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曲马多成瘾对牙科麻醉成功的影响

2023年6月8日 更新者:Mohammed Amir Rais、University of Algiers

曲马多成瘾对牙科麻醉成功影响的研究。

目的是调查并发现阿尔及利亚男性滥用曲马多成瘾与进行牙科护理和口腔手术时牙科局部麻醉成功之间的相关性。

研究概览

详细说明

局部麻醉是迄今为止牙科疼痛控制中最重要的部分,它是使许多牙科手术成为可能的基石,不仅对患者而且对牙医和牙科保健员来说也是如此。 由于疼痛和牙医对患者来说几乎是同义词,这使得牙科麻醉成为牙科诊所使用最广泛的药物。 因此,口腔医学中局部麻醉的失败对患者和从业者来说都是不希望的结果。

在通过局部麻醉预防术中疼痛之后,必须对术后疼痛进行管理,术后疼痛通常很剧烈,因此需要给药。 这些药物可以是非阿片类或阿片类镇痛药,它们也经常用于普通医学,如曲马多。

Tramadol 是 2-(二甲基氨基)-甲基)-1-(3'-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。 它是阿片类药物可待因的 4-苯基哌啶类似物。 它通常耐受性良好,副作用很少且罕见。 此外,比较研究大多表明曲马多在术后疼痛控制方面比非甾体抗炎药更有效。 然而,它的滥用越来越多,并且在阿尔及利亚变得很明显。

曲马多成瘾现象非常频繁,其不合理使用正在扩大。 这可能归因于卫生系统的脆弱性以及合格的药剂师被不合格的助手或助理所取代。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性
  • ≥18岁 <65
  • 无合并症(高血压、糖尿病、哮喘等)
  • 曲马多上瘾(经常使用曲马多)
  • 只有曲马多上瘾,如果经常服用任何其他药物,则患者被排除在外。

排除标准:

  • 女性
  • 18岁
  • 伴有合并症(HTN、糖尿病、癫痫等)
  • ≥65岁男性。
  • 不对曲马多上瘾或对其他药物上瘾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:曲马多成瘾患者
它代表寻求需要牙科麻醉的牙科护理的曲马多成瘾患者群体。
牙科局部麻醉剂量的管理、计算和调整。
其他名称:
  • 甲哌卡因@(2%@ 1:100000 肾上腺素)牙科麻醉
有源比较器:非成瘾患者
需要局部麻醉牙科护理且对曲马多不上瘾的患者组。
牙科局部麻醉剂量的管理、计算和调整。
其他名称:
  • 甲哌卡因@(2%@ 1:100000 肾上腺素)牙科麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以 (ML) 为单位测量每个参与者组为达到镇痛效果而使用的牙科麻醉量
大体时间:3个月
将测量曲马多成瘾和非成瘾患者中用于进行牙科和口腔手术的牙科麻醉量(毫升),以调查差异。
3个月
确定牙科和口腔手术期间每组参与者使用的牙科麻醉药丸的数量
大体时间:3个月
在成瘾和非成瘾患者中,将确定总镇痛效果所需的牙科麻醉药丸数。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定导致成瘾患者牙科麻醉失败所需的曲马多的量(mg)和消耗时间(以月为单位)。
大体时间:3个月
由于我们的假设表明曲马多成瘾导致牙科麻醉失败,我们想计算引起牙科麻醉失败作为成瘾并发症所需的曲马多消耗剂量和月数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月10日

初级完成 (估计的)

2023年9月29日

研究完成 (估计的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (估计的)

2023年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

articaine@(4% 1:100000 肾上腺素)牙科麻醉的临床试验

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