このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意力トレーニングのための一般化可能な閉ループニューロフィードバックベースのBCIに向けて

2025年5月1日 更新者:Reza Abiri、University of Rhode Island
提案された研究は、新しい技術、アルゴリズム、およびニューロマーカーを使用して、ニューロフィードバックベースの注意トレーニングのトランスレーショナルな側面を加速します。 提示された脳トレーニング介入とアプローチは、注意欠陥のある患者の注意力の治療に適用できるだけでなく、不安、うつ病、依存症などの他の神経認知(精神)障害の治療にも適用できます。

調査の概要

詳細な説明

同意して事前スクリーニングの質問に合格した後、各参加者はブラインドプロセスで閉ループニューロフィードバックグループ研究(1-偽ニューロフィードバック、2-非適応ニューロフィードバック、3-適応ニューロフィードバック)に割り当てられます(人間の被験者はこれらを認識しません)グループ)。 各参加者は、3 フェーズの実験 (フェーズ 1: 開ループの事前評価、フェーズ 2: 閉ループのニューロフィードバック、フェーズ 3: 開ループの事後評価) を 1 回のセッションで完了するように求められます。 各セッションの所要時間は約 2 時間となります。 実験を実行するには、参加者はモニターの前の快適な椅子に座ります。 8 チャンネル EEG キャップまたは 32 チャンネル EEG キャップ (gtec 社製) を頭皮に配置し、続いて 10-20 システムの指定領域に電極を配置します。 全体のスクリーニングとセットアップの準備には約 40 分かかります。 以下では、すべてのグループのすべてのフェーズについて詳しく説明します。

フェーズ 1: 開ループの事前評価 [3 つのグループの参加者全員で一致: 1- 偽ニューロフィードバック、2- 非適応ニューロフィードバック、3- 適応ニューロフィードバック] 研究者らはまず、脳波信号と行動反応を収集するためのリアルタイム BCI システムをセットアップしました。同期的な方法。 研究者らは、これまでに確立した視覚的注意訓練のパラダイムを使用する予定です。このパラダイムでは、「顔」と「シーン」の混合画像が一連の試行で表示され、プライミングされたカテゴリに対する行動反応が押しボタンを使用して収集されます。 各合成画像は 1 秒間表示されます。 複数の試行にわたって、最初の指示が顔画像に関するものである場合、参加者は男性の顔が観察された場合は右手でキーワードのキーを押し、女性の顔が表示された場合は左手でキーワードの別のキーを押します。 最初の指示がシーン画像に関するものである場合、参加者は、屋内シーンの場合は右手でキーワードのキーを押し、屋外シーンの場合は左手で別のキーを押します。 このフェーズでは 1 回の実行 (各実行は 8 ブロック、各ブロックは 50 トライアル、各トライアルは 1 秒) が考慮されます。 参加者に必要な休憩時間と研究者のフェーズ 2 に向けた準備を考慮すると、このフェーズの所要時間は約 15 分となります。

フェーズ 2: 閉ループ ニューロフィードバック [グループ内の被験者のみ: 1- 偽ニューロフィードバック] 評価フェーズ 1 では、研究者は参加者ごとに注意モデルを構築し、混合画像内のプライミングされたカテゴリに対する参加者の注意状態を決定します (50%顔画像とシーン画像 50%)。 模擬ニューロフィードバック タスク中、参加者は、神経活動を使用して、ブレンドされた画像内の顔またはシーンの画像のぼやけと透明度を (フィードバックの報酬/罰として) 制御するように求められます。 偽ニューロフィードバック段階では神経データのみが記録されます。 これは偽の方法であるため、収集された脳波データに関係なく、私たちのアルゴリズムは画像のぼやけ具合と透明度をランダムに決定します。 このフェーズでは 5 回の実行 (各実行は 8 ブロック、各ブロックは 50 トライアル、各トライアルは 1 秒) が考慮されます。 参加者に必要な休憩時間とフェーズ 3 に向けた研究者の準備を考慮すると、このフェーズの所要時間は約 50 分となります。

フェーズ 2: 閉ループ ニューロフィードバック [グループ内の被験者のみ: 2- 非適応ニューロフィードバック] 評価フェーズ 1 では、研究者は参加者ごとに注意固定モデルを構築し、混合画像内のプライミングされたカテゴリに対する参加者の注意状態を決定します (50 % 顔画像と 50% シーン画像)。 このモデルはオンライン処理パイプラインに供給されます。 非適応ニューロフィードバックタスク中、参加者は、神経活動を使用して、ブレンド画像内の顔またはシーン画像のぼやけと透明度を(フィードバックの報酬/罰として)制御するように求められます。 非適応ニューロフィードバック段階では、神経データのみが記録されます。 このフェーズでは 5 回の実行 (各実行は 8 ブロック、各ブロックは 50 トライアル、各トライアルは 1 秒) が考慮されます。 参加者に必要な休憩時間とフェーズ 3 に向けた研究者の準備を考慮すると、このフェーズの所要時間は約 50 分となります。

フェーズ 2: 閉ループ ニューロフィードバック [グループ内の被験者のみ: 3- 適応ニューロフィードバック] 評価フェーズ 1 では、研究者は被験者ごとに注意固定モデルを構築し、ブレンドされた画像 (50 % 顔画像と 50% シーン画像)。 このモデルは、オンライン処理パイプラインを初期化するために使用されます。 適応ニューロフィードバックタスク中、被験者は、神経活動を使用して、ブレンドされた画像内の顔またはシーンの画像のぼやけと透明度を(フィードバックの報酬/罰として)制御するように求められます。 採用されたアルゴリズムに基づいて、注意モデルが調整され、今後の新しいニューラル データに再適合されます。 適応ニューロフィードバックフェーズでは、ニューラルデータのみが記録されます。 このフェーズでは 5 回の実行 (各実行は 8 ブロック、各ブロックは 50 トライアル、各トライアルは 1 秒) が考慮されます。 参加者に必要な休憩時間とフェーズ 3 に向けた研究者の準備を考慮すると、このフェーズの所要時間は約 50 分となります。

フェーズ 3: オープンループ事後評価 [3 つのグループのすべての被験者間で一致: 1- 偽ニューロフィードバック、2- 非適応ニューロフィードバック、3- 適応ニューロフィードバック] このフェーズはフェーズ 1 と完全に似ています。 このフェーズでは 1 回の実行 (各実行は 8 ブロック、各ブロックは 50 トライアル、各トライアルは 1 秒) が考慮されます。 参加者に必要な休憩時間を考慮して、このフェーズの所要時間は約 15 分となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
        • University of Rhode Island

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 過去に脳損傷の医療記録がない
  • 事前に精神的問題の診断を受けていないこと
  • ボタンやキーワードを押すのに十分な体調

除外基準:

  • アルツハイマー病またはその他の精神的問題の臨床診断
  • 脳損傷の医療記録
  • 上肢身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽のニューロフィードバック
神経活動と行動反応の精度の両方が、閉ループ偽ニューロフィードバック プロトコルの前後で評価されます。
神経活動と行動反応の精度の両方が、閉ループ偽ニューロフィードバック プロトコルの前後で評価されます。
アクティブコンパレータ:非適応ニューロフィードバック
神経活動と行動反応の精度の両方が、閉ループ非適応ニューロフィードバック プロトコルの前後で評価されます。 この方法では、今後の神経活動と対応する被験者の開ループ注意モデルを使用して刺激が変更されます。
神経活動と行動反応の精度の両方が、閉ループ非適応ニューロフィードバック プロトコルの前後で評価されます。 この方法では、今後の神経活動と対応する被験者の開ループ注意モデルを使用して刺激が変更されます。
アクティブコンパレータ:適応ニューロフィードバック
神経活動と行動反応の精度の両方が、閉ループ適応ニューロフィードバック プロトコルの前後で評価されます。 この方法では、今後の神経活動と適応アルゴリズムを使用して刺激が変更されます。
神経活動と行動反応の精度の両方が、閉ループ適応ニューロフィードバック プロトコルの前後で評価されます。 この方法では、今後の神経活動と適応アルゴリズムを使用して刺激が変更されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
刺激に反応した押しボタンによって測定される行動パフォーマンスの精度
時間枠:12ヶ月
この成果は、ニューロフィードバック ベースの注意力トレーニングのための閉ループ アルゴリズムの有効性に焦点を当てています。 閉ループニューロフィードバックの前後で、指示された刺激に対する行動反応が押しボタンによって測定され、評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月16日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • URhodeIsland

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

偽のニューロフィードバックの臨床試験

購読する