Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la adicción al tramadol en el éxito de la anestesia dental

8 de junio de 2023 actualizado por: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Estudio del impacto de la adicción al tramadol en el éxito de la anestesia dental.

El objetivo es investigar y encontrar una correlación entre el uso indebido de la adicción al tramadol entre los hombres argelinos y el éxito de la anestesia local dental durante el cuidado dental y las cirugías orales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia local es, con mucho, la parte más importante del control del dolor en odontología, es la piedra angular que hace posible muchos procedimientos dentales, no solo para el paciente sino también para el dentista y los higienistas dentales. Dado que el dolor y el odontólogo son casi sinónimos del paciente, esto hace que la anestesia dental sea el fármaco más administrado en las clínicas dentales. Por lo tanto, el fracaso de la anestesia local en medicina oral presenta un resultado indeseable tanto para el paciente como para el médico.

El dolor intraoperatorio que se previene mediante la administración de anestesia local debe ser seguido por el manejo del dolor posoperatorio que puede ser a menudo intenso y por lo tanto requiere la administración de fármacos. Estos fármacos pueden ser analgésicos no opiáceos u opiáceos que también se utilizan con frecuencia en medicina general como Tramadol.

Tramadol es clorhidrato de 2-(dimetilamino)-metil)-1-(3'-metoxifenil)ciclohexanol. Es un análogo 4-fenil-piperidina del fármaco opioide codeína. Generalmente es bien tolerado con pocos y raros efectos secundarios. Además, los estudios comparativos han demostrado en su mayoría que Tramadol es más eficaz que los AINE para el control del dolor posoperatorio. Sin embargo, su uso indebido crece cada vez más y se ha hecho evidente en Argelia.

La adicción al tramadol se ha vuelto muy frecuente y su uso injustificado se está expandiendo. Esto podría atribuirse a la fragilidad del sistema de salud y la sustitución de los farmacéuticos calificados por ayudantes o asistentes no calificados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • ≥18 años <65
  • Sin condiciones comórbidas (Hipertensión, diabetes, Asma, etc.)
  • Adicto al tramadol (usuario habitual de tramadol)
  • Solo adictos al tramadol, si consumen regularmente otras drogas, se excluye al paciente.

Criterio de exclusión:

  • Hembras
  • 18 años
  • Con condiciones comórbidas (HTA, diabetes, epilepsia, etc.)
  • Hombres ≥ 65 años.
  • No adicto al tramadol ni adicto a otras drogas con él.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes adictos al tramadol
Representa al grupo de pacientes adictos al tramadol que buscan atención odontológica y requieren anestesia dental.
Administración, cálculo y ajuste de dosis de anestesia local dental.
Otros nombres:
  • mepivacaína@ (2%@ 1:100000 epinefrina) anestesia dental
Comparador activo: Pacientes no adictos
El grupo de pacientes que requieren atención odontológica con anestesia local y que no son adictos al tramadol.
Administración, cálculo y ajuste de dosis de anestesia local dental.
Otros nombres:
  • mepivacaína@ (2%@ 1:100000 epinefrina) anestesia dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición en (ML) de la cantidad de anestesia dental utilizada en cada grupo de participantes para lograr el efecto analgésico
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá la cantidad (ml) de anestesia dental utilizada para realizar procedimientos de cirugía dental y oral entre pacientes adictos y no adictos al tramadol para investigar la diferencia.
3 meses
Determinar el número de carpules de anestesia dental utilizados para los participantes de cada grupo durante los procedimientos dentales y orales.
Periodo de tiempo: 3 meses
Entre pacientes adictos y no adictos, se determinará el número de carpules de anestesia dental necesarios para el efecto analgésico total.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la cantidad (mg) de tramadol y el tiempo de consumo (en meses) necesarios para provocar el fracaso anestésico dental en pacientes adictos.
Periodo de tiempo: 3 meses
Como nuestra hipótesis sugería que la adicción al tramadol provocaba el fracaso de la anestesia dental, nos gustaría calcular la dosis y el número de meses de consumo de tramadol necesarios para provocar el fracaso de la anestesia dental como complicación de la adicción.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

29 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir