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Impact de la dépendance au tramadol sur le succès de l'anesthésie dentaire

8 juin 2023 mis à jour par: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Étude de l'impact de la dépendance au tramadol sur le succès de l'anesthésie dentaire.

L'objectif est d'étudier et de trouver une corrélation entre l'abus de dépendance au tramadol chez les hommes algériens et le succès de l'anesthésie locale dentaire lors de la réalisation de soins dentaires et de chirurgies buccales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie locale est de loin la partie la plus importante du contrôle de la douleur en dentisterie, c'est la pierre angulaire qui rend de nombreuses procédures dentaires possibles, non seulement pour le patient mais aussi pour le dentiste et les hygiénistes dentaires. Étant donné que la douleur et le dentiste sont presque synonymes pour le patient, cela fait de l'anesthésie dentaire le médicament le plus largement administré dans les cliniques dentaires. Ainsi, l'échec de l'anesthésie locale en médecine buccale présente une issue indésirable tant pour le patient que pour le praticien.

La douleur peropératoire étant prévenue par l'administration d'une anesthésie locale doit être suivie d'une prise en charge de la douleur postopératoire qui peut être souvent intense et donc nécessiter l'administration de médicaments. Ces médicaments pourraient être des antalgiques non opioïdes ou opioïdes qui sont également fréquemment utilisés en médecine générale comme le tramadol.

Le tramadol est le chlorhydrate de 2-(diméthylamino)-méthyl)-1-(3'-méthoxyphényl)cyclohexanol. C'est un analogue 4-phényl-pipéridine de la codéine, un médicament opioïde. Il est généralement bien toléré avec des effets secondaires peu nombreux et rares. De plus, les études comparatives ont pour la plupart montré que le Tramadol est plus efficace que les AINS pour le contrôle de la douleur post-opératoire. Cependant, son utilisation abusive est de plus en plus croissante et est devenue évidente en Algérie.

L'addiction au tramadol est devenue très fréquente et son usage injustifié se développe. Cela pourrait être attribué à la fragilité du système de santé et au remplacement des pharmaciens qualifiés par des aides ou assistants non qualifiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • ≥18 ans <65
  • Sans conditions comorbides (Hypertension, diabète, Asthme etc..)
  • Accro au tramadol (utilisateur régulier de tramadol)
  • Seul tramadol accro, si d'autres médicaments sont régulièrement consommés, le patient est exclu.

Critère d'exclusion:

  • Femelles
  • ˂ 18 ans
  • Avec des conditions comorbides (HTN, diabète, épilepsie etc..)
  • ≥ 65 ans hommes.
  • Pas accro au tramadol ou accro à d'autres médicaments avec lui.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients dépendants au tramadol
Il représente le groupe de patients toxicomanes au tramadol cherchant des soins dentaires nécessitant une anesthésie dentaire.
Médicament: articaïne@ (épinéphrine 4 % 1:100 000) anesthésie dentaire
Administration, calcul et ajustement des doses d'anesthésie locale dentaire.
Autres noms:
  • mépivacaïne@ (épinéphrine 2%@ 1:100000) anesthésie dentaire
Comparateur actif: Patients non dépendants
Le groupe de patients nécessitant des soins dentaires sous anesthésie locale et qui ne sont pas dépendants du tramadol.
Médicament: articaïne@ (épinéphrine 4 % 1:100 000) anesthésie dentaire
Administration, calcul et ajustement des doses d'anesthésie locale dentaire.
Autres noms:
  • mépivacaïne@ (épinéphrine 2%@ 1:100000) anesthésie dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer en (ML) la quantité d'anesthésie dentaire utilisée dans chaque groupe de participants pour obtenir un effet analgésique
Délai: 3 mois
La quantité (ml) d'anesthésie dentaire utilisée pour effectuer une intervention de chirurgie dentaire et buccale chez les patients dépendants et non dépendants du tramadol sera mesurée pour étudier la différence.
3 mois
Déterminer le nombre de carpules d'anesthésie dentaire utilisées pour chaque groupe de participants lors des procédures dentaires et orales
Délai: 3 mois
Chez les patients toxicomanes et non toxicomanes, le nombre de carpules d'anesthésie dentaire nécessaires à l'effet analgésique total sera déterminé.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la quantité (mg) de tramadol et le temps de consommation (en mois) nécessaires pour provoquer un échec de l'anesthésie dentaire chez les patients toxicomanes.
Délai: 3 mois
Comme notre hypothèse suggérait que la dépendance au tramadol provoque l'échec de l'anesthésie dentaire, nous aimerions calculer la dose et le nombre de mois de consommation de tramadol nécessaires pour provoquer l'échec de l'anesthésie dentaire en tant que complication de la dépendance.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Algiers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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