Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdesta autismispektrihäiriön harjoitusprotokollasta (STEP-TEA)

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: KAREN VALADARES TRIPPO, Federal University of Bahia

Harrastamisen vaikutukset kävelyyn ja kaatumisriskiin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD): Pilottitutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta

Johdanto: Autismispektrihäiriö (ASD) on luonnehdittu hermoston kehityshäiriöksi, johon liittyy motorisia oireita, jotka voivat altistaa kaatumisille ja kävelyn muutoksille. Harjoittelu virtuaalitodellisuuden kautta (exergaming) osoitti hyviä tuloksia ASD-lapsilla, mutta tutkimuksia ei löytynyt, jotka olisivat arvioineet harjoittelun vaikutuksia kävelyyn ja kaatumisriskiin. Tavoite: Arvioida harjoittelun vaikutuksia motoriseen suorituskykyyn kävelyn aikana ja kaatumisriskiä ASD:stä kärsivillä lapsilla. Menetelmä: Kliinisen tutkimuksen pilottitutkimus. Mukana on 22 osallistujaa, joilla on diagnosoitu ASD, taso I tai II; ikä: 5-9 vuotta vanha; että he eivät käytä lääkkeitä, jotka häiritsevät asennon tasapainoa ja kaatumisia; ilman fysioterapiahoitoa vähintään 2 kuukautta. Ne jaetaan Exergaming Groupiin (EG, n=11) ja kontrolliryhmään (GC, n=11). GC saa opastusta esitteiden kautta. EG:lle annetaan 3 kuukauden harjoitushoito, jossa on 2 viikoittaista 45 minuutin jaksoa (alku 10 min, 25-30 harjoittelua Xbox360-konsolilla, jossa on Kinect-sensori ja peli "Kinect Adventures!", 5 min. viilentyä ). Heitä arvioidaan CARS-BR:llä (Childhood Autism Rating Scale – brasilialainen versio), DCDQ:lla (Developmental Coordination Disorder Questionnaire), EEP:llä (Pediatric Equilibrium Scale), puolistrukturoidulla kyselylomakkeella, jolla arvioidaan kaatumishistoriaa ja kaatumisten esiintyvyyttä. mukautettu motivaatioasteikko ASD:tä varten, tyytyväisyystutkimus ja kolmiulotteinen kävelyn arviointi Gait Laboratoryn kautta. Suoritetaan kuvaava analyysi ja jatkuvat muuttujat tiivistetään keski- ja keskihajonnalla sekä kategorisista muuttujista absoluuttisella ja suhteellisella frekvenssillä. Riippumattomien ja parillisten muuttujien vertailuun käytetään parametritestejä ja huomioidaan 5 %:n merkitsevyystaso (p <0,05). Pearsonin korrelaatiota käytetään arvioimaan jatkuvien muuttujien välisiä korrelaatioita ja Chi-neliötestiä kategoristen muuttujien välisen suhteen arvioimiseksi. Odotetut tulokset: On odotettavissa, että lapset EG:stä saavat parempia tuloksia kuin CG kävelymuuttujista ja kaatumisriskistä, joilla on kliinistä ja tilastollista merkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on neurokehityshäiriö, jolla on muuttuneet motoriset näkökohdat, jotka ovat läsnä 50-88%: n välillä ASD1-lapsista. Ne voivat aiheuttaa vaikeuksia moottorin suunnittelussa, muuttunut kävely, posturaalinen epätasapaino ja vähentävä posturaalinen ohjaus2-4, mikä lisää putoamisriskiä.

ASD-lapsilla on vaihtelevuus kävelykuvioissa yksilöllisesti, kun otetaan huomioon askelpituus, askelti ja kävelynopeus5. Kinemaattinen muuttaminen sisältää laajemman askelleveyden, kävelynopeuden vähenemisen, asenteen ajan lisääntymisen, kävelyjakson ja vaiheen ajan sekä polku- ja kävelyjakson erot verrattuna lapsiin, joilla ei ole ASD5: tä. Zoccante et ai. (2021) 6 osoittivat, että ASD -potilailla on vakavammin heikentynyt posturaalinen tasapaino kuin muilla neurokehityshäiriöillä ja tyypillisillä lapsilla.

Heikentyt kävelytekstit voivat johtaa kipuun, väsymykseen ja nivel stressiin, mikä vaikuttaa ASD -lasten funktionaaliseen kykyyn ja vaikuttamaan heidän elämänlaatuun4. Lisäksi on ehdotettu, että ASD -lasten lastenmuutokset liittyvät viestinnän ja sosiaalistamisen vaikeuksiin, kognitiivisten kykyjen kehittämisvaikeudet, edistävät adaptiivista toimintahäiriöitä, vähentävät fyysistä funktionaalista kykyä ja lisäävät liikalihavuuden mahdollisuuksia3,7,8. Motoriset kyvyt liittyvät voimakkaasti ASD -lasten adaptiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun ennakoiden sosiaalisen viestinnän puutteita9.

Vaikka kirjallisuudessa on todisteita ASD -lasten motorista vaikeuksista, arvioidaan, että 1,34 prosentilla heistä diagnosoidaan moottorin muutos10. Lisäksi se on aliarvioitu diagnoosi fysioterapeuttien keskuudessa kliinisessä käytännössä. Tämä korostaa funktionaalisen diagnostiikan merkitystä ja mahdollisten interventioiden tutkimusta, jotka voivat olla hyödyllisiä kliinisessä käytännössä motoristen muutosten, erityisesti kävelyn ja putoamisriskin hoidossa.

Exergamingia (EXG) on käytetty hoitoon ASD -lapsilla, mikä osoittaa positiivisia tuloksia11. EXG: n vaikutuksia ASD -potilailla ovat räjähtävän voimakkuuden, nopeuden ja ketteryyden paremman suorituskyvyn paraneminen, aerobisen kapasiteetin parantaminen, paremman työmuistin kapasiteetti, parempi vahvuus ja ketteryys, parannettu pätevyyden havainto, vähentynyt stereotyyppinen käyttäytyminen, toimeenpanotoiminnan vähentynyt mittaus, vähentynyt käsivarren liikkeet ja vähentynyt kehon massaindeksi11.

Siten EXG on arvokas työkalu lasten hoitamiseen ASD: llä. Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin käytetty EXG: tä motoristen näkökohtien, etenkin kävelyn tai tasapainon suorituskyvyn, hoitamiseen. Tämä korostaa seuraavaa kysymystä: Voisiko Exg parantaa kävelyä ja vähentää laskun riskiä ASD -lasten lapsilla? Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimusprotokolla EXG: n vaikutuksen todentamiseksi kävelylle ja laskun riski ASD -potilailla. Toissijainen tavoite on kuvata kävelyn mittausta ja putoamisriskiä arvioidakseen ASD -potilailla olevien lasten vaikutuksia. Hypoteesi on, että EXG vähentää ASD -lasten lasten käyntimuutoksia ja parantaa posturaalista tasapainoa vähentäen putoamisriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-010
        • Instituto Baiano de Reabilitação - Fundação José Silveira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ASD-taso I tai II;
  • Ikä 5-9 vuotta
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka häiritsevät tasapainoa ja kaatumisia;
  • jotka eivät ole olleet fysioterapeuttisessa hoidossa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Jotka esittävät kävelymuutoksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ASD:n yhteydessä asianmukaisesti diagnosoitu geneettinen oireyhtymä lääketieteellisen selvityksen perusteella;
  • Fyysinen vamma, hengityselinten sairaus tai sydänkomplikaatiot, jotka estävät harjoituksen;
  • Todettu kuulon tai näön menetys ilman kuulolaitteiden tai silmälasien käyttöä;
  • joilla on ollut epilepsia/kohtauksia viimeisen kuuden kuukauden aikana ja ilman erityisiä lääkkeitä;
  • Lapset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen edes heistä vastuussa olevien muodollisella suostumuksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exergaming Group (EG)

EG osallistuu interventioprotokollaan exergamingilla ja saa myös ohjekirjan hoidon lopussa. Protokolla: kahdesti viikossa, kokonaiskesto 40-45 minuuttia, yksi fysioterapeutti. Ensimmäiset 10 minuuttia on tarkoitettu vastaanottoon, majoitukseen/lämmitykseen ja palvelun ennakointiin. Exergaming kestää 25-30 minuuttia, jolloin seurataan lasten reaktioita pelin annostukseen sekä fysioterapeutin manuaalisia ja sanallisia interventioita. Viimeiset 5 minuuttia ovat jäähtymistä (rentouttavaa musiikkia).

Videopeli on Xbox 360, jossa on Kinect TM -anturi, joka tallentaa kehon liikkeet pelin aikana. Peli on "Kinect Adventures!" ja minipelit: "peak of reflections" ja "20 000 leaks". Pelin aikana fysioterapeutti stimuloi lapsen proprioseptiota aistinvaraisen ja sanallisen palautteen edistämiseksi. Interventio kestää 12 viikkoa, ja siinä on 2 viikoittaista istuntoa, yhteensä 24 istuntoa.

Exergame XboX 360 -sarjan käyttö kinect-sensorilla
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
CG:n muodostavat laitokseen otetut ja fysioterapiahoidon jonotuslistalla olevat osallistujat, jotka noudattavat fysioterapiavihkon ohjeita, joissa on suosituksia lapsen tavanomaiseen liikkuvuuteen kannustavista fyysisistä toiminnoista, kuten: leikkihetket lapsen kanssa. perhe, kävelee ulkona ja kannustaa monipuolisiin motorisiin kokemuksiin. Tämän kirjasen laatii tutkija, eikä se muuta palvelun rutiinia. CG:tä etävalvotaan joka toinen viikko tutkijan viestintäsovelluksella henkilökohtaisen puhelimen kautta ehdotuksella tarkastaa vihkon soveltamisen eteneminen, selvittää epäilykset perheen kanssa ja seurata lasta. Tämä etävalvontaprotokolla luotiin yksinomaan tutkimusta varten.
Vihkon käyttö ohjeineen harjoituksista, jotka tehdään kotona etäterveyden avulla whatsapp-sovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysin avulla arvioitu kävelyn suorituskyvyn muutos - askelpituus, poljinnopeus, nopeus, seisontatuen jakautuminen, tukipohjan koko, tasapainokeskuksen värähtely kävelyn aikana
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Kävelyanalyysi kolmiulotteisessa kävelyn laboratoriossa
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Muutos putoamisriskissä arvioitu Pediatric Balance Scale -asteikolla [kuvaus yllä]
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Rajapiste kaatumisen ennustamiseen on lapsille 36 pistettä
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten esiintyvyys arvioitu kaatumiskyselyllä [kuvaus yllä]
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Kaatumisten lukumäärä ja tiheys, milloin lapsi kaatuu useimmin sekä viimeisimmän kaatumisen tilanne
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Asennon tasapainon muutokset arvioitu Pediatric Balance Scale -asteikolla [kuvaus yllä]
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Enintään 56 pistettä, mikä tarkoittaa kykyä suorittaa kaikki tehtävät
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Koordinoinnin muutokset arvioitiin DCDQ:n kautta [kuvaus yllä]
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
5-vuotiaalle lapselle: 15-46 tarkoittaa koordinaatioongelmia; 8-vuotiaasta lapsesta 9-vuotiaaseen: 15-55 tarkoittaa koordinaatioongelmia
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Harjoittelumotivaatiossa tapahtuneet muutokset arvioitiin ASD:lle mukautetun motivaatioasteikon avulla [kuvaus yllä]
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
0 tarkoittaa ei motivoitunutta; 1-3 vähemmän motivaatiota; 4-7 moderoitu motivaatio; 8-10 loistavaa motivaatiota
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Tyytyväisyys kyselylomakkeen kautta [kuvaus yllä]
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
0 tarkoittaa tyytymättömyyttä; 1-3 vähemmän tyytyväisyyttä; 4-7 maltillinen tyytyväisyys; ja 8-10 tarkoittaa suurta tyytyväisyyttä
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Milena V Deitos, Msc Student, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa