- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908305
Tramadol 중독이 치과 마취 성공에 미치는 영향
트라마돌 중독이 치과 마취 성공에 미치는 영향에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
국소마취는 치과에서 통증 조절의 가장 중요한 부분이며, 환자뿐만 아니라 치과의사와 치과위생사에게도 많은 치과 시술을 가능하게 하는 초석입니다. 통증과 치과의사는 환자와 거의 동의어이기 때문에 치과마취제는 치과진료소에서 가장 널리 투여되는 약물이다. 따라서 구강 의학에서 국소 마취의 실패는 환자와 의사 모두에게 바람직하지 않은 결과를 초래합니다.
국소마취로 수술 중 통증을 예방하고 수술 후 통증을 관리해야 하며, 통증이 심할 수 있어 약물 투여가 필요할 수 있습니다. 이러한 약물은 트라마돌과 같이 일반 의학에서도 자주 사용되는 비오피오이드 또는 오피오이드 진통제일 수 있습니다.
트라마돌은 2-(디메틸아미노)-메틸)-1-(3'-메톡시페닐)시클로헥산올 염산염입니다. 오피오이드 약물 코데인의 4-페닐-피페리딘 유사체입니다. 일반적으로 부작용이 적고 드물게 내약성이 우수합니다. 또한, 비교 연구는 대부분 Tramadol이 NSAID보다 수술 후 통증 조절에 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 그 오용은 점점 더 증가하고 있으며 알제리에서 명백해졌습니다.
트라마돌 중독이 매우 빈번해지고 있으며, 부당한 사용이 확대되고 있습니다. 이는 의료 시스템의 취약성과 자격을 갖춘 약사를 자격이 없는 조력자 또는 조수로 대체하기 때문일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed Amir Rais, DMD
- 전화번호: +213696988763
- 이메일: raismohammedamir@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Amir Rais
- 전화번호: +213696988763
- 이메일: raismohammedamir@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수컷
- ≥18세 <65
- 동반질환 없이(고혈압, 당뇨병, 천식 등..)
- 트라마돌 중독자(일반 트라마돌 사용자)
- 중독 된 트라마돌 만 다른 약물을 정기적으로 사용하면 환자는 제외됩니다.
제외 기준:
- 안
- 18 살
- 동반 질환(HTN, 당뇨병, 간질 등..)
- ≥ 65세 남성.
- 트라마돌에 중독되거나 다른 약물에 중독되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트라마돌 중독 환자
치과 마취가 필요한 치과 치료를 원하는 트라마돌 중독 환자 그룹을 나타냅니다.
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치과 국소 마취 용량의 관리, 계산 및 조정.
다른 이름들:
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활성 비교기: 중독되지 않은 환자
트라마돌에 중독되지 않고 국소마취로 치과진료가 필요한 환자군.
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치과 국소 마취 용량의 관리, 계산 및 조정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 효과를 달성하기 위해 각 참가자 그룹에서 사용되는 치과 마취의 양을 측정(ML)
기간: 3 개월
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트라마돌 중독 환자와 비중독 환자를 대상으로 치과 및 구강외과 수술 시 사용되는 치과마취량(ml)을 측정하여 그 차이를 알아보고자 한다.
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3 개월
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치과 및 구강 시술 중 각 그룹 참가자에 사용되는 치과 마취 carpules의 수를 결정합니다.
기간: 3 개월
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중독 환자와 비중독 환자 중에서 전체 진통 효과에 필요한 치과 마취의 카플 수를 결정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중독 환자에서 치과 마취 실패를 유발하는 데 필요한 트라마돌의 양(mg)과 소비 시간(개월)을 결정합니다.
기간: 3 개월
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우리의 가설은 트라마돌 중독이 치과마취실패를 유발한다는 가설을 제시하였기 때문에 중독 합병증으로 치과마취실패를 유발하는데 필요한 트라마돌의 복용량과 복용개월수를 계산하고자 한다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carnaval TG, Sampaio RM, Lanfredi CB, Borsatti MA, Adde CA. Effects of opioids on local anesthesia in the rat: a codeine and tramadol study. Braz Oral Res. 2013 Nov-Dec;27(6):455-62. doi: 10.1590/S1806-83242013000600003.
- Guven M, Mert T, Gunay I. Effects of tramadol on nerve action potentials in rat: comparisons with benzocaine and lidocaine. Int J Neurosci. 2005 Mar;115(3):339-49. doi: 10.1080/00207450590520948.
- Premnath S, Alalshaikh G, Alfotawi R, Philip M. The Association Between Coffee Consumption and Local Anesthesia Failure: Social Beliefs and Scientific Evidence. Cureus. 2020 Apr 24;12(4):e7820. doi: 10.7759/cureus.7820.
- Fung EY, Giannini PJ. Implications of drug dependence on dental patient management. Gen Dent. 2010 May-Jun;58(3):236-41; quiz 242-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tramadol Addict Impact On Dent
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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