- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908305
Impacto de la adicción al tramadol en el éxito de la anestesia dental
Estudio del impacto de la adicción al tramadol en el éxito de la anestesia dental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia local es, con mucho, la parte más importante del control del dolor en odontología, es la piedra angular que hace posible muchos procedimientos dentales, no solo para el paciente sino también para el dentista y los higienistas dentales. Dado que el dolor y el odontólogo son casi sinónimos del paciente, esto hace que la anestesia dental sea el fármaco más administrado en las clínicas dentales. Por lo tanto, el fracaso de la anestesia local en medicina oral presenta un resultado indeseable tanto para el paciente como para el médico.
El dolor intraoperatorio que se previene mediante la administración de anestesia local debe ser seguido por el manejo del dolor posoperatorio que puede ser a menudo intenso y por lo tanto requiere la administración de fármacos. Estos fármacos pueden ser analgésicos no opiáceos u opiáceos que también se utilizan con frecuencia en medicina general como Tramadol.
Tramadol es clorhidrato de 2-(dimetilamino)-metil)-1-(3'-metoxifenil)ciclohexanol. Es un análogo 4-fenil-piperidina del fármaco opioide codeína. Generalmente es bien tolerado con pocos y raros efectos secundarios. Además, los estudios comparativos han demostrado en su mayoría que Tramadol es más eficaz que los AINE para el control del dolor posoperatorio. Sin embargo, su uso indebido crece cada vez más y se ha hecho evidente en Argelia.
La adicción al tramadol se ha vuelto muy frecuente y su uso injustificado se está expandiendo. Esto podría atribuirse a la fragilidad del sistema de salud y la sustitución de los farmacéuticos calificados por ayudantes o asistentes no calificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Amir Rais, DMD
- Número de teléfono: +213696988763
- Correo electrónico: raismohammedamir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Amir Rais
- Número de teléfono: +213696988763
- Correo electrónico: raismohammedamir@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- ≥18 años <65
- Sin condiciones comórbidas (Hipertensión, diabetes, Asma, etc.)
- Adicto al tramadol (usuario habitual de tramadol)
- Solo adictos al tramadol, si consumen regularmente otras drogas, se excluye al paciente.
Criterio de exclusión:
- Hembras
- 18 años
- Con condiciones comórbidas (HTA, diabetes, epilepsia, etc.)
- Hombres ≥ 65 años.
- No adicto al tramadol ni adicto a otras drogas con él.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes adictos al tramadol
Representa al grupo de pacientes adictos al tramadol que buscan atención odontológica y requieren anestesia dental.
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Administración, cálculo y ajuste de dosis de anestesia local dental.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes no adictos
El grupo de pacientes que requieren atención odontológica con anestesia local y que no son adictos al tramadol.
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Administración, cálculo y ajuste de dosis de anestesia local dental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición en (ML) de la cantidad de anestesia dental utilizada en cada grupo de participantes para lograr el efecto analgésico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá la cantidad (ml) de anestesia dental utilizada para realizar procedimientos de cirugía dental y oral entre pacientes adictos y no adictos al tramadol para investigar la diferencia.
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3 meses
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Determinar el número de carpules de anestesia dental utilizados para los participantes de cada grupo durante los procedimientos dentales y orales.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entre pacientes adictos y no adictos, se determinará el número de carpules de anestesia dental necesarios para el efecto analgésico total.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la cantidad (mg) de tramadol y el tiempo de consumo (en meses) necesarios para provocar el fracaso anestésico dental en pacientes adictos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Como nuestra hipótesis sugería que la adicción al tramadol provocaba el fracaso de la anestesia dental, nos gustaría calcular la dosis y el número de meses de consumo de tramadol necesarios para provocar el fracaso de la anestesia dental como complicación de la adicción.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carnaval TG, Sampaio RM, Lanfredi CB, Borsatti MA, Adde CA. Effects of opioids on local anesthesia in the rat: a codeine and tramadol study. Braz Oral Res. 2013 Nov-Dec;27(6):455-62. doi: 10.1590/S1806-83242013000600003.
- Guven M, Mert T, Gunay I. Effects of tramadol on nerve action potentials in rat: comparisons with benzocaine and lidocaine. Int J Neurosci. 2005 Mar;115(3):339-49. doi: 10.1080/00207450590520948.
- Premnath S, Alalshaikh G, Alfotawi R, Philip M. The Association Between Coffee Consumption and Local Anesthesia Failure: Social Beliefs and Scientific Evidence. Cureus. 2020 Apr 24;12(4):e7820. doi: 10.7759/cureus.7820.
- Fung EY, Giannini PJ. Implications of drug dependence on dental patient management. Gen Dent. 2010 May-Jun;58(3):236-41; quiz 242-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
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- Comportamiento compulsivo
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- Trastornos relacionados con opioides
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
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- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
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- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Anestésicos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
- Mepivacaína
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- Tramadol Addict Impact On Dent
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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