Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tramadolberoende på tandbedövningsframgång

8 juni 2023 uppdaterad av: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Studie av tramadolberoendes inverkan på dentala anestesiframgångar.

Syftet är att undersöka och hitta ett samband mellan missbruk av tramadolberoende bland algeriska män och framgång för lokalbedövning under tandvård och munkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lokalbedövning är den överlägset viktigaste delen av smärtkontroll inom tandvården, det är hörnstenen som gör många tandingrepp möjliga, inte bara för patienten utan även för tandläkare och tandhygienister. Eftersom smärtan och tandläkaren nästan är synonymt med patienten gör detta tandbedövning till det mest administrerade läkemedlet på tandklinikerna. Följaktligen ger misslyckandet med lokalbedövning i oral medicin ett oönskat resultat både för patienten och för läkaren.

Den intraoperativa smärtan som förhindras genom administrering av en lokalbedövning måste följas av hanteringen av den postoperativa smärtan som ofta kan vara intensiv och därför kräver läkemedelsadministrering. Dessa läkemedel kan vara icke-opioida eller opioida analgetika som också används ofta inom allmänmedicin som Tramadol.

Tramadol är 2-(dimetylamino)-metyl)-1-(3'-metoxifenyl)cyklohexanolhydroklorid. Det är en 4-fenyl-piperidinanalog till opioidläkemedlet kodein. Det tolereras i allmänhet väl med få och sällsynta biverkningar. Dessutom har jämförande studier mestadels visat att Tramadol är effektivare än NSAID för postoperativ smärtkontroll. Dess missbruk växer dock alltmer och har blivit uppenbart i Algeriet.

Tramadolberoende har blivit mycket frekvent, och dess omotiverade användning ökar. Detta kan tillskrivas hälsosystemets bräcklighet och att de kvalificerade apotekarna ersatts av icke-kvalificerade hjälpare eller assistenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • ≥18 år <65
  • Utan komorbida tillstånd (hypertoni, diabetes, astma etc..)
  • Tramadolberoende (vanlig tramadolanvändare)
  • Endast tramadolberoende, om några andra droger konsumeras regelbundet, är patienten utesluten.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • 18 år gammal
  • Med komorbida tillstånd (HTN, diabetes, epilepsi etc..)
  • ≥ 65 år gamla män.
  • Inte beroende av tramadol eller beroende av andra droger med det.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tramadolberoende patienter
Den representerar gruppen av tramadolberoende patienter som söker tandvård som kräver tandbedövning.
Administrering, beräkning och justering av dentala lokalbedövningsdoser.
Andra namn:
  • mepivacaine@ (2%@ 1:100000 adrenalin) tandbedövning
Aktiv komparator: Icke beroende patienter
Gruppen patienter som behöver tandvård med lokalbedövning och som inte är beroende av tramadol.
Administrering, beräkning och justering av dentala lokalbedövningsdoser.
Andra namn:
  • mepivacaine@ (2%@ 1:100000 adrenalin) tandbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning i (ML) mängden tandbedövning som används i varje deltagargrupp för att uppnå smärtstillande effekt
Tidsram: 3 månader
Mängden (ml) tandbedövning som används för att utföra tand- och munkirurgi bland tramadolberoende och icke-beroende patienter kommer att mätas för att undersöka skillnaden.
3 månader
För att bestämma antalet dentala anestesikarpuler som används för varje gruppdeltagare under tand- och orala procedurer
Tidsram: 3 månader
Bland missbrukade och icke-beroende patienter kommer antalet karpuler av tandbedövning som krävs för total analgetisk effekt att bestämmas.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma mängden (mg) tramadol och tidpunkten för konsumtion (i månader) som krävs för att orsaka misslyckad tandbedövning bland missbrukade patienter.
Tidsram: 3 månader
Eftersom vår hypotes antydde att tramadolberoende orsakar tandbedövningssvikt, skulle vi vilja beräkna dosen och antalet månader av tramadolkonsumtion som krävs för att framkalla misslyckande med tandbedövning som en beroendekomplikation
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera