Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadoliriippuvuuden vaikutus hammaspuudutuksen menestykseen

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Tutkimus tramadoliriippuvuuden vaikutuksesta hammasanestesian menestykseen.

Tavoitteena on tutkia ja löytää korrelaatio algerialaisten miesten tramadoliriippuvuuden väärinkäytön ja hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen onnistumisen välillä hammashoidossa ja suuleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen anestesia on ylivoimaisesti tärkein osa hammaslääketieteen kivunhallintaa, se on kulmakivi, joka mahdollistaa monet hammashoitotoimenpiteet paitsi potilaan, myös hammaslääkärin ja suuhygienistin kannalta. Koska kipu ja hammaslääkäri ovat potilaalle lähes synonyymejä, hammasanestesioista tulee hammasklinikoiden yleisimmin käytetty lääke. Näin ollen paikallispuudutuksen epäonnistuminen oraalisessa lääketieteessä on ei-toivottu lopputulos sekä potilaalle että lääkärille.

Leikkauksensisäistä kipua, jota estetään paikallispuudutuksen antamisella, on seurattava leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, joka voi olla usein voimakasta ja vaatii siten lääkkeiden antamista. Nämä lääkkeet voivat olla ei-pioidisia tai opioidikipulääkkeitä, joita käytetään myös usein yleislääketieteessä tramadolina.

Tramadol on 2-(dimetyyliamino)-metyyli)-1-(3'-metoksifenyyli)sykloheksanolihydrokloridi. Se on opioidilääke-kodeiinin 4-fenyylipiperidiinianalogi. Se on yleensä hyvin siedetty ja sillä on harvoja sivuvaikutuksia. Lisäksi vertailevat tutkimukset ovat useimmiten osoittaneet, että tramadol on tehokkaampi kuin tulehduskipulääkkeet leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa. Sen väärinkäyttö on kuitenkin lisääntymässä, ja se on tullut ilmeiseksi Algeriassa.

Tramadoliriippuvuus on yleistynyt ja sen perusteeton käyttö yleistyy. Tämä saattaa johtua terveydenhuoltojärjestelmän hauraudesta ja pätevien apteekkien korvaamisesta ei-pätevillä avustajilla tai avustajilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • ≥18-vuotias <65
  • Ilman muita sairauksia (hypertensio, diabetes, astma jne.)
  • Tramadoliriippuvainen (säännöllinen tramadolin käyttäjä)
  • Vain tramadoliriippuvainen, jos muita lääkkeitä käytetään säännöllisesti, potilas suljetaan pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naaraat
  • 18 vuotias
  • Samanaikaiset sairaudet (HTN, diabetes, epilepsia jne.)
  • ≥ 65-vuotiaat miehet.
  • Ei ole riippuvainen tramadolista tai riippuvainen muista huumeista sen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tramadoliriippuvaiset potilaat
Se edustaa ryhmää tramadoliriippuvaisia ​​potilaita, jotka hakevat hammashoitoa ja vaativat hammaspuudutusta.
Hammaslääketieteellisten paikallispuudutuksen annosten anto, laskenta ja säätäminen.
Muut nimet:
  • mepivakaiini@ (2%@ 1:100000 epinefriini) hammasanestesia
Active Comparator: Ei-riippuvaiset potilaat
Potilaiden ryhmä, jotka tarvitsevat hammashoitoa paikallispuudutuksessa ja jotka eivät ole riippuvaisia ​​tramadolista.
Hammaslääketieteellisten paikallispuudutuksen annosten anto, laskenta ja säätäminen.
Muut nimet:
  • mepivakaiini@ (2%@ 1:100000 epinefriini) hammasanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitataan (ML) hammaspuudutuksen määrä kussakin osallistujaryhmässä analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hammaspuudutuksen määrä (ml), jota käytetään hammas- ja suukirurgiaan tramadoliriippuvaisten ja ei-riippuvaisten potilaiden kohdalla, mitataan eron selvittämiseksi.
3 kuukautta
Määrittää kunkin ryhmän osallistujien hammas- ja suutoimenpiteiden aikana käytettyjen anestesiakarpullien lukumäärän
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Riippuvaisten ja ei-riippuvaisten potilaiden joukossa määritetään hammaspuudutuksen karpullien lukumäärä, joka tarvitaan kokonaiskipua lievittävään vaikutukseen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin määrän (mg) ja käyttöajan (kuukausina) määrittäminen, joka tarvitaan hammaspuudutuksen epäonnistumiseen riippuvaisilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koska hypoteesimme ehdotti, että tramadoliriippuvuus aiheuttaa hammaspuudutuksen epäonnistumisen, haluaisimme laskea tramadolin annoksen ja kuukausien määrän, joka tarvitaan hampaiden anestesian epäonnistumisen aiheuttamiseksi riippuvuuskomplikaatioksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa