Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tramadol-avhengighet på suksess med tannbedøvelse

8. juni 2023 oppdatert av: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Studie av Tramadol-avhengighetspåvirkning på dental anestesi suksess.

Målet er å undersøke og finne en sammenheng mellom misbruk av tramadolavhengighet blant algeriske menn og dental lokalbedøvelsessuksess mens de utfører tannpleie og orale operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelse er den desidert viktigste delen av smertekontroll i tannlegen, det er hjørnesteinen som gjør mange tannprosedyrer mulig, ikke bare for pasienten men også for tannlegen og tannpleiere. Siden smerten og tannlegen nærmest er synonymt med pasienten, gjør dette tannbedøvelse til det mest administrerte medikamentet i tannklinikkene. Derfor gir svikt i lokalbedøvelse i oral medisin et uønsket resultat både for pasienten og for utøveren.

Den intraoperative smerten som forhindres ved administrering av lokalbedøvelse, må følges av behandling av postoperativ smerte, som ofte kan være intens og derfor krever legemiddeladministrering. Disse stoffene kan være nonopioid eller opioide analgetika som også brukes ofte i allmennmedisin som Tramadol.

Tramadol er 2-(dimetylamino)-metyl)-1-(3'-metoksyfenyl)cykloheksanolhydroklorid. Det er 4-fenyl-piperidin-analog av opioidet kodein. Det tolereres generelt godt med få og sjeldne bivirkninger. Dessuten har sammenlignende studier stort sett vist at Tramadol er mer effektivt enn NSAIDs for postoperativ smertekontroll. Imidlertid øker misbruket stadig mer og har blitt åpenbart i Algerie.

Tramadol-avhengighet har blitt svært hyppig, og den uberettigede bruken utvides. Dette kan tilskrives helsesystemets skjørhet og at de kvalifiserte farmasøytene er erstattet med ikke-kvalifiserte hjelpere eller assistenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • ≥18 år <65
  • Uten komorbide tilstander (hypertensjon, diabetes, astma osv.)
  • Tramadol avhengig (vanlig tramadol bruker)
  • Bare tramadol avhengige, hvis noen andre stoffer er regelmessig konsumert, er pasienten ekskludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • 18 år gammel
  • Med komorbide tilstander (HTN, diabetes, epilepsi osv..)
  • ≥ 65 år gamle menn.
  • Ikke avhengig av tramadol eller avhengig av andre rusmidler med det.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tramadol-avhengige pasienter
Den representerer gruppen av tramadol-avhengige pasienter som søker tannbehandling som krever tannbedøvelse.
Administrering, beregning og justering av dentale lokalbedøvelsesdoser.
Andre navn:
  • mepivacaine@ (2%@ 1:100000 adrenalin) tannbedøvelse
Aktiv komparator: Ikke-avhengige pasienter
Gruppen pasienter som trenger tannbehandling med lokalbedøvelse og som ikke er avhengige av tramadol.
Administrering, beregning og justering av dentale lokalbedøvelsesdoser.
Andre navn:
  • mepivacaine@ (2%@ 1:100000 adrenalin) tannbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling i (ML) mengden tannbedøvelse brukt i hver deltakergruppe for å oppnå smertestillende effekt
Tidsramme: 3 måneder
Mengden (ml) tannbedøvelse som brukes til å utføre tann- og oralkirurgi blant tramadol-avhengige og ikke-avhengige pasienter vil bli målt for å undersøke forskjellen.
3 måneder
For å bestemme antall dental anestesi carpules brukt for hver gruppe deltakere under tannlege og orale prosedyrer
Tidsramme: 3 måneder
Blant avhengige og ikke-avhengige pasienter, vil antall carpules av dental anestesi nødvendig for total smertestillende effekt bli bestemt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme mengden (mg) tramadol og forbrukstidspunktet (i måneder) som er nødvendig for å forårsake dental anestesisvikt blant avhengige pasienter.
Tidsramme: 3 måneder
Siden vår hypotese antydet at tramadolavhengighet forårsaker tannbedøvelsessvikt, ønsker vi å beregne dosen og antall måneder med tramadolforbruk som er nødvendig for å provosere dental anestesisvikt som en avhengighetskomplikasjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere