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Impatto della dipendenza da tramadolo sul successo dell'anestesia dentale

8 giugno 2023 aggiornato da: Mohammed Amir Rais, University of Algiers

Studio dell'impatto della dipendenza da tramadolo sul successo dell'anestesia dentale.

L'obiettivo è indagare e trovare una correlazione tra l'uso improprio della dipendenza da tramadolo tra i maschi algerini e il successo dell'anestesia locale dentale durante l'esecuzione di cure dentistiche e interventi chirurgici orali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia locale è di gran lunga la parte più importante del controllo del dolore in odontoiatria, è la pietra angolare che rende possibili molte procedure odontoiatriche, non solo per il paziente ma anche per il dentista e gli igienisti dentali. Poiché il dolore e il dentista sono quasi sinonimi per il paziente, questo fa dell'anestesia dentale il farmaco più somministrato nelle cliniche odontoiatriche. Pertanto, il fallimento dell'anestesia locale in medicina orale presenta un risultato indesiderabile sia per il paziente che per il medico.

Il dolore intraoperatorio essendo prevenuto dalla somministrazione di un'anestesia locale deve essere seguito dalla gestione del dolore postoperatorio che può essere spesso intenso e quindi richiedere la somministrazione di farmaci. Questi farmaci potrebbero essere analgesici non oppioidi o oppioidi che sono anche frequentemente usati nella medicina generale come tramadolo.

Il tramadolo è 2-(dimetil ammino)-metil)-1-(3'-metossifenil) cicloesanolo cloridrato. È un analogo della 4-fenil-piperidina della codeina del farmaco oppioide. È generalmente ben tollerato con pochi e rari effetti collaterali. Inoltre, studi comparativi hanno per lo più dimostrato che Tramadol è più efficace dei FANS per il controllo del dolore postoperatorio. Tuttavia, il suo uso improprio è sempre più in crescita ed è diventato evidente in Algeria.

La dipendenza da tramadolo è diventata molto frequente e il suo uso ingiustificato si sta espandendo. Ciò potrebbe essere attribuito alla fragilità del sistema sanitario e alla sostituzione dei farmacisti qualificati con aiutanti o assistenti non qualificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • ≥18 anni <65
  • Senza comorbidità (Ipertensione, Diabete, Asma ecc..)
  • Dipendente da tramadolo (utilizzatore abituale di tramadolo)
  • Solo tramadolo dipendente, se altri farmaci vengono consumati regolarmente, il paziente è escluso.

Criteri di esclusione:

  • Femmine
  • 18 anni
  • Con condizioni di comorbidità (HTN, diabete, epilessia ecc..)
  • ≥ 65 anni uomini.
  • Non dipendente da tramadolo o dipendente da altre droghe con esso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti dipendenti da tramadolo
Rappresenta il gruppo di pazienti dipendenti da tramadolo che richiedono cure odontoiatriche che richiedono anestesia dentale.
Droga: articaina@ (4% 1:100000 epinefrina) anestesia dentale
Somministrazione, calcolo e regolazione delle dosi di anestesia locale dentale.
Altri nomi:
  • mepivacaina@ (2%@ 1:100000 epinefrina) anestesia dentale
Comparatore attivo: Pazienti non dipendenti
Il gruppo di pazienti che necessitano di cure odontoiatriche con anestesia locale e che non sono dipendenti da tramadolo.
Droga: articaina@ (4% 1:100000 epinefrina) anestesia dentale
Somministrazione, calcolo e regolazione delle dosi di anestesia locale dentale.
Altri nomi:
  • mepivacaina@ (2%@ 1:100000 epinefrina) anestesia dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione in (ML) della quantità di anestesia dentale utilizzata in ciascun gruppo di partecipanti per ottenere l'effetto analgesico
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà misurata la quantità (ml) di anestesia dentale utilizzata per eseguire procedure di chirurgia dentale e orale tra pazienti dipendenti da tramadolo e non dipendenti per indagare sulla differenza.
3 mesi
Determinare il numero di carpule per anestesia dentale utilizzate per ciascun gruppo di partecipanti durante le procedure odontoiatriche e orali
Lasso di tempo: 3 mesi
Tra i pazienti tossicodipendenti e non tossicodipendenti, sarà determinato il numero di carpule di anestesia dentale necessarie per l'effetto analgesico totale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la quantità (mg) di tramadolo e il tempo di consumo (in mesi) necessari per causare il fallimento dell'anestesia dentale nei pazienti dipendenti.
Lasso di tempo: 3 mesi
Poiché la nostra ipotesi suggerisce che la dipendenza da tramadolo causi il fallimento dell'anestesia dentale, vorremmo calcolare la dose e il numero di mesi di consumo di tramadolo necessari per provocare il fallimento dell'anestesia dentale come complicazione della dipendenza
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Algiers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

29 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tramadol Addict Impact On Dent

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su articaina@ (4% 1:100000 epinefrina) anestesia dentale

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