- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908305
Tramadoliriippuvuuden vaikutus hammaspuudutuksen menestykseen
Tutkimus tramadoliriippuvuuden vaikutuksesta hammasanestesian menestykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallinen anestesia on ylivoimaisesti tärkein osa hammaslääketieteen kivunhallintaa, se on kulmakivi, joka mahdollistaa monet hammashoitotoimenpiteet paitsi potilaan, myös hammaslääkärin ja suuhygienistin kannalta. Koska kipu ja hammaslääkäri ovat potilaalle lähes synonyymejä, hammasanestesioista tulee hammasklinikoiden yleisimmin käytetty lääke. Näin ollen paikallispuudutuksen epäonnistuminen oraalisessa lääketieteessä on ei-toivottu lopputulos sekä potilaalle että lääkärille.
Leikkauksensisäistä kipua, jota estetään paikallispuudutuksen antamisella, on seurattava leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, joka voi olla usein voimakasta ja vaatii siten lääkkeiden antamista. Nämä lääkkeet voivat olla ei-pioidisia tai opioidikipulääkkeitä, joita käytetään myös usein yleislääketieteessä tramadolina.
Tramadol on 2-(dimetyyliamino)-metyyli)-1-(3'-metoksifenyyli)sykloheksanolihydrokloridi. Se on opioidilääke-kodeiinin 4-fenyylipiperidiinianalogi. Se on yleensä hyvin siedetty ja sillä on harvoja sivuvaikutuksia. Lisäksi vertailevat tutkimukset ovat useimmiten osoittaneet, että tramadol on tehokkaampi kuin tulehduskipulääkkeet leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa. Sen väärinkäyttö on kuitenkin lisääntymässä, ja se on tullut ilmeiseksi Algeriassa.
Tramadoliriippuvuus on yleistynyt ja sen perusteeton käyttö yleistyy. Tämä saattaa johtua terveydenhuoltojärjestelmän hauraudesta ja pätevien apteekkien korvaamisesta ei-pätevillä avustajilla tai avustajilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Amir Rais, DMD
- Puhelinnumero: +213696988763
- Sähköposti: raismohammedamir@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Amir Rais
- Puhelinnumero: +213696988763
- Sähköposti: raismohammedamir@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- ≥18-vuotias <65
- Ilman muita sairauksia (hypertensio, diabetes, astma jne.)
- Tramadoliriippuvainen (säännöllinen tramadolin käyttäjä)
- Vain tramadoliriippuvainen, jos muita lääkkeitä käytetään säännöllisesti, potilas suljetaan pois.
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- 18 vuotias
- Samanaikaiset sairaudet (HTN, diabetes, epilepsia jne.)
- ≥ 65-vuotiaat miehet.
- Ei ole riippuvainen tramadolista tai riippuvainen muista huumeista sen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tramadoliriippuvaiset potilaat
Se edustaa ryhmää tramadoliriippuvaisia potilaita, jotka hakevat hammashoitoa ja vaativat hammaspuudutusta.
|
Hammaslääketieteellisten paikallispuudutuksen annosten anto, laskenta ja säätäminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-riippuvaiset potilaat
Potilaiden ryhmä, jotka tarvitsevat hammashoitoa paikallispuudutuksessa ja jotka eivät ole riippuvaisia tramadolista.
|
Hammaslääketieteellisten paikallispuudutuksen annosten anto, laskenta ja säätäminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitataan (ML) hammaspuudutuksen määrä kussakin osallistujaryhmässä analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hammaspuudutuksen määrä (ml), jota käytetään hammas- ja suukirurgiaan tramadoliriippuvaisten ja ei-riippuvaisten potilaiden kohdalla, mitataan eron selvittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Määrittää kunkin ryhmän osallistujien hammas- ja suutoimenpiteiden aikana käytettyjen anestesiakarpullien lukumäärän
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riippuvaisten ja ei-riippuvaisten potilaiden joukossa määritetään hammaspuudutuksen karpullien lukumäärä, joka tarvitaan kokonaiskipua lievittävään vaikutukseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin määrän (mg) ja käyttöajan (kuukausina) määrittäminen, joka tarvitaan hammaspuudutuksen epäonnistumiseen riippuvaisilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koska hypoteesimme ehdotti, että tramadoliriippuvuus aiheuttaa hammaspuudutuksen epäonnistumisen, haluaisimme laskea tramadolin annoksen ja kuukausien määrän, joka tarvitaan hampaiden anestesian epäonnistumisen aiheuttamiseksi riippuvuuskomplikaatioksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carnaval TG, Sampaio RM, Lanfredi CB, Borsatti MA, Adde CA. Effects of opioids on local anesthesia in the rat: a codeine and tramadol study. Braz Oral Res. 2013 Nov-Dec;27(6):455-62. doi: 10.1590/S1806-83242013000600003.
- Guven M, Mert T, Gunay I. Effects of tramadol on nerve action potentials in rat: comparisons with benzocaine and lidocaine. Int J Neurosci. 2005 Mar;115(3):339-49. doi: 10.1080/00207450590520948.
- Premnath S, Alalshaikh G, Alfotawi R, Philip M. The Association Between Coffee Consumption and Local Anesthesia Failure: Social Beliefs and Scientific Evidence. Cureus. 2020 Apr 24;12(4):e7820. doi: 10.7759/cureus.7820.
- Fung EY, Giannini PJ. Implications of drug dependence on dental patient management. Gen Dent. 2010 May-Jun;58(3):236-41; quiz 242-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Sensaatiohäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Anestesia-aineet
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Mepivakaiini
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tramadol Addict Impact On Dent
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .