Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Tramadol-afhængighed på dental anæstesi succes

8. juni 2023 opdateret af: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Undersøgelse af Tramadol-afhængigheds indvirkning på dental anæstesi.

Målet er at undersøge og finde en sammenhæng mellem misbrug af tramadolafhængighed blandt algeriske mænd og dental lokalbedøvelses succes under udførelse af tandpleje og orale operationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvelse er langt den vigtigste del af smertekontrol i tandplejen, det er hjørnestenen, der gør mange tandbehandlinger mulige, ikke kun for patienten, men også for tandlægen og tandplejere. Da smerten og tandlægen nærmest er synonyme for patienten, gør dette tandbedøvelse til det mest udbredte lægemiddel på tandklinikkerne. Derfor giver svigt af lokalbedøvelse i oral medicin et uønsket resultat både for patienten og for den praktiserende læge.

De intraoperative smerter, der forhindres ved administration af en lokalbedøvelse, skal efterfølges af håndtering af de postoperative smerter, som ofte kan være intense og derfor kræver medicinindgivelse. Disse lægemidler kan være nonopioid eller opioide analgetika, som også ofte bruges i almen medicin som Tramadol.

Tramadol er 2-(dimethylamino)-methyl)-1-(3'-methoxyphenyl)cyclohexanolhydrochlorid. Det er 4-phenyl-piperidin-analog af opioidlægemidlet codein. Det tolereres generelt godt med få og sjældne bivirkninger. Desuden har sammenlignende undersøgelser for det meste vist, at Tramadol er mere effektivt end NSAID'er til postoperativ smertekontrol. Misbruget af det vokser dog mere og mere og er blevet tydeligt i Algeriet.

Tramadol-afhængighed er blevet meget hyppig, og dens uberettigede brug udvides. Dette kan tilskrives sundhedssystemets skrøbelighed og udskiftningen af ​​de kvalificerede farmaceuter med ikke-kvalificerede hjælpere eller assistenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • ≥18 år <65
  • Uden komorbide tilstande (hypertension, diabetes, astma osv.)
  • Tramadol afhængig (almindelig tramadol bruger)
  • Kun tramadol afhængige, hvis andre stoffer regelmæssigt indtages, er patienten udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • 18 år gammel
  • Med komorbide tilstande (HTN, diabetes, epilepsi osv..)
  • ≥ 65 år gamle mænd.
  • Ikke afhængig af tramadol eller afhængig af andre stoffer med det.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tramadol afhængige patienter
Det repræsenterer gruppen af ​​tramadol-afhængige patienter, der søger tandpleje, og som kræver tandbedøvelse.
Medicin: articaine@ (4% 1:100000 adrenalin) dental anæstesi
Administration, beregning og justering af dental lokalbedøvelsesdoser.
Andre navne:
  • mepivacaine@ (2%@ 1:100000 adrenalin) dental anæstesi
Aktiv komparator: Ikke-afhængige patienter
Gruppen af ​​patienter, der har behov for tandpleje med lokalbedøvelse, og som ikke er afhængige af tramadol.
Medicin: articaine@ (4% 1:100000 adrenalin) dental anæstesi
Administration, beregning og justering af dental lokalbedøvelsesdoser.
Andre navne:
  • mepivacaine@ (2%@ 1:100000 adrenalin) dental anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling i (ML) mængden af ​​dental anæstesi brugt i hver deltagergruppe for at opnå smertestillende effekt
Tidsramme: 3 måneder
Mængden (ml) af dental anæstesi, der bruges til at udføre tand- og mundkirurgi blandt tramadol-afhængige og ikke-afhængige patienter, vil blive målt for at undersøge forskellen.
3 måneder
For at bestemme antallet af dental anæstesi carpules brugt for hver gruppe deltagere under dentale og orale procedurer
Tidsramme: 3 måneder
Blandt afhængige og ikke-afhængige patienter vil antallet af karpuler af dental anæstesi, der er nødvendigt for total analgetisk effekt, blive bestemt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme mængden (mg) tramadol og indtagelsestidspunktet (i måneder), der er nødvendigt for at forårsage tandbedøvelsessvigt blandt afhængige patienter.
Tidsramme: 3 måneder
Da vores hypotese antydede, at tramadolafhængighed forårsager tandbedøvelsessvigt, vil vi gerne beregne den dosis og antallet af måneders tramadolforbrug, der er nødvendigt for at fremkalde dental anæstesisvigt som en afhængighedskomplikation
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Algiers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med articaine@ (4% 1:100000 adrenalin) dental anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner