Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трамадола на успех стоматологической анестезии

8 июня 2023 г. обновлено: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Исследование влияния зависимости от трамадола на стоматологическую анестезию прошло успешно.

Цель состоит в том, чтобы исследовать и найти корреляцию между злоупотреблением трамадоловой зависимостью среди алжирских мужчин и успехом стоматологической местной анестезии при оказании стоматологической помощи и операций на полости рта.

Обзор исследования

Подробное описание

Местная анестезия на сегодняшний день является наиболее важной частью обезболивания в стоматологии, она является краеугольным камнем, который делает возможным проведение многих стоматологических процедур не только для пациента, но и для стоматолога и стоматолога-гигиениста. Поскольку боль и дантист почти синонимы для пациента, это делает стоматологическую анестезию наиболее широко применяемыми препаратами в стоматологических клиниках. Следовательно, неэффективность местной анестезии в оральной медицине представляет собой нежелательный результат как для пациента, так и для практикующего врача.

После предотвращения интраоперационной боли введением местной анестезии должно следовать лечение послеоперационной боли, которая часто может быть интенсивной и, таким образом, требует введения лекарств. Эти препараты могут быть неопиоидными или опиоидными анальгетиками, которые также часто используются в общей медицине как трамадол.

Трамадол представляет собой гидрохлорид 2-(диметиламино)метил)-1-(3'-метоксифенил)циклогексанола. Это 4-фенилпиперидиновый аналог опиоидного наркотика кодеина. Как правило, он хорошо переносится с небольшими и редкими побочными эффектами. Кроме того, сравнительные исследования в основном показали, что трамадол более эффективен, чем НПВП, для контроля послеоперационной боли. Однако злоупотребление ею становится все более частым и стало очевидным в Алжире.

Зависимость от трамадола стала очень частой, и его необоснованное использование расширяется. Это может быть связано с неустойчивостью системы здравоохранения и заменой квалифицированных фармацевтов неквалифицированными помощниками или ассистентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed Amir Rais, DMD
  • Номер телефона: +213696988763
  • Электронная почта: raismohammedamir@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Amir Rais
  • Номер телефона: +213696988763
  • Электронная почта: raismohammedamir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • ≥18 лет <65
  • Без сопутствующих заболеваний (гипертония, диабет, астма и т. д.)
  • Пристрастие к трамадолу (постоянный пользователь трамадола)
  • Зависимость только от трамадола, при регулярном употреблении каких-либо других препаратов больной исключается.

Критерий исключения:

  • Женщины
  • 18 лет
  • При сопутствующих заболеваниях (АГ, сахарный диабет, эпилепсия и др.)
  • ≥ 65 лет мужчины.
  • Не пристрастился к трамадолу или пристрастился к другим наркотикам вместе с ним.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, зависимые от трамадола
Он представляет группу пациентов, страдающих зависимостью от трамадола, которые обращаются за стоматологической помощью, требующей стоматологической анестезии.
Введение, расчет и коррекция доз стоматологической местной анестезии.
Другие имена:
  • мепивакаин@ (2%@ 1:100000 эпинефрин) стоматологическая анестезия
Активный компаратор: Пациенты без зависимости
Группа пациентов, нуждающихся в стоматологической помощи под местной анестезией и не страдающих трамадоловой зависимостью.
Введение, расчет и коррекция доз стоматологической местной анестезии.
Другие имена:
  • мепивакаин@ (2%@ 1:100000 эпинефрин) стоматологическая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение в (ML) количества стоматологической анестезии, используемой в каждой группе участников для достижения обезболивающего эффекта.
Временное ограничение: 3 месяца
Количество (мл) стоматологической анестезии, используемой для проведения стоматологических и стоматологических хирургических процедур среди пациентов, зависимых от трамадола, и пациентов, не страдающих зависимостью, будет измерено для изучения разницы.
3 месяца
Определить количество карпул стоматологической анестезии, используемых для каждой группы участников во время стоматологических и оральных процедур.
Временное ограничение: 3 месяца
Среди зависимых и независимых пациентов будет определено количество карпул стоматологической анестезии, необходимое для общего обезболивающего эффекта.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить количество (мг) трамадола и время потребления (в месяцах), необходимое для того, чтобы вызвать у наркозависимых пациентов отказ от стоматологической анестезии.
Временное ограничение: 3 месяца
Поскольку наша гипотеза предполагала, что зависимость от трамадола вызывает отказ от стоматологической анестезии, мы хотели бы рассчитать дозу и количество месяцев потребления трамадола, необходимых для провоцирования отказа от стоматологической анестезии как осложнения зависимости.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться