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トラマドール中毒が歯科麻酔の成功に与える影響

2023年6月8日 更新者:Mohammed Amir Rais、University of Algiers

トラマドール中毒が歯科麻酔の成功に及ぼす影響の研究。

その目的は、アルジェリア人男性におけるトラマドール中毒の誤用と、歯科治療および口腔手術を行う際の歯科局所麻酔の成功との相関関係を調査し発見することである。

調査の概要

詳細な説明

局所麻酔は歯科における疼痛管理の最も重要な部分であり、患者だけでなく歯科医や歯科衛生士にとっても、多くの歯科処置を可能にする基礎です。 痛みと歯科医は患者とほぼ同義であるため、歯科麻酔は歯科医院で最も広く投与される薬剤となっています。 したがって、経口薬における局所麻酔の失敗は、患者と医師の両方にとって望ましくない結果をもたらします。

局所麻酔の投与によって術中の痛みを予防した後、術後の痛みを管理する必要がありますが、術後の痛みはしばしば激しい場合があり、したがって薬物投与が必要になります。 これらの薬剤は、トラマドールとして一般医学でも頻繁に使用される非ノピオイドまたはオピオイド鎮痛薬である可能性があります。

トラマドールは、2-(ジメチルアミノ)-メチル)-1-(3'-メトキシフェニル)シクロヘキサノール塩酸塩です。 これは、オピオイド薬コデインの 4-フェニル-ピペリジン類似体です。 一般に忍容性は良好ですが、副作用はほとんどなく、まれです。 さらに、比較研究のほとんどは、トラマドールが術後の痛みの制御においてNSAIDsよりも効果的であることを示しています。 しかし、その悪用はますます拡大しており、アルジェリアでは明らかになってきています。

トラマドール中毒は非常に頻繁になり、不当な使用が拡大しています。 これは、医療制度の脆弱性と、資格のある薬剤師の代わりに資格のないヘルパーやアシスタントが配置されていることが原因である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性
  • 18歳以上 65歳未満
  • 併存疾患がないこと(高血圧、糖尿病、喘息など)
  • トラマドール中毒者(トラマドール常用者)
  • トラマドール中毒のみで、他の薬物を定期的に摂取している場合、患者は除外されます。

除外基準:

  • 女性
  • 18歳
  • 併存疾患のある方(HTN、糖尿病、てんかんなど)
  • 65歳以上の男性。
  • トラマドール中毒ではなく、トラマドールと併用する他の薬物中毒でもない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トラマドール中毒患者
これは、歯科麻酔を必要とする歯科治療を求めるトラマドール中毒患者のグループを代表しています。
歯科局所麻酔の投与量の管理、計算、調整。
他の名前:
  • メピバカイン@ (2%@ 1:100000 エピネフリン) 歯科麻酔
アクティブコンパレータ:依存症ではない患者
局所麻酔による歯科治療を必要とし、トラマドール中毒ではない患者のグループ。
歯科局所麻酔の投与量の管理、計算、調整。
他の名前:
  • メピバカイン@ (2%@ 1:100000 エピネフリン) 歯科麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛効果を達成するために各参加者グループで使用された歯科麻酔の量を (ML) で測定します。
時間枠:3ヶ月
トラマドール中毒患者と非中毒患者の歯科口腔外科処置に使用される歯科麻酔の量 (ml) を測定して、その違いを調査します。
3ヶ月
歯科および口腔処置中に各グループの参加者に使用される歯科麻酔カルプルの数を決定するため
時間枠:3ヶ月
中毒患者と非中毒患者の間で、全体的な鎮痛効果に必要な歯科麻酔のカープルの数が決定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中毒患者に歯科麻酔不全を引き起こすのに必要なトラマドールの量(mg)と摂取時間(月単位)を決定する。
時間枠:3ヶ月
私たちの仮説は、トラマドール中毒が歯科麻酔不全を引き起こすことを示唆しているため、中毒合併症として歯科麻酔不全を引き起こすために必要なトラマドール摂取の用量と月数を計算したいと考えています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月10日

一次修了 (推定)

2023年9月29日

研究の完了 (推定)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (推定)

2023年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

articaine@ (4% 1:100000 エピネフリン) 歯科麻酔の臨床試験

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