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Estudo de dois protocolos de exercícios para transtorno do espectro autista (STEP-TEA)

10 de abril de 2025 atualizado por: KAREN VALADARES TRIPPO, Federal University of Bahia

Efeitos do exergaming na marcha e risco de queda em crianças com transtorno do espectro autista (TEA): estudo piloto de um ensaio clínico randomizado controlado

Introdução: O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) caracteriza-se como um transtorno do neurodesenvolvimento, com sintomas motores que podem predispor a quedas e alterações da marcha. Exercícios por meio de realidade virtual (exergaming) apresentaram bons resultados em crianças com TEA, mas não foram encontrados estudos que avaliassem os efeitos do exergaming na marcha e no risco de quedas. Objetivo: Avaliar os efeitos do exergaming no desempenho motor durante a marcha e no risco de quedas em crianças com TEA. Método: Estudo piloto de um ensaio clínico. Serão 22 participantes, diagnosticados com TEA nível I ou II; idade: 5 a 9 anos; que não façam uso de medicamentos que interfiram no equilíbrio postural e quedas; sem atendimento fisioterapêutico há pelo menos 2 meses. Eles serão divididos em Grupo Exergaming (GE, n=11) e Grupo Controle (GC, n=11). O CG receberá orientações por meio de livrinhos. O GE será submetido a um tratamento com exergaming durante 3 meses, com 2 sessões semanais de 45 min cada (inicial 10 min, 25-30 de exergaming com a consola Xbox360 com sensor Kinect e jogo "Kinect Adventures!", 5 min de esfriar ). Eles serão avaliados por meio da CARS-BR (Childhood Autism Rating Scale - versão brasileira), DCDQ (Developmental Coordination Disorder Questionnaire), EEP (Pediatric Equilibrium Scale), um questionário semiestruturado para avaliar o histórico de quedas e prevalência de quedas, um escala motivacional adaptada para TEA, pesquisa de satisfação e avaliação tridimensional da marcha por meio do Laboratório de Marcha. A análise descritiva será realizada e as variáveis ​​contínuas serão resumidas em média e desvio padrão, e as variáveis ​​categóricas em frequências absolutas e relativas. Para comparar as variáveis ​​independentes e pareadas, serão utilizados testes paramétricos e será considerado um nível de significância de 5% (p < 0,05). A correlação de Pearson será utilizada para avaliar as correlações entre as variáveis ​​contínuas e o teste qui-quadrado para avaliar a relação entre as variáveis ​​categóricas. Resultados esperados: Espera-se que as crianças do GE obtenham melhores resultados do que o GC nas variáveis ​​de marcha e risco de queda, com significância clínica e estatística.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um distúrbio neurodesenvolvimento com aspectos motores alterados, presente entre 50-88% das crianças com ASD1. Eles podem apresentar dificuldades no planejamento motor, marcha alterada, desequilíbrio postural e diminuição do controle postural2-4, aumentando assim o risco de quedas.

Crianças com TEA têm variabilidade nos padrões de marcha intra-individualmente, considerando o comprimento da passada, o tempo de passada e a velocidade de caminhada5. A alteração cinemática da marcha inclui uma largura de etapa mais ampla, diminuição da velocidade da marcha, aumento do tempo de postura, ciclo da marcha e tempo de etapa e diferenças no ciclo da cadência e da marcha em comparação com crianças sem ASD5. Zoccante et al. (2021) 6 mostraram que as crianças com TEA têm um equilíbrio postural mais gravemente prejudicado do que outros distúrbios do desenvolvimento neurológico e crianças típicas.

Os padrões de marcha prejudicados podem levar à dor, fadiga e estresse articular, afetando a capacidade funcional de crianças com TEA e impactando sua qualidade de vida4. Além disso, foi sugerido que as alterações motoras presentes em crianças com TEA estão relacionadas a dificuldades na comunicação e socialização, dificuldades no desenvolvimento de habilidades cognitivas, contribuem para a disfunção adaptativa, diminuem a capacidade funcional física e aumentam a chance de obesidade 3,7,8. As habilidades motoras estão fortemente relacionadas à função adaptativa e à qualidade de vida das crianças com TEA, antecipando os déficits na comunicação social9.

Embora haja evidências na literatura sobre dificuldades motoras em crianças com TEA, estima -se que 1,34% delas sejam diagnosticadas com alteração motor10. Além disso, é um diagnóstico subestimado entre os fisioterapeutas na prática clínica. Isso destaca a importância do diagnóstico funcional e o estudo de possíveis intervenções que podem ser úteis na prática clínica no tratamento de alterações motoras, especialmente na marcha, e o risco de quedas.

O esforço (EXG) tem sido usado como tratamento em crianças com TEA, demonstrando resultados positivos11. Entre os efeitos do EXG em crianças com TEA estão uma melhoria na força explosiva, melhor desempenho em velocidade e agilidade, melhoria da capacidade aeróbica, melhor capacidade de memória de trabalho, melhor força e agilidade, percepção melhorada de competência, redução de comportamentos estereotipados, medição aprimorada da função executiva, movimentos de braços sem objetivo e índice de massa corporal

Assim, Exg é uma ferramenta valiosa para tratar crianças com TEA. No entanto, poucos estudos usaram o EXG para tratar aspectos motores, especialmente aqueles relacionados ao desempenho da marcha ou do equilíbrio. Isso destaca a seguinte pergunta: Exg poderia melhorar a marcha e diminuir o risco de quedas em crianças com TEA? Portanto, o objetivo principal deste estudo é descrever um protocolo de ensaios clínicos randomizados e controlados para verificar o efeito do EXG na marcha e o risco de quedas em crianças com TEA. O objetivo secundário é descrever a medição da marcha e o risco de quedas para avaliar o efeito do exercício em crianças com TEA. A hipótese é que o EXG diminuirá as alterações da marcha em crianças com TEA e melhorarão o equilíbrio postural, diminuindo o risco de quedas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40170-010
        • Instituto Baiano de Reabilitação - Fundação José Silveira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com TEA níveis I ou II;
  • Idade 5 a 9 anos
  • Não fazer uso de medicamentos que interfiram no equilíbrio e quedas;
  • Que não fizeram acompanhamento fisioterapêutico nos últimos 2 meses
  • Que apresentam alguma alteração na marcha.

Critério de exclusão:

  • Crianças com síndromes genéticas devidamente diagnosticadas em associação com TEA, com base no relatório médico;
  • Incapacidade física, doença respiratória ou complicações cardíacas que impeçam o exercício;
  • Perda auditiva ou visual comprovada sem o uso de aparelhos auditivos ou óculos respectivamente;
  • Com história de epilepsia/convulsões nos últimos seis meses e sem uso de medicação específica;
  • Crianças que, mesmo com o consentimento formal dos responsáveis, não aceitem participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Exergaming (EG)

O GE participará do protocolo de intervenção com exergaming e também receberá a cartilha de orientações ao final do tratamento. Protocolo: duas vezes por semana, com duração total de 40-45 minutos cada, realizado por um único fisioterapeuta. Os 10 minutos iniciais serão para recepção, acomodação/aquecimento e antecipação do atendimento. O Exergaming terá a duração de 25-30 minutos, observando-se as reações das crianças à dosagem do jogo e às intervenções manuais e verbais do fisioterapeuta. Os 5 minutos finais serão de relaxamento (música relaxante).

O videogame será o Xbox 360 com sensor Kinect TM , que capta o movimento do corpo durante o jogo. O jogo será "Kinect Adventures!", e minijogos: "pico de reflexões" e "20.000 vazamentos". Durante o jogo, o fisioterapeuta irá estimular a propriocepção da criança a fim de promover o feedback sensorial e verbal. A intervenção terá duração de 12 semanas, com 2 sessões semanais, totalizando 24 sessões.

Uso do exergame XboX 360 series com sensor kinect
Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
O GC será formado por participantes internados na instituição e que estão em lista de espera para atendimento fisioterapêutico e seguirão as orientações da cartilha de fisioterapia com recomendações de atividades físicas que estimulem a mobilidade habitual da criança, como: momentos de brincadeira com o família, caminhadas ao ar livre e estimular experiências lúdico-motoras variadas. Essa cartilha será elaborada pela pesquisadora e não alterará a rotina do serviço. O GC será telemonitorado quinzenalmente via aplicativo de mensagens pela pesquisadora, por meio de telefone pessoal, com a proposta de verificar o andamento da aplicação da cartilha, esclarecer dúvidas com a família e acompanhar a criança. Este protocolo de telemonitoramento foi estabelecido exclusivamente para a pesquisa.
Utilização da cartilha com instruções de exercícios para serem feitos em casa com telessaúde através do aplicativo whatsapp.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da marcha avaliada por meio da análise da marcha - comprimento da passada, cadência, velocidade, distribuição do apoio em pé, tamanho da base de apoio, oscilação do centro de equilíbrio durante a caminhada
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Análise da marcha no laboratório tridimensional da marcha
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Alteração no risco de quedas avaliada pela Pediatric Balance Scale [descrição acima]
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
O ponto de corte para prever quedas é de 36 pontos para crianças
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de quedas avaliada por meio de questionário sobre quedas [descrição acima]
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Número e frequência de quedas, quando a criança cai com mais frequência e a circunstância da última queda
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Alterações no equilíbrio postural avaliadas por meio da Pediatric Balance Scale [descrição acima]
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Máximo de 56 pontos, o que significa capacidade para realizar todas as tarefas
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Alterações na coordenação avaliadas por meio do DCDQ [descrição acima]
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Para uma criança de 5 anos: de 15 a 46 significa problema de coordenação; Para uma criança de 8 anos para uma criança de 9 anos: de 15 a 55 significa problema de coordenação
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudanças na motivação para o exercício avaliadas por meio de uma escala motivacional adaptada para TEA [descrição acima]
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
0 significa não motivado; 1-3 menos motivação; 4-7 motivação moderada; 8-10 grande motivação
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Nível de Satisfação através do questionário [descrição acima]
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
0 significa insatisfação; 1-3 menos satisfação; 4-7 satisfação moderada; e 8-10 significa grande satisfação
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Milena V Deitos, Msc Student, Federal University of Bahia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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