- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908305
Impacto do vício em tramadol no sucesso da anestesia odontológica
Estudo do impacto do vício em tramadol no sucesso da anestesia odontológica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia local é de longe a parte mais importante do controle da dor em odontologia, é a pedra angular que possibilita muitos procedimentos odontológicos, não apenas para o paciente, mas também para o dentista e os higienistas dentais. Como a dor e o dentista são quase sinônimos para o paciente, isso torna a anestesia odontológica o medicamento mais administrado nas clínicas odontológicas. Assim, a falha da anestesia local na medicina oral apresenta um resultado indesejável tanto para o paciente quanto para o profissional.
A dor intraoperatória sendo prevenida pela administração de uma anestesia local deve ser acompanhada pelo manejo da dor pós-operatória que pode ser muitas vezes intensa e, portanto, requerer a administração de medicamentos. Esses medicamentos podem ser analgésicos não opioides ou opioides, que também são frequentemente usados na medicina geral como Tramadol.
Tramadol é cloridrato de 2-(dimetilamino)-metil)-1-(3'-metoxifenil)ciclohexanol. É um análogo de 4-fenil-piperidina da droga opióide codeína. Geralmente é bem tolerado com poucos e raros efeitos colaterais. Além disso, estudos comparativos mostraram principalmente que o Tramadol é mais eficaz do que os AINEs no controle da dor pós-operatória. No entanto, seu uso indevido está crescendo cada vez mais e tornou-se evidente na Argélia.
O vício em tramadol tornou-se muito frequente e seu uso injustificado está se expandindo. Isso pode ser atribuído à fragilidade do sistema de saúde e à substituição dos farmacêuticos qualificados por auxiliares ou auxiliares não qualificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Amir Rais, DMD
- Número de telefone: +213696988763
- E-mail: raismohammedamir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Amir Rais
- Número de telefone: +213696988763
- E-mail: raismohammedamir@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- ≥18 anos <65
- Sem comorbidades (Hipertensão, Diabetes, Asma etc.)
- Viciado em tramadol (usuário regular de tramadol)
- Apenas viciado em tramadol, se qualquer outra droga for consumida regularmente, o paciente é excluído.
Critério de exclusão:
- fêmeas
- 18 anos de idade
- Com comorbidades (HTN, diabetes, epilepsia etc.)
- ≥ 65 anos homens.
- Não viciado em tramadol ou viciado em outras drogas com ele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes viciados em tramadol
Representa o grupo de pacientes viciados em tramadol que procuram atendimento odontológico que requer anestesia odontológica.
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Administração, cálculo e ajuste de doses de anestesia local odontológica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes não viciados
O grupo de pacientes que necessitam de atendimento odontológico com anestesia local e que não são dependentes de tramadol.
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Administração, cálculo e ajuste de doses de anestesia local odontológica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo em (ML) a quantidade de anestesia odontológica usada em cada grupo de participantes para alcançar o efeito analgésico
Prazo: 3 meses
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A quantidade (ml) de anestesia odontológica utilizada para realizar procedimentos odontológicos e cirúrgicos orais entre pacientes viciados e não viciados em tramadol será medida para investigar a diferença.
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3 meses
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Determinar o número de cápsulas de anestesia odontológica usadas para cada participante do grupo durante os procedimentos odontológicos e orais
Prazo: 3 meses
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Entre pacientes dependentes e não dependentes, será determinado o número de carpules de anestesia odontológica necessários para o efeito analgésico total.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a quantidade (mg) de tramadol e o tempo de consumo (em meses) necessários para causar falha na anestesia odontológica em pacientes dependentes.
Prazo: 3 meses
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Como nossa hipótese sugere que o vício em tramadol causa falha na anestesia odontológica, gostaríamos de calcular a dose e o número de meses de consumo de tramadol necessários para provocar a falha na anestesia odontológica como uma complicação do vício
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carnaval TG, Sampaio RM, Lanfredi CB, Borsatti MA, Adde CA. Effects of opioids on local anesthesia in the rat: a codeine and tramadol study. Braz Oral Res. 2013 Nov-Dec;27(6):455-62. doi: 10.1590/S1806-83242013000600003.
- Guven M, Mert T, Gunay I. Effects of tramadol on nerve action potentials in rat: comparisons with benzocaine and lidocaine. Int J Neurosci. 2005 Mar;115(3):339-49. doi: 10.1080/00207450590520948.
- Premnath S, Alalshaikh G, Alfotawi R, Philip M. The Association Between Coffee Consumption and Local Anesthesia Failure: Social Beliefs and Scientific Evidence. Cureus. 2020 Apr 24;12(4):e7820. doi: 10.7759/cureus.7820.
- Fung EY, Giannini PJ. Implications of drug dependence on dental patient management. Gen Dent. 2010 May-Jun;58(3):236-41; quiz 242-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Distúrbios relacionados a opioides
- Comportamental, Viciante
- Distúrbios da Sensação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Anestésicos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
- Mepivacaína
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- Tramadol Addict Impact On Dent
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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