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自闭症谱系障碍的两种练习方案研究 (STEP-TEA)

2025年4月10日 更新者:KAREN VALADARES TRIPPO、Federal University of Bahia

Exergaming 对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童步态和跌倒风险的影响:一项随机对照临床试验的初步研究

简介:自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍,具有可能导致跌倒和步态改变的运动症状。 通过虚拟现实进行的锻炼(运动游戏)对患有 ASD 的儿童显示出良好的效果,但没有研究发现评估运动游戏对步态和跌倒风险的影响。 目的:评估运动游戏对 ASD 儿童步态运动能力和跌倒风险的影响。 方法:临床试验的初步研究。 将有 22 名被诊断患有 I 级或 II 级 ASD 的参与者;年龄:5至9岁;他们不使用会影响姿势平衡和跌倒的药物;至少 2 个月没有理疗护理。 他们将被分为 Exergaming Group (EG, n=11) 和 Control Group (GC, n=11)。 GC 将通过小册子获得指导。 EG 将接受为期 3 个月的运动游戏治疗,每周 2 次,每次 45 分钟(最初 10 分钟,使用带 Kinect 传感器的 Xbox360 控制台进行 25-30 分钟的运动游戏和游戏“Kinect Adventures!”,5 分钟冷却 )。 他们将使用 CARS-BR(儿童自闭症评定量表 - 巴西版)、DCDQ(发育协调障碍问卷)、EEP(儿科平衡量表)进行评估,这是一种半结构化问卷,用于评估跌倒史和跌倒发生率,以及适应自闭症谱系障碍的动机量表、满意度调查以及通过步态实验室对步态进行三维评估。 将进行描述性分析,连续变量将以均值和标准差进行总结,分类变量将以绝对和相对频率进行总结。 为了比较自变量和成对变量,将使用参数测试并考虑 5% 的显着性水平 (p <0.05)。 皮尔逊相关性将用于评估连续变量之间的相关性,卡方检验将用于评估分类变量之间的关系。 预期结果:预计来自EG的儿童在步态变量和跌倒风险方面将获得比CG更好的结果,具有临床和统计学意义。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍(ASD)是一种神经发育障碍,运动方面发生了变化,在50-88%的ASD1儿童中存在。 他们可能会在运动计划,步态改变,姿势失衡和减少姿势控制2-4方面遇到困难,从而增加了跌倒的风险。

ASD的儿童在个人内部的步态模式有差异,考虑步幅长度,步行时间和步行速度5。 步态运动学的改变包括更宽的步长,步态速度的降低,姿势时间的增加,步态周期和步骤时间以及与没有ASD5的儿童相比,节奏和步态周期的差异。 Zoccante等。 (2021)6表明,与其他神经发育障碍和典型儿童相比,ASD儿童的姿势平衡严重严重。

步态模式受损会导致疼痛,疲劳和关节压力,从而影响ASD儿童的功能能力并影响其生活质量4。 此外,已经提出,ASD儿童中存在的运动改变与沟通和社会化的困难,认知能力发展的困难有关,导致适应性功能障碍,降低身体功能能力以及增加肥胖的机会3,7,8。 运动能力与ASD儿童的适应性功能和生活质量密切相关,预期社会交流中的缺陷9。

尽管文献中有证据表明ASD儿童的运动困难,但据估计有1,34%的人被诊断出患有运动型运动。 此外,在临床实践中,它是物理治疗师的诊断。 这突出了功能诊断的重要性以及对可能在治疗运动改变(尤其是步态)和跌倒风险的临床实践中可能有用的可能干预措施的研究。

Exergaming(EXG)已被用作ASD儿童的治疗方法,表现为阳性结果11。 EXG在ASD儿童中的影响包括爆炸力的改善,速度和敏捷性的更好性能,有氧能力的提高,更好的工作记忆能力,更好的工作能力,更好的力量和敏捷性,改善对能力的感知,刻板印象的降低,改善了执行功能的衡量标准,减少了无目的的手臂运动和减少体重填充物和减少体重填充。

因此,EXG是治疗ASD儿童的宝贵工具。 但是,很少有研究使用EXG来治疗运动方面,尤其是与步态或平衡性能有关的运动方面。 这突出了以下问题:EXG能否改善步态并减少ASD儿童跌倒的风险?因此,这项研究的主要目的是描述一种随机和受控的临床试验方案,以验证EXG对ASD儿童步态和跌倒风险的影响。 次要目标是描述步态测量和跌倒的风险,以评估ASD儿童的转化作用。 假设是,EXG将减少ASD儿童的步态改变并改善姿势平衡,从而降低跌倒的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、40170-010
        • Instituto Baiano de Reabilitação - Fundação José Silveira

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASD I 或 II 级儿童;
  • 5至9岁
  • 不使用影响平衡和跌倒的药物;
  • 谁在过去 2 个月内没有接受过理疗护理
  • 谁提出一些步态改变。

排除标准:

  • 根据医学报告,被正式诊断为患有 ASD 相关遗传综合征的儿童;
  • 妨碍运动的身体残疾、呼吸系统疾病或心脏并发症;
  • 在不分别使用助听器或眼镜的情况下证实有听力或视力丧失;
  • 在过去六个月内有癫痫/癫痫病史且未使用特定药物;
  • 即使得到负责人的正式同意,仍不同意参加研究的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动游戏组 (EG)

EG 将参与带有运动游戏的干预方案,并且还将在治疗结束时收到指导手册。 方案:每周两次,每次总持续时间为 40-45 分钟,由一名物理治疗师进行。 最初的 10 分钟将用于接待、住宿/取暖和服务预期。 Exergaming 将持续 25-30 分钟,观察孩子们对游戏剂量的反应以及物理治疗师的手动和口头干预。 最后 5 分钟将用于放松(放松音乐)。

视频游戏将是带有 Kinect TM 传感器的 Xbox 360,它可以捕捉游戏过程中的身体动作。 游戏将是“Kinect Adventures!”,以及迷你游戏:“反射峰”和“20,000 次泄漏”。 在游戏过程中,物理治疗师会刺激孩子的本体感觉,以促进感官和语言反馈。 干预将持续 12 周,每周 2 次,共计 24 次。

使用带有kinect传感器的exergame XboX 360系列
有源比较器:对照组 (CG)
CG 将由进入该机构并在物理治疗护理等候名单上的参与者组成,并将遵循物理治疗手册的指导方针,并提供鼓励孩子通常活动能力的体育活动建议,例如:家庭,到户外散步,鼓励各种有趣的运动体验。 这本小册子将由研究人员创建,不会改变服务的常规。 CG 将由研究人员通过个人电话通过短信应用程序每两周进行一次远程监控,建议检查手册的应用进度,与家人澄清疑虑并监控孩子。 该远程监控协议专为研究而制定。
使用带有练习说明的小册子,通过 whatsapp 应用程序在家中进行远程医疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过步态分析评估步态性能的变化——步幅、节奏、速度、站立支撑的分布、支撑底座的大小、行走过程中平衡中心的摆动
大体时间:干预前和干预后
步态三维实验室中的步态分析
干预前和干预后
通过儿科平衡量表评估跌倒风险的变化[如上所述]
大体时间:干预前和干预后
儿童跌倒预测分界点为 36 分
干预前和干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过关于跌倒的调查问卷评估跌倒的发生率 [上面的描述]
大体时间:干预前和干预后
跌倒的次数和频率,孩子跌倒最频繁的时间和最后一次跌倒的情况
干预前和干预后
通过儿科平衡量表评估的姿势平衡变化[上述描述]
大体时间:干预前和干预后
最高56分,表示有能力完成所有任务
干预前和干预后
通过 DCDQ 评估的协调变化 [上面的描述]
大体时间:干预前和干预后
5岁孩子:15-46协调能力有问题; 8岁到9岁的孩子:15岁到55岁协调能力有问题
干预前和干预后
通过适应性自闭症谱系障碍动机量表评估的锻炼动机变化 [上述描述]
大体时间:干预前和干预后
0表示没有动力; 1-3 更少的动力; 4-7 适度的动机; 8-10 伟大的动力
干预前和干预后
通过问卷调查的满意度[上面的描述]
大体时间:干预前和干预后
0表示不满意;满意度低 1-3; 4-7 中等满意度; 8-10表示非常满意
干预前和干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Milena V Deitos, Msc Student、Federal University of Bahia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月25日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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