Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uzależnienia od tramadolu na powodzenie znieczulenia stomatologicznego

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Badanie wpływu uzależnienia od tramadolu na powodzenie znieczulenia dentystycznego.

Celem jest zbadanie i znalezienie korelacji między nadużywaniem tramadolu wśród algierskich mężczyzn a sukcesem stomatologicznego znieczulenia miejscowego podczas wykonywania zabiegów dentystycznych i zabiegów chirurgicznych jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie miejscowe jest zdecydowanie najważniejszą częścią kontroli bólu w stomatologii, jest kamieniem węgielnym, który umożliwia wykonanie wielu zabiegów stomatologicznych, nie tylko dla pacjenta, ale także dla dentysty i higienistki stomatologicznej. Ponieważ ból i dentysta są dla pacjenta niemal synonimami, znieczulenie stomatologiczne jest najczęściej stosowanym lekiem w klinikach dentystycznych. Dlatego niepowodzenie znieczulenia miejscowego w medycynie jamy ustnej jest niepożądanym skutkiem zarówno dla pacjenta, jak i dla lekarza.

Bólowi śródoperacyjnemu, któremu zapobiega się poprzez podanie znieczulenia miejscowego, należy towarzyszyć leczenie bólu pooperacyjnego, który często może być intensywny i wymagać podawania leków. Leki te mogą być nieopioidowymi lub opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które są również często stosowane w medycynie ogólnej jako Tramadol.

Tramadol to chlorowodorek 2-(dimetyloamino)-metylo)-1-(3'-metoksyfenylo)cykloheksanolu. Jest to analog 4-fenylopiperydyny kodeiny leku opioidowego. Jest ogólnie dobrze tolerowany z nielicznymi i rzadkimi skutkami ubocznymi. Ponadto badania porównawcze wykazały w większości, że Tramadol jest skuteczniejszy niż NLPZ w kontroli bólu pooperacyjnego. Jednak jego nadużycia są coraz częstsze i stały się oczywiste w Algierii.

Uzależnienie od tramadolu stało się bardzo powszechne, a jego nieuzasadnione stosowanie się rozszerza. Można to przypisać kruchości systemu opieki zdrowotnej i zastępowaniu wykwalifikowanych farmaceutów przez niewykwalifikowanych pomocników lub asystentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • ≥18 lat <65
  • Bez chorób współistniejących (nadciśnienie, cukrzyca, astma itp.)
  • Uzależniony od tramadolu (zwykły użytkownik tramadolu)
  • Tylko uzależniony od tramadolu, jeśli regularnie przyjmuje inne leki, pacjent jest wykluczony.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety
  • 18 lat
  • Z chorobami współistniejącymi (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, padaczka itp.)
  • ≥ 65 lat mężczyźni.
  • Nie jest uzależniony od tramadolu ani od innych narkotyków z nim związanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci uzależnieni od tramadolu
Reprezentuje grupę pacjentów uzależnionych od tramadolu poszukujących opieki stomatologicznej wymagającej znieczulenia stomatologicznego.
Lek: artykaina® (4% 1:100000 epinefryna) znieczulenie stomatologiczne
Podawanie, obliczanie i dostosowywanie dawek znieczulenia miejscowego w stomatologii.
Inne nazwy:
  • mepiwakaina® (2% @ 1:100000 epinefryna) znieczulenie stomatologiczne
Aktywny komparator: Pacjenci nieuzależnieni
Grupa pacjentów wymagających opieki stomatologicznej w znieczuleniu miejscowym, nieuzależnionych od tramadolu.
Lek: artykaina® (4% 1:100000 epinefryna) znieczulenie stomatologiczne
Podawanie, obliczanie i dostosowywanie dawek znieczulenia miejscowego w stomatologii.
Inne nazwy:
  • mepiwakaina® (2% @ 1:100000 epinefryna) znieczulenie stomatologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar w (ML) ilości znieczulenia dentystycznego użytego w każdej grupie uczestników w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
W celu zbadania różnicy zostanie zmierzona ilość (ml) znieczulenia stomatologicznego użytego do wykonania zabiegu stomatologicznego i chirurgii jamy ustnej wśród pacjentów uzależnionych i nieuzależnionych od tramadolu.
3 miesiące
Określenie liczby karpuli dentystycznych użytych dla każdej grupy uczestników podczas zabiegów stomatologicznych i jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wśród pacjentów uzależnionych i nieuzależnionych zostanie określona liczba karpuli znieczulenia stomatologicznego niezbędna do uzyskania całkowitego efektu przeciwbólowego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie ilości (mg) tramadolu oraz czasu jego spożycia (w miesiącach) niezbędnego do wywołania niepowodzenia znieczulenia stomatologicznego u osób uzależnionych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ponieważ nasza hipoteza sugerowała, że ​​uzależnienie od tramadolu powoduje niepowodzenie znieczulenia stomatologicznego, chcielibyśmy obliczyć dawkę i liczbę miesięcy zażywania tramadolu niezbędnych do wywołania niepowodzenia znieczulenia stomatologicznego jako powikłania uzależnienia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Algiers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na artykaina® (4% 1:100000 epinefryna) znieczulenie stomatologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj