Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti yleistettävää suljetun kierron neurofeedback-pohjaista BCI:tä huomiokoulutukseen

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Reza Abiri, University of Rhode Island
Ehdotettu tutkimus nopeuttaa neurofeedback-pohjaisen huomionharjoittelun translaatiota käyttämällä uusia teknologioita, algoritmeja ja neuromarkkereita. Esitetyt aivoharjoitteluinterventiot ja -lähestymistavat eivät sovellu ainoastaan ​​huomionhoitoon potilailla, joilla on tarkkaavaisuusvaje, vaan niitä voidaan soveltaa myös muiden neurokognitiivisten (mielen) häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja riippuvuuden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuksen ja esiseulontakysymysten läpäisyn jälkeen jokainen osallistuja määrätään suljetun kierron neuropalauteryhmätutkimukseen (1-sham neurofeedback, 2- ei-adaptiivinen neurofeedback, 3-adaptiivinen neurofeedback) sokeassa prosessissa (ihmishenkilöt eivät ole tietoisia näistä ryhmät). Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kolmivaiheinen koe (vaihe 1: avoimen silmukan esiarviointi, vaihe 2: suljetun silmukan neurofeedback, vaihe 3: avoimen silmukan jälkiarviointi) yhdessä istunnossa. Kunkin istunnon kesto on noin kaksi tuntia. Kokeen suorittamista varten osallistuja istuu mukavalla tuolilla monitorin edessä. 8-kanavainen EEG-suojus tai 32-kanavainen EEG-suojus (Gtec-yhtiöltä) asetetaan hänen päänahkaan, minkä jälkeen elektrodit asetetaan 10-20 järjestelmän määrätyille alueille. Kaiken kaikkiaan seulonta ja asennuksen valmistelu kestää noin 40 minuuttia. Seuraavassa selitetään yksityiskohtaisesti kaikki vaiheet kaikille ryhmille:

Vaihe 1: avoimen silmukan esiarviointi [yhdenmukainen kaikkien osallistujien kesken kolmessa ryhmässä: 1 - vale neurofeedback, 2 - ei-adaptiivinen neurofeedback 3 - adaptiivinen neurofeedback] Tutkijat määrittävät ensin reaaliaikaisen BCI-järjestelmän EEG-signaalien ja käyttäytymisvasteiden keräämiseksi synkronisella tavalla. Tutkijat käyttävät aiemmin vakiintunutta toimintamalliaan visuaalisen huomion harjoittamiseen, jossa "kasvojen" ja "kohtauksen" sekoitettuja kuvia näytetään koesarjassa ja käyttäytymisvaste pohjustettuihin luokkiin kerätään painikkeiden avulla. Jokainen yhdistelmäkuva näytetään yhden sekunnin ajan. Kaikkien kokeiden aikana, jos alkuperäinen ohje koskee kasvokuvia, osallistuja painaa avainsanan näppäintä oikealla kädellä, jos miehen kasvot havaitaan, ja painaa toista avainsanaa vasemmalla kädellä, jos naisen kasvot näytetään. Jos aloitusohje koskee kohtauskuvia, osallistuja painaa avainsanan näppäintä oikealla kädellä sisäkuvausta varten ja painaa toista näppäintä vasemmalla ulkonäkymää varten. Tässä vaiheessa huomioidaan yksi ajo (jokainen ajo on 8 lohkoa, jokaisessa lohkossa 50 koetta, jokainen kokeilu yksi sekunti). Osallistujan tarvittava lepoaika ja tutkijoiden valmistautuminen vaiheeseen 2, arvioimme tämän vaiheen ajaksi noin 15 minuuttia.

Vaihe 2: suljetun silmukan neurofeedback [vain koehenkilöille ryhmässä: 1 - näennäinen neurofeedback] Arviointivaiheessa 1 tutkijat rakentavat huomiomallin osallistujaa kohden määrittääkseen hänen tarkkaavaisuustilansa sekakuvan pohjustettuun kategoriaan (50 % kasvokuva ja 50 % kohtauskuva). Valheen neurofeedback-tehtävän aikana osallistujaa pyydetään hallitsemaan kasvojen tai kohtauskuvan sumeutta ja läpinäkyvyyttä sekakuvassa (palautepalkkiona/rangaistuksena) käyttämällä hermotoimintaansa. Vain hermotietoa tallennetaan valehermostopalautevaiheen aikana. Koska kyseessä on huijausmenetelmä, algoritmimme määrittää satunnaisesti kuvien epäterävyyden ja läpinäkyvyyden kerätyistä EEG-tiedoista riippumatta. Tässä vaiheessa otetaan huomioon 5 ajoa (jokainen ajo on 8 lohkoa, jokaisessa lohkossa 50 koetta, jokainen kokeilu on yksi sekunti). Osallistujan tarvittava lepoaika ja tutkijoiden valmistautuminen vaiheeseen 3, arvioimme tämän vaiheen ajaksi noin 50 minuuttia.

Vaihe 2: suljetun silmukan neurofeedback [vain koehenkilöille ryhmässä: 2 - ei-adaptiivinen neurofeedback] Arviointivaiheessa 1 tutkijat rakentavat kiinteän tarkkaavaisuusmallin osallistujaa kohden määrittääkseen hänen tarkkaavaisuustilansa sekakuvan pohjustettuun kategoriaan (50 % kasvokuva ja 50 % kohtauskuva). Tämä malli syötetään online-käsittelyputkeen. Ei-adaptiivisen neurofeedback-tehtävän aikana osallistujaa pyydetään hallitsemaan kasvojen tai kohtauskuvan sumeutta ja läpinäkyvyyttä sekakuvassa (palautepalkkiona/rangaistuksena) käyttämällä hermotoimintaansa. Ei-adaptiivisen neurofeedback-vaiheen aikana tallennetaan vain hermotietoa. Tässä vaiheessa otetaan huomioon 5 ajoa (jokainen ajo on 8 lohkoa, jokaisessa lohkossa 50 koetta, jokainen kokeilu on yksi sekunti). Osallistujan tarvittava lepoaika ja tutkijoiden valmistautuminen vaiheeseen 3, arvioimme tämän vaiheen ajaksi noin 50 minuuttia.

Vaihe 2: suljetun silmukan neurofeedback [vain koehenkilöille ryhmässä: 3 - adaptiivinen neurofeedback] Arviointivaiheessa 1 tutkijat rakentavat tarkkaavaisuusmallin jokaista kohdetta kohden määrittääkseen hänen tarkkaavaisuustilansa sekakuvan pohjustettuun kategoriaan (50 % kasvokuva ja 50 % kohtauskuva). Tätä mallia käytetään online-käsittelyn alustamiseen. Mukautuvan neurofeedback-tehtävän aikana koehenkilöä pyydetään hallitsemaan kasvojen tai kohtauskuvan sumeutta ja läpinäkyvyyttä sekakuvassa (palautepalkkiona/rangaistuksena) käyttämällä hermotoimintaansa. Käytetyn algoritmin perusteella tarkkaavaisuusmalli säädetään ja sovitetaan uudelleen uusiin tuleviin hermotietoihin. Vain hermotieto tallennetaan adaptiivisen neurofeedback-vaiheen aikana. Tässä vaiheessa otetaan huomioon 5 ajoa (jokainen ajo on 8 lohkoa, jokaisessa lohkossa 50 koetta, jokainen kokeilu on yksi sekunti). Osallistujan tarvittava lepoaika ja tutkijoiden valmistautuminen vaiheeseen 3, arvioimme tämän vaiheen ajaksi noin 50 minuuttia.

Vaihe 3: avoimen silmukan jälkiarviointi [yhdenmukainen kaikkien kolmen ryhmän koehenkilöiden kesken: 1 - näennäinen neurofeedback, 2 - ei-adaptiivinen neurofeedback 3 - adaptiivinen neurofeedback] Tämä vaihe on täysin samanlainen kuin vaihe 1. Tässä vaiheessa otetaan huomioon yksi ajo (jokainen ajo on 8 lohkoa, jokaisessa lohkossa 50 koetta, jokainen kokeilu on yksi sekunti). Kun osallistujan lepoaika on välttämätön, arvioimme tämän vaiheen ajaksi noin 15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
        • University of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Ei aikaisempaa lääkärintodistusta aivovauriosta
  • Ei aiempaa diagnoosia mielenterveysongelmista
  • Riittävä fyysinen kunto painikkeiden/avainsanojen painamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin tai muiden mielenterveysongelmien kliininen diagnoosi
  • Lääketieteelliset tiedot aivovauriosta
  • Yläraajan fyysinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: vale neurofeedback
Sekä hermoston aktiivisuus että käyttäytymisvasteiden tarkkuus arvioidaan ennen suljetun silmukan valepalauteprotokollaa ja sen jälkeen.
Sekä hermoston aktiivisuus että käyttäytymisvasteiden tarkkuus arvioidaan ennen suljetun silmukan valepalauteprotokollaa ja sen jälkeen.
Active Comparator: ei-adaptiivinen neurofeedback
Sekä hermoston aktiivisuus että käyttäytymisvasteiden tarkkuus arvioidaan ennen suljetun silmukan ei-adaptiivista neurofeedback-protokollaa ja sen jälkeen. Tässä menetelmässä ärsykkeitä muutetaan käyttämällä tulevaa hermotoimintaa ja vastaavan ihmiskohteen avoimen silmukan huomiomallia.
Sekä hermoston aktiivisuus että käyttäytymisvasteiden tarkkuus arvioidaan ennen suljetun silmukan ei-adaptiivista neurofeedback-protokollaa ja sen jälkeen. Tässä menetelmässä ärsykkeitä muutetaan käyttämällä tulevaa hermotoimintaa ja vastaavan ihmiskohteen avoimen silmukan huomiomallia.
Active Comparator: adaptiivinen neurofeedback
Sekä hermoston aktiivisuus että käyttäytymisvasteiden tarkkuus arvioidaan ennen suljetun silmukan mukautuvaa neurofeedback-protokollaa ja sen jälkeen. Tässä menetelmässä ärsykkeitä muutetaan tulevan hermotoiminnan ja adaptiivisen algoritmin avulla.
Sekä hermoston aktiivisuus että käyttäytymisvasteiden tarkkuus arvioidaan ennen suljetun silmukan mukautuvaa neurofeedback-protokollaa ja sen jälkeen. Tässä menetelmässä ärsykkeitä muutetaan tulevan hermotoiminnan ja adaptiivisen algoritmin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymissuorituskyvyn tarkkuus mitattuna painikkeilla vasteena ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos keskittyy suljetun silmukan algoritmien tehokkuuteen neurofeedback-pohjaisessa huomioharjoittelussa. Käyttäytymisreaktiot ohjattuihin ärsykkeisiin ennen suljetun silmukan neurofeedbackia ja sen jälkeen mitataan painikkeilla ja arvioidaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URhodeIsland

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback

Kliiniset tutkimukset vale neurofeedback

Tilaa