперимент (фаза 1: предварительная оценка без обратной связи, фаза 2: нейробиоуправление с обратной связью, фаза 3: постоценка без обратной связи) за один сеанс. Продолжительность каждого занятия составит около двух часов. Для проведения эксперимента участник будет сидеть в удобном кресле перед монитором. 8-канальный колпачок ЭЭГ или 32-канальный колпачок ЭЭГ (от компании gtec) будет размещен на его/ее скальпе с последующим размещением электродов в обозначенных областях по системе 10-20. В целом проверка и подготовка установки занимает около 40 минут. Ниже подробно описаны все этапы для всех групп:
Фаза 1: предварительная оценка без обратной связи [однозначно среди всех участников в трех группах: 1 — фиктивная нейрообратная связь, 2 — неадаптивная нейрообратная связь, 3 — адаптивная нейрообратная связь]. синхронный способ. Исследователи будут использовать свою ранее установленную парадигму для тренировки визуального внимания, в которой смешанные изображения «лица» и «сцены» демонстрируются в последовательности испытаний, а поведенческая реакция на подготовленные категории собирается с помощью кнопок. Каждое составное изображение отображается в течение одной секунды. Во всех испытаниях, если первоначальная инструкция предназначена для изображений лиц, участник будет нажимать клавишу ключевого слова правой рукой, если наблюдается мужское лицо, и нажимать другую клавишу ключевого слова левой рукой, если отображается женское лицо. Если первоначальная инструкция предназначена для изображений сцены, участник будет нажимать клавишу на ключевом слове правой рукой для сцены в помещении и нажимать другую клавишу левой рукой для сцены на открытом воздухе. На этом этапе будет рассматриваться один прогон (каждый прогон — 8 блоков, каждый блок с 50 попытками, каждая попытка — одна секунда). С учетом необходимого времени отдыха для участника и подготовки исследователей к фазе 2 мы приближаем 15 минут к продолжительности этой фазы.
Фаза 2: замкнутая нейробиоуправление [только для испытуемых в группе: 1 — имитация нейробиоуправления] На этапе оценки 1 исследователи строят модель внимания для каждого участника, чтобы определить его/ее состояние внимания к выделенной категории в смешанном изображении (50% изображение лица и 50% изображение сцены). Во время фиктивной нейробиоуправления участника просят контролировать размытость и прозрачность изображения лица или сцены в смешанном изображении (в качестве поощрения/наказания обратной связи), используя свою нейронную активность. Во время фиктивной фазы нейробиоуправления записываются только нейронные данные. Поскольку это фиктивный метод, наш алгоритм будет случайным образом определять размытость и прозрачность изображений независимо от собранных данных ЭЭГ. На этом этапе будет рассмотрено 5 прогонов (каждый прогон — 8 блоков, каждый блок — 50 попыток, каждая попытка — одна секунда). С учетом необходимого времени отдыха для участника и подготовки исследователей к фазе 3 мы приближаем 50 минут к продолжительности этой фазы.
Фаза 2: нейробиоуправление с обратной связью [только для субъектов в группе: 2 — неадаптивная нейробиоуправление] На этапе оценки 1 исследователи строят фиксированную модель внимания для каждого участника, чтобы определить его/ее состояние внимания к выделенной категории в смешанном изображении (50). % изображения лица и 50 % изображения сцены). Эта модель будет передана в конвейер онлайн-обработки. Во время задачи неадаптивной нейробиоуправления участника просят контролировать размытость и прозрачность изображения лица или сцены в смешанном изображении (в качестве поощрения/наказания обратной связи), используя свою нейронную активность. Во время фазы неадаптивной нейробиоуправления записываются только нейронные данные. На этом этапе будет рассмотрено 5 прогонов (каждый прогон — 8 блоков, каждый блок — 50 попыток, каждая попытка — одна секунда). С учетом необходимого времени отдыха для участника и подготовки исследователей к фазе 3 мы приближаем 50 минут к продолжительности этой фазы.
Фаза 2: нейрообратная связь с обратной связью [только для субъектов в группе: 3 — адаптивная нейробиоуправление] На этапе оценки 1 исследователи строят фиксированную модель внимания для каждого субъекта, чтобы определить его/ее состояние внимания в соответствии с загрунтованной категорией в смешанном изображении (50 % изображения лица и 50 % изображения сцены). Эта модель будет использоваться для инициализации конвейера онлайн-обработки. Во время задачи адаптивной нейробиоуправления субъекта просят контролировать размытость и прозрачность изображения лица или сцены в смешанном изображении (в качестве поощрения/наказания обратной связи), используя свою нейронную активность. На основе используемого алгоритма модель внимания настраивается и адаптируется к новым предстоящим нейронным данным. Во время фазы адаптивной нейробиоуправления записываются только нейронные данные. На этом этапе будет рассмотрено 5 прогонов (каждый прогон — 8 блоков, каждый блок — 50 попыток, каждая попытка — одна секунда). С учетом необходимого времени отдыха для участника и подготовки исследователей к фазе 3 мы приближаем 50 минут к продолжительности этой фазы.
Фаза 3: пост-оценка без обратной связи [одинаково для всех испытуемых в трех группах: 1 — фиктивная нейробиоуправление, 2 — неадаптивная нейробиоуправление, 3 — адаптивная нейробиоуправление] Эта фаза будет полностью аналогична фазе 1. На этом этапе будет рассматриваться один прогон (каждый прогон — 8 блоков, каждый блок — 50 испытаний, каждое испытание — одна секунда). С учетом необходимого времени отдыха для участника, мы приблизительно 15 минут для продолжительности этой фазы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Отсутствие предшествующей медицинской записи о повреждении головного мозга
- Нет предварительного диагноза психической проблемы
- Достаточное физическое состояние, чтобы нажимать кнопки / ключевые слова
Критерий исключения:
- Клинический диагноз болезни Альцгеймера или других психических проблем
- Медицинская карта повреждения головного мозга
- Физическая инвалидность верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация нейробиоуправления
Как нейронная активность, так и точность поведенческих реакций будут оцениваться до и после протокола фиктивной нейробиоуправления с обратной связью.
|
Как нейронная активность, так и точность поведенческих реакций будут оцениваться до и после протокола фиктивной нейробиоуправления с обратной связью.
|
|
Активный компаратор: неадаптивная нейробиоуправление
Как нейронная активность, так и точность поведенческих реакций будут оцениваться до и после протокола неадаптивной нейробиоуправления с обратной связью.
В этом методе стимулы изменяются с использованием предстоящей нейронной активности и модели внимания без обратной связи соответствующего субъекта-человека.
|
Как нейронная активность, так и точность поведенческих реакций будут оцениваться до и после протокола неадаптивной нейробиоуправления с обратной связью.
В этом методе стимулы изменяются с использованием предстоящей нейронной активности и модели внимания без обратной связи соответствующего субъекта-человека.
|
|
Активный компаратор: адаптивная нейрообратная связь
Как нейронная активность, так и точность поведенческих реакций будут оцениваться до и после протокола адаптивной нейробиоуправления с обратной связью.
В этом методе стимулы изменяются с использованием предстоящей нейронной активности и адаптивного алгоритма.
|
Как нейронная активность, так и точность поведенческих реакций будут оцениваться до и после протокола адаптивной нейробиоуправления с обратной связью.
В этом методе стимулы изменяются с использованием предстоящей нейронной активности и адаптивного алгоритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность поведенческих характеристик, измеряемых кнопками в ответ на стимулы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат фокусируется на эффективности алгоритмов с обратной связью для тренировки внимания на основе нейробиоуправления.
Поведенческие реакции на заданные стимулы до и после нейробиоуправления с обратной связью будут измеряться с помощью кнопок и оцениваться.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- URhodeIsland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .