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Einfluss der Tramadolsucht auf den Erfolg der Zahnanästhesie

8. Juni 2023 aktualisiert von: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Studie zum Einfluss von Tramadolabhängigkeit auf den Erfolg der Zahnanästhesie.

Ziel ist es, einen Zusammenhang zwischen dem Missbrauch von Tramadolabhängigkeit bei algerischen Männern und dem Erfolg einer zahnärztlichen Lokalanästhesie bei der Durchführung zahnärztlicher Behandlungen und oraler Operationen zu untersuchen und herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lokalanästhesie ist bei weitem der wichtigste Teil der Schmerzkontrolle in der Zahnmedizin und der Grundstein, der viele zahnärztliche Eingriffe ermöglicht, nicht nur für den Patienten, sondern auch für den Zahnarzt und die Dentalhygienikerin. Da der Schmerz und der Zahnarzt für den Patienten fast gleichbedeutend sind, ist die Zahnanästhesie das am häufigsten verabreichte Medikament in Zahnkliniken. Daher stellt das Scheitern der Lokalanästhesie in der Oralmedizin sowohl für den Patienten als auch für den Behandler ein unerwünschtes Ergebnis dar.

Den intraoperativen Schmerzen, die durch die Gabe einer Lokalanästhesie vermieden werden, muss die Behandlung der postoperativen Schmerzen folgen, die oft intensiv sein können und daher die Gabe von Medikamenten erfordern. Bei diesen Arzneimitteln kann es sich um Nicht-Opioid- oder Opioid-Analgetika handeln, die auch in der Allgemeinmedizin häufig als Tramadol eingesetzt werden.

Tramadol ist 2-(Dimethylamino)methyl)-1-(3'-methoxyphenyl)cyclohexanolhydrochlorid. Es ist ein 4-Phenylpiperidin-Analogon des Opioids Codein. Es ist im Allgemeinen gut verträglich und weist nur wenige und seltene Nebenwirkungen auf. Darüber hinaus haben vergleichende Studien größtenteils gezeigt, dass Tramadol bei der postoperativen Schmerzkontrolle wirksamer ist als NSAIDs. Der Missbrauch nimmt jedoch zunehmend zu und ist in Algerien offensichtlich geworden.

Die Abhängigkeit von Tramadol ist sehr häufig geworden und der ungerechtfertigte Konsum nimmt zu. Dies könnte auf die Fragilität des Gesundheitssystems und die Ersetzung der qualifizierten Apotheker durch nicht qualifizierte Helfer oder Assistenten zurückzuführen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • ≥18 Jahre alt <65
  • Ohne Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Asthma etc.)
  • Tramadolsüchtig (regelmäßiger Tramadolkonsument)
  • Nur Tramadol-Süchtige, wenn andere Medikamente regelmäßig konsumiert werden, ist der Patient ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Weibchen
  • ˂ 18 Jahre alt
  • Bei komorbiden Erkrankungen (HTN, Diabetes, Epilepsie etc.)
  • ≥ 65 Jahre alte Männer.
  • Nicht abhängig von Tramadol oder anderen damit verbundenen Drogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tramadolabhängige Patienten
Es handelt sich um die Gruppe der Tramadolabhängigen Patienten, die eine Zahnbehandlung suchen und eine Zahnanästhesie benötigen.
Arzneimittel: Articaine@ (4 % 1:100.000 Adrenalin) Zahnanästhesie
Verabreichung, Berechnung und Anpassung der zahnärztlichen Lokalanästhesiedosen.
Andere Namen:
  • Mepivacain@ (2 %@ 1:100.000 Adrenalin) Zahnanästhesie
Aktiver Komparator: Nicht süchtige Patienten
Die Gruppe der Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung mit örtlicher Betäubung benötigen und nicht von Tramadol abhängig sind.
Arzneimittel: Articaine@ (4 % 1:100.000 Adrenalin) Zahnanästhesie
Verabreichung, Berechnung und Anpassung der zahnärztlichen Lokalanästhesiedosen.
Andere Namen:
  • Mepivacain@ (2 %@ 1:100.000 Adrenalin) Zahnanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Menge an Zahnanästhesie in (ML), die in jeder Teilnehmergruppe verwendet wurde, um eine analgetische Wirkung zu erzielen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Menge (ml) der Zahnanästhesie, die zur Durchführung zahn- und oralchirurgischer Eingriffe bei Tramadol-abhängigen und nicht-abhängigen Patienten verwendet wird, wird gemessen, um den Unterschied zu untersuchen.
3 Monate
Um die Anzahl der Zahnanästhesiekarpulen zu bestimmen, die für jeden Gruppenteilnehmer bei zahnärztlichen und oralen Eingriffen verwendet wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Bei süchtigen und nicht süchtigen Patienten wird die Anzahl der Karpulen der Zahnanästhesie bestimmt, die für eine vollständige analgetische Wirkung erforderlich sind.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Menge (mg) Tramadol und der Einnahmezeit (in Monaten), die erforderlich sind, um bei abhängigen Patienten zu einem Versagen der Zahnanästhesie zu führen.
Zeitfenster: 3 Monate
Da unsere Hypothese darauf hindeutet, dass eine Tramadolabhängigkeit zu einem Versagen der Zahnanästhesie führt, möchten wir die Dosis und die Anzahl der Monate des Tramadolkonsums berechnen, die erforderlich sind, um ein Versagen der Zahnanästhesie als Suchtkomplikation auszulösen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Algiers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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