Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van tramadolverslaving op het succes van tandheelkundige anesthesie

8 juni 2023 bijgewerkt door: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Studie van de impact van tramadolverslaving op het succes van tandheelkundige anesthesie.

Het doel is om een ​​correlatie te onderzoeken en te vinden tussen misbruik van tramadolverslaving onder Algerijnse mannen en het succes van tandheelkundige lokale anesthesie tijdens het uitvoeren van tandheelkundige zorg en kaakchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaatselijke verdoving is verreweg het belangrijkste onderdeel van pijnbestrijding in de tandheelkunde, het is de hoeksteen die veel tandheelkundige ingrepen mogelijk maakt, niet alleen voor de patiënt maar ook voor de tandarts en mondhygiënisten. Omdat de pijn en de tandarts bijna synoniem zijn voor de patiënt, is tandheelkundige anesthesie hierdoor het meest toegediende medicijn in de tandheelkundige klinieken. Daarom is het falen van lokale anesthesie in de orale geneeskunde een ongewenst resultaat voor zowel de patiënt als de arts.

De intraoperatieve pijn die wordt voorkomen door het toedienen van een plaatselijke verdoving moet worden gevolgd door het beheersen van de postoperatieve pijn, die vaak hevig kan zijn en dus toediening van medicijnen vereist. Deze geneesmiddelen kunnen niet-opioïde of opioïde analgetica zijn die ook vaak in de huisartsgeneeskunde worden gebruikt, zoals tramadol.

Tramadol is 2-(dimethylamino)-methyl)-1-(3'-methoxyfenyl)cyclohexanol-hydrochloride. Het is 4-fenylpiperidine-analoog van het opioïde medicijn codeïne. Het wordt over het algemeen goed verdragen met weinig en zeldzame bijwerkingen. Bovendien hebben vergelijkende studies meestal aangetoond dat tramadol effectiever is dan NSAID's voor postoperatieve pijnbestrijding. Het misbruik ervan neemt echter steeds meer toe en is duidelijk geworden in Algerije.

Tramadolverslaving is zeer frequent geworden en het ongerechtvaardigde gebruik ervan breidt zich uit. Dit kan worden toegeschreven aan de kwetsbaarheid van het gezondheidssysteem en de vervanging van de gekwalificeerde apothekers door niet-gekwalificeerde helpers of assistenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • ≥18 jaar <65
  • Zonder comorbide aandoeningen (hypertensie, diabetes, astma etc..)
  • Tramadolverslaafde (regelmatige tramadolgebruiker)
  • Alleen verslaafd aan tramadol, als er regelmatig andere medicijnen worden gebruikt, wordt de patiënt uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes
  • 18 jaar oud
  • Bij comorbide aandoeningen (HTN, diabetes, epilepsie etc..)
  • ≥ 65 jaar oude mannen.
  • Niet verslaafd aan tramadol of verslaafd aan andere drugs ermee.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tramadolverslaafde patiënten
Het vertegenwoordigt de groep tramadolverslaafde patiënten die tandheelkundige zorg zoeken waarvoor tandheelkundige anesthesie nodig is.
Geneesmiddel: articaïne @ (4% 1: 100000 epinefrine) tandheelkundige anesthesie
Toediening, berekening en aanpassing van tandheelkundige lokale anesthesiedoses.
Andere namen:
  • mepivacaïne@ (2%@ 1:100000 epinefrine) tandheelkundige anesthesie
Actieve vergelijker: Niet-verslaafde patiënten
De groep patiënten die tandheelkundige zorg onder plaatselijke verdoving nodig heeft en niet verslaafd is aan tramadol.
Geneesmiddel: articaïne @ (4% 1: 100000 epinefrine) tandheelkundige anesthesie
Toediening, berekening en aanpassing van tandheelkundige lokale anesthesiedoses.
Andere namen:
  • mepivacaïne@ (2%@ 1:100000 epinefrine) tandheelkundige anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten in (ML) van de hoeveelheid tandheelkundige anesthesie die in elke deelnemersgroep wordt gebruikt om een ​​analgetisch effect te bereiken
Tijdsspanne: 3 maanden
De hoeveelheid (ml) tandheelkundige anesthesie die wordt gebruikt om tandheelkundige en kaakchirurgische procedures uit te voeren bij tramadolverslaafde en niet-verslaafde patiënten zal worden gemeten om het verschil te onderzoeken.
3 maanden
Om het aantal carpules voor tandheelkundige anesthesie te bepalen dat voor elke groepsdeelnemer wordt gebruikt tijdens tandheelkundige en orale procedures
Tijdsspanne: 3 maanden
Onder verslaafde en niet-verslaafde patiënten zal het aantal carpules van tandheelkundige anesthesie worden bepaald dat nodig is voor het totale analgetische effect.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de hoeveelheid (mg) tramadol en de consumptietijd (in maanden) te bepalen die nodig zijn om tandheelkundige anesthesie te veroorzaken bij verslaafde patiënten.
Tijdsspanne: 3 maanden
Aangezien onze hypothese suggereerde dat tramadolverslaving het falen van de tandheelkundige anesthesie veroorzaakt, willen we de dosis en het aantal maanden tramadolgebruik berekenen dat nodig is om het falen van de tandheelkundige anesthesie als verslavingscomplicatie uit te lokken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Algiers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren