A tramadol-függőség hatása a fogászati érzéstelenítés sikerére
Tanulmány a tramadol-függőség hatásáról a fogászati érzéstelenítés sikerére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítés a fogászatban a fájdalomcsillapítás messze a legfontosabb része, ez az alapkő, amely számos fogászati beavatkozást lehetővé tesz, nemcsak a páciens, hanem a fogorvos és a foghigiénikusok számára is. Mivel a fájdalom és a fogorvos szinte szinonimája a páciensnek, így a fogászati érzéstelenítés a fogászati klinikák legszélesebb körben alkalmazott gyógyszere. Ezért a helyi érzéstelenítés sikertelensége az orális gyógyászatban nemkívánatos kimenetelű mind a páciens, mind a kezelőorvos számára.
A helyi érzéstelenítéssel megelőzhető intraoperatív fájdalmat a posztoperatív fájdalom kezelésének kell követnie, amely gyakran erős lehet, és így gyógyszeres kezelést igényel. Ezek a gyógyszerek lehetnek nem-pioid vagy opioid fájdalomcsillapítók, amelyeket az általános gyógyászatban is gyakran használnak Tramadol néven.
A tramadol 2-(dimetil-amino)-metil)-1-(3'-metoxi-fenil)-ciklohexanol-hidroklorid. Ez a kodein opioid gyógyszer 4-fenil-piperidin analógja. Általában jól tolerálható, kevés és ritka mellékhatással. Ezenkívül az összehasonlító vizsgálatok többnyire azt mutatták ki, hogy a Tramadol hatékonyabb a posztoperatív fájdalomcsillapításban, mint az NSAID-ok. A visszaélések azonban egyre inkább terjednek, és nyilvánvalóvá vált Algériában.
A tramadol-függőség nagyon gyakorivá vált, indokolatlan alkalmazása egyre terjed. Ez valószínűleg az egészségügyi rendszer törékenységének és a szakképzett gyógyszerészek nem képesített segítőkkel vagy asszisztensekkel való felváltásának tudható be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Amir Rais, DMD
- Telefonszám: +213696988763
- E-mail: raismohammedamir@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Amir Rais
- Telefonszám: +213696988763
- E-mail: raismohammedamir@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek
- ≥18 éves <65
- Társbetegségek nélkül (hipertónia, cukorbetegség, asztma stb.)
- Tramadol-függő (rendszeres tramadol-használó)
- Kizárólag a tramadol-függő, ha bármilyen más gyógyszert rendszeresen fogyaszt, a beteg kizárt.
Kizárási kritériumok:
- Nőstények
- 18 éves
- társbetegségekkel (HTN, cukorbetegség, epilepszia stb.)
- ≥ 65 éves férfiak.
- Nem függő a tramadoltól, és nem függ össze más drogoktól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tramadol-függő betegek
A tramadol-függő betegek azon csoportját képviseli, akik fogászati ellátást igényelnek, és fogászati érzéstelenítést igényelnek.
|
Fogászati helyi érzéstelenítés adagok beadása, számítása és beállítása.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem szenvedélybetegek
Azon betegek csoportja, akiknek helyi érzéstelenítésben kell fogászati ellátásra szorulniuk, és akik nem tramadol-függők.
|
Fogászati helyi érzéstelenítés adagok beadása, számítása és beállítása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapító hatás elérése érdekében az egyes résztvevőcsoportokban alkalmazott fogászati érzéstelenítés mennyiségének (ML-ben) mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A tramadol-függő és nem szenvedélybetegek körében a fogászati és szájsebészeti beavatkozások elvégzéséhez használt fogászati érzéstelenítés mennyiségét (ml) mérjük, hogy megvizsgáljuk a különbséget.
|
3 hónap
|
|
A fogászati és szájüregi eljárások során az egyes csoportok résztvevőinél használt fogászati érzéstelenítő karpulák számának meghatározása
Időkeret: 3 hónap
|
A szenvedélybetegek és a nem szenvedélybetegek körében meghatározásra kerül a teljes fájdalomcsillapító hatáshoz szükséges fogászati érzéstelenítéshez szükséges karpulák száma.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározni a tramadol mennyiségét (mg) és a fogyasztási időt (hónapokban) a fogászati érzéstelenítés kudarcának előidézéséhez szenvedélybetegek körében.
Időkeret: 3 hónap
|
Mivel hipotézisünk arra utalt, hogy a tramadol-függőség a fogászati érzéstelenítés kudarcát okozza, ezért szeretnénk kiszámítani azt az adagot és a tramadol fogyasztás hónapjainak számát, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az anesztézia kudarcát, mint addikciós szövődményt kiváltsa.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carnaval TG, Sampaio RM, Lanfredi CB, Borsatti MA, Adde CA. Effects of opioids on local anesthesia in the rat: a codeine and tramadol study. Braz Oral Res. 2013 Nov-Dec;27(6):455-62. doi: 10.1590/S1806-83242013000600003.
- Guven M, Mert T, Gunay I. Effects of tramadol on nerve action potentials in rat: comparisons with benzocaine and lidocaine. Int J Neurosci. 2005 Mar;115(3):339-49. doi: 10.1080/00207450590520948.
- Premnath S, Alalshaikh G, Alfotawi R, Philip M. The Association Between Coffee Consumption and Local Anesthesia Failure: Social Beliefs and Scientific Evidence. Cureus. 2020 Apr 24;12(4):e7820. doi: 10.7759/cureus.7820.
- Fung EY, Giannini PJ. Implications of drug dependence on dental patient management. Gen Dent. 2010 May-Jun;58(3):236-41; quiz 242-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Idegrendszeri betegségek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Kényszeres viselkedés
- Impulzív viselkedés
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Viselkedés, addiktív
- Érzékelési zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Anesztetikumok
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrill-borát
- Mepivakain
- Carticaine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tramadol Addict Impact On Dent
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .