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Impacto do vício em tramadol no sucesso da anestesia odontológica

8 de junho de 2023 atualizado por: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Estudo do impacto do vício em tramadol no sucesso da anestesia odontológica.

O objetivo é investigar e encontrar uma correlação entre o uso indevido de dependência de tramadol entre homens argelinos e o sucesso da anestesia local odontológica durante a realização de atendimento odontológico e cirurgias orais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia local é de longe a parte mais importante do controle da dor em odontologia, é a pedra angular que possibilita muitos procedimentos odontológicos, não apenas para o paciente, mas também para o dentista e os higienistas dentais. Como a dor e o dentista são quase sinônimos para o paciente, isso torna a anestesia odontológica o medicamento mais administrado nas clínicas odontológicas. Assim, a falha da anestesia local na medicina oral apresenta um resultado indesejável tanto para o paciente quanto para o profissional.

A dor intraoperatória sendo prevenida pela administração de uma anestesia local deve ser acompanhada pelo manejo da dor pós-operatória que pode ser muitas vezes intensa e, portanto, requerer a administração de medicamentos. Esses medicamentos podem ser analgésicos não opioides ou opioides, que também são frequentemente usados ​​na medicina geral como Tramadol.

Tramadol é cloridrato de 2-(dimetilamino)-metil)-1-(3'-metoxifenil)ciclohexanol. É um análogo de 4-fenil-piperidina da droga opióide codeína. Geralmente é bem tolerado com poucos e raros efeitos colaterais. Além disso, estudos comparativos mostraram principalmente que o Tramadol é mais eficaz do que os AINEs no controle da dor pós-operatória. No entanto, seu uso indevido está crescendo cada vez mais e tornou-se evidente na Argélia.

O vício em tramadol tornou-se muito frequente e seu uso injustificado está se expandindo. Isso pode ser atribuído à fragilidade do sistema de saúde e à substituição dos farmacêuticos qualificados por auxiliares ou auxiliares não qualificados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • ≥18 anos <65
  • Sem comorbidades (Hipertensão, Diabetes, Asma etc.)
  • Viciado em tramadol (usuário regular de tramadol)
  • Apenas viciado em tramadol, se qualquer outra droga for consumida regularmente, o paciente é excluído.

Critério de exclusão:

  • fêmeas
  • 18 anos de idade
  • Com comorbidades (HTN, diabetes, epilepsia etc.)
  • ≥ 65 anos homens.
  • Não viciado em tramadol ou viciado em outras drogas com ele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes viciados em tramadol
Representa o grupo de pacientes viciados em tramadol que procuram atendimento odontológico que requer anestesia odontológica.
Administração, cálculo e ajuste de doses de anestesia local odontológica.
Outros nomes:
  • mepivacaína@ (2%@ 1:100000 epinefrina) anestesia odontológica
Comparador Ativo: Pacientes não viciados
O grupo de pacientes que necessitam de atendimento odontológico com anestesia local e que não são dependentes de tramadol.
Administração, cálculo e ajuste de doses de anestesia local odontológica.
Outros nomes:
  • mepivacaína@ (2%@ 1:100000 epinefrina) anestesia odontológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo em (ML) a quantidade de anestesia odontológica usada em cada grupo de participantes para alcançar o efeito analgésico
Prazo: 3 meses
A quantidade (ml) de anestesia odontológica utilizada para realizar procedimentos odontológicos e cirúrgicos orais entre pacientes viciados e não viciados em tramadol será medida para investigar a diferença.
3 meses
Determinar o número de cápsulas de anestesia odontológica usadas para cada participante do grupo durante os procedimentos odontológicos e orais
Prazo: 3 meses
Entre pacientes dependentes e não dependentes, será determinado o número de carpules de anestesia odontológica necessários para o efeito analgésico total.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a quantidade (mg) de tramadol e o tempo de consumo (em meses) necessários para causar falha na anestesia odontológica em pacientes dependentes.
Prazo: 3 meses
Como nossa hipótese sugere que o vício em tramadol causa falha na anestesia odontológica, gostaríamos de calcular a dose e o número de meses de consumo de tramadol necessários para provocar a falha na anestesia odontológica como uma complicação do vício
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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