- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908305
Влияние трамадола на успех стоматологической анестезии
Исследование влияния зависимости от трамадола на стоматологическую анестезию прошло успешно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местная анестезия на сегодняшний день является наиболее важной частью обезболивания в стоматологии, она является краеугольным камнем, который делает возможным проведение многих стоматологических процедур не только для пациента, но и для стоматолога и стоматолога-гигиениста. Поскольку боль и дантист почти синонимы для пациента, это делает стоматологическую анестезию наиболее широко применяемыми препаратами в стоматологических клиниках. Следовательно, неэффективность местной анестезии в оральной медицине представляет собой нежелательный результат как для пациента, так и для практикующего врача.
После предотвращения интраоперационной боли введением местной анестезии должно следовать лечение послеоперационной боли, которая часто может быть интенсивной и, таким образом, требует введения лекарств. Эти препараты могут быть неопиоидными или опиоидными анальгетиками, которые также часто используются в общей медицине как трамадол.
Трамадол представляет собой гидрохлорид 2-(диметиламино)метил)-1-(3'-метоксифенил)циклогексанола. Это 4-фенилпиперидиновый аналог опиоидного наркотика кодеина. Как правило, он хорошо переносится с небольшими и редкими побочными эффектами. Кроме того, сравнительные исследования в основном показали, что трамадол более эффективен, чем НПВП, для контроля послеоперационной боли. Однако злоупотребление ею становится все более частым и стало очевидным в Алжире.
Зависимость от трамадола стала очень частой, и его необоснованное использование расширяется. Это может быть связано с неустойчивостью системы здравоохранения и заменой квалифицированных фармацевтов неквалифицированными помощниками или ассистентами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Amir Rais, DMD
- Номер телефона: +213696988763
- Электронная почта: raismohammedamir@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Amir Rais
- Номер телефона: +213696988763
- Электронная почта: raismohammedamir@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- ≥18 лет <65
- Без сопутствующих заболеваний (гипертония, диабет, астма и т. д.)
- Пристрастие к трамадолу (постоянный пользователь трамадола)
- Зависимость только от трамадола, при регулярном употреблении каких-либо других препаратов больной исключается.
Критерий исключения:
- Женщины
- 18 лет
- При сопутствующих заболеваниях (АГ, сахарный диабет, эпилепсия и др.)
- ≥ 65 лет мужчины.
- Не пристрастился к трамадолу или пристрастился к другим наркотикам вместе с ним.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, зависимые от трамадола
Он представляет группу пациентов, страдающих зависимостью от трамадола, которые обращаются за стоматологической помощью, требующей стоматологической анестезии.
|
Введение, расчет и коррекция доз стоматологической местной анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты без зависимости
Группа пациентов, нуждающихся в стоматологической помощи под местной анестезией и не страдающих трамадоловой зависимостью.
|
Введение, расчет и коррекция доз стоматологической местной анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение в (ML) количества стоматологической анестезии, используемой в каждой группе участников для достижения обезболивающего эффекта.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество (мл) стоматологической анестезии, используемой для проведения стоматологических и стоматологических хирургических процедур среди пациентов, зависимых от трамадола, и пациентов, не страдающих зависимостью, будет измерено для изучения разницы.
|
3 месяца
|
|
Определить количество карпул стоматологической анестезии, используемых для каждой группы участников во время стоматологических и оральных процедур.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среди зависимых и независимых пациентов будет определено количество карпул стоматологической анестезии, необходимое для общего обезболивающего эффекта.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить количество (мг) трамадола и время потребления (в месяцах), необходимое для того, чтобы вызвать у наркозависимых пациентов отказ от стоматологической анестезии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поскольку наша гипотеза предполагала, что зависимость от трамадола вызывает отказ от стоматологической анестезии, мы хотели бы рассчитать дозу и количество месяцев потребления трамадола, необходимых для провоцирования отказа от стоматологической анестезии как осложнения зависимости.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carnaval TG, Sampaio RM, Lanfredi CB, Borsatti MA, Adde CA. Effects of opioids on local anesthesia in the rat: a codeine and tramadol study. Braz Oral Res. 2013 Nov-Dec;27(6):455-62. doi: 10.1590/S1806-83242013000600003.
- Guven M, Mert T, Gunay I. Effects of tramadol on nerve action potentials in rat: comparisons with benzocaine and lidocaine. Int J Neurosci. 2005 Mar;115(3):339-49. doi: 10.1080/00207450590520948.
- Premnath S, Alalshaikh G, Alfotawi R, Philip M. The Association Between Coffee Consumption and Local Anesthesia Failure: Social Beliefs and Scientific Evidence. Cureus. 2020 Apr 24;12(4):e7820. doi: 10.7759/cureus.7820.
- Fung EY, Giannini PJ. Implications of drug dependence on dental patient management. Gen Dent. 2010 May-Jun;58(3):236-41; quiz 242-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Неврологические проявления
- Наркотические расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Поведение, Зависимость
- Расстройства чувствительности
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Анестетики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
- Мепивакаин
- Картикаин
Другие идентификационные номера исследования
- Tramadol Addict Impact On Dent
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .