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자폐 스펙트럼 장애에 대한 두 가지 운동 프로토콜 연구 (STEP-TEA)

2025년 4월 10일 업데이트: KAREN VALADARES TRIPPO, Federal University of Bahia

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 보행 및 낙상 위험에 대한 엑서게이밍의 효과: 무작위 통제 임상 시험의 파일럿 연구

소개: 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 낙상 및 보행 변화를 일으킬 수 있는 운동 증상이 있는 신경 발달 장애로 특징지어집니다. 가상현실(엑서게이밍)을 통한 운동은 자폐아동에서 좋은 결과를 보였으나, 엑서게이밍이 보행과 낙상의 위험에 미치는 영향을 평가한 연구는 없었다. 목표: 보행 중 운동 성능에 대한 엑서게이밍의 효과와 ASD가 있는 어린이의 낙상 위험을 평가합니다. 방법: 임상 시험의 파일럿 연구. ASD, 레벨 I 또는 II 진단을 받은 22명의 참가자가 있습니다. 연령: 5~9세; 그들은 자세 균형과 낙상을 방해하는 약물을 사용하지 않습니다. 최소 2개월 동안 물리치료 없이 Exergaming Group(EG, n=11)과 Control Group(GC, n=11)으로 나뉩니다. GC는 소책자를 통해 지침을 받게 됩니다. EG는 3개월 동안 각 45분의 주간 세션 2회(초기 10분, Kinect 센서가 장착된 Xbox360 콘솔과 "Kinect Adventures!" 게임으로 엑서게이밍 25-30분, 5분의 식히다 ). 그들은 CARS-BR(Childhood Autism Rating Scale - Brazil version), DCDQ(Developmental Coordination Disorder Questionnaire), EEP(Pediatric Equilibrium Scale), 낙상의 이력과 낙상 유병률을 평가하기 위한 반구조화된 설문지, ASD에 대한 조정된 동기 척도, 만족도 조사, 보행 실험실을 통한 보행의 3차원 평가. 기술 분석이 수행되고 연속 변수는 평균 및 표준 편차로 요약되고 범주형 변수는 절대 및 상대 빈도로 요약됩니다. 독립 변수와 대응 변수를 비교하기 위해 파라메트릭 테스트가 사용되며 5%의 유의 수준이 고려됩니다(p<0.05). Pearson의 상관 관계는 연속 변수 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용되며 카이 제곱 테스트는 범주형 변수 간의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. 기대 결과: 임상적, 통계적 유의성을 가지고 보행 변수와 낙상의 위험에 대해 EG의 어린이가 CG보다 더 나은 결과를 얻을 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)는 ASD1을 가진 어린이의 50-88% 중에 존재하는 운동 측면이 변경된 신경 발달 장애입니다. 그들은 운동 계획에 어려움을 겪고, 걸음 걸이 변경, 자세 불균형 및 자세 제어 감소 2-4를 제시하여 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

ASD를 가진 어린이는 보폭 길이, 보폭 및 보행 속도를 고려하여 보행 패턴의 다양성이 있습니다. 보행 운동 학적 변화에는 더 넓은 단계 폭, 보행 속도 감소, 자세 시간 증가, 보행주기 및 단계 시간, ASD5가없는 어린이에 비해 케이던스 및 보행주기의 차이가 포함됩니다. Zoccante et al. (2021) 6 ASD를 가진 어린이는 다른 신경 발달 장애 및 전형적인 어린이보다 자세 균형이 심하게 손상됨을 보여 주었다.

보행 패턴이 손상되면 통증, 피로 및 관절 스트레스로 이어질 수 있으며 ASD를 가진 어린이의 기능적 능력에 영향을 미치고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 또한 ASD를 가진 어린이들에게 존재하는 운동 변경은 의사 소통 및 사회화의 어려움,인지 능력 발달의 어려움, 적응 기능 장애에 기여하며 신체 기능적 능력을 감소 시키며 비만의 가능성을 높이는 것이 제안되었다. 운동 능력은 ASD를 가진 어린이의 적응 기능 및 삶의 질과 밀접한 관련이 있으며, 사회적 커뮤니케이션의 결함을 예상합니다. 9.

문헌에는 ASD 아동의 운동 어려움에 관한 증거가 있지만, 그 중 1,34%가 운동 변경으로 진단 된 것으로 추정됩니다. 게다가, 그것은 임상 실습에서 물리 치료사들 사이에서 과소 평가 된 진단입니다. 이것은 기능적 진단의 중요성과 운동 변경, 특히 보행 및 낙상의 위험을 치료하는 데있어 임상 실습에 유용 할 수있는 가능한 중재에 대한 연구를 강조합니다.

Exergaming (EXG)은 ASD를 가진 어린이의 치료로 사용되어 긍정적 인 결과를 보여줍니다. ASD가있는 어린이의 EXG의 영향은 폭발 강도의 개선, 속도 및 민첩성의 성능 향상, 호기성 용량 개선, 더 나은 작업 메모리 용량, 더 나은 강도 및 민첩성, 역량에 대한 인식 개선, 틀에 박힌 행동 측정, 개선 된 목표없는 팔 움직임 감소 및 체질량 지수 감소입니다.

따라서 EXG는 ASD를 가진 어린이를 치료하는 귀중한 도구입니다. 그러나 EXG를 사용하여 운동 측면, 특히 보행 또는 균형 성능과 관련된 연구는 거의 없었습니다. 이것은 다음과 같은 질문을 강조합니다. EXG는 걸음 걸이를 개선하고 ASD를 가진 어린이의 낙상의 위험을 줄일 수 있습니까? 따라서이 연구의 주요 목표는 ASD가있는 어린이의 보행 및 낙상 위험에 대한 EXG의 영향을 확인하기 위해 무작위 및 통제 된 임상 시험 프로토콜을 설명하는 것입니다. 보조 목표는 걸음 걸이 측정과 ASD 아동의 탈기 효과를 평가하기위한 걸음 걸이 측정 및 낙상의 위험을 설명하는 것입니다. 가설은 EXG가 ASD를 가진 어린이의 보행 변경을 줄이고 자세 균형을 향상시켜 낙상의 위험을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40170-010
        • Instituto Baiano de Reabilitação - Fundação José Silveira

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASD 수준 I 또는 II를 가진 아동;
  • 5~9세
  • 균형을 방해하고 넘어지는 약물을 사용하지 않습니다.
  • 최근 2개월 동안 물리치료를 받지 않은 자
  • 일부 보행 변경을 제시하는 사람.

제외 기준:

  • 의료 보고서에 기초하여 ASD와 관련하여 적법하게 진단된 유전적 증후군을 가진 아동;
  • 신체 장애, 호흡기 질환 또는 운동을 방해하는 심장 합병증;
  • 보청기 또는 안경을 각각 사용하지 않고 입증된 청력 또는 시각 손실;
  • 지난 6개월 동안 특정 약물을 사용하지 않고 간질/발작의 병력이 있는 경우;
  • 책임자의 정식 동의가 있더라도 연구 참여를 수락하지 않는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑서게이밍 그룹(EG)

EG는 엑서게이밍과 함께 개입 프로토콜에 참여하고 치료 종료 시 지침 책자를 받게 됩니다. 프로토콜: 일주일에 두 번, 각각 총 40-45분 동안 한 명의 물리치료사가 실시합니다. 초기 10분은 리셉션, 숙박/난방 및 서비스 예상을 위한 것입니다. Exergaming은 25-30분 동안 진행되며 게임 복용량에 대한 어린이의 반응과 물리 치료사의 수동 및 구두 개입을 관찰합니다. 마지막 5분은 쿨다운(휴식 음악)을 위한 시간입니다.

비디오 게임은 Kinect TM 센서가 장착된 Xbox 360으로, 게임 중 신체 움직임을 캡처합니다. 게임은 "Kinect Adventures!", 미니 게임: "반사 피크" 및 "20,000 누출"입니다. 게임 중에 물리 치료사는 감각 및 언어 피드백을 촉진하기 위해 어린이의 고유 감각을 자극합니다. 중재는 12주간 진행되며 주 2회, 총 24회가 진행됩니다.
다른: 엑서게이밍
Kinect 센서가 있는 exergame XboX 360 시리즈 사용
활성 비교기: 대조군(CG)
CG는 기관에 입원하고 물리 치료 대기자 명단에 있는 참가자로 구성되며 다음과 같이 어린이의 일상적인 이동성을 장려하는 신체 활동에 대한 권장 사항과 함께 물리 치료 소책자의 지침을 따릅니다. 가족, 야외 산책 및 다양한 유희 운동 경험을 장려합니다. 이 소책자는 연구원이 작성하며 서비스 루틴을 변경하지 않습니다. CG는 소책자의 적용 진행 상황을 확인하고 가족과 의심을 명확히 하고 아동을 모니터링하기 위한 제안과 함께 개인 전화를 통해 연구원의 메시징 응용 프로그램을 통해 격주로 원격 모니터링됩니다. 이 원격 모니터링 프로토콜은 연구 전용으로 설정되었습니다.
다른: 작은 책자
Whatsapp 앱을 통한 원격 건강으로 집에서 할 수 있는 운동 지침이 있는 소책자 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 분석을 통해 평가된 보행의 성능 변화 - 보폭, 보속, 속도, 기립 지지대의 분포, 지지대의 크기, 보행 중 균형 중심의 진동
기간: 개입 전과 개입 직후
보행의 3차원 실험실에서의 보행 분석
개입 전과 개입 직후
소아 균형 척도[위 설명]를 통해 평가된 낙상 위험의 변화
기간: 개입 전과 개입 직후
낙상 예측의 컷오프 포인트는 어린이의 경우 36점입니다.
개입 전과 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상에 관한 설문지를 통해 평가된 낙상 유병률 [위 설명]
기간: 개입 전과 개입 직후
낙상 횟수 및 빈도, 아동이 가장 자주 낙상하는 시기 및 마지막 낙상의 상황
개입 전과 개입 직후
Pediatric Balance Scale [위 설명]을 통해 평가된 자세 균형의 변화
기간: 개입 전과 개입 직후
모든 작업을 수행할 수 있는 능력을 의미하는 최대 56점
개입 전과 개입 직후
DCDQ를 통해 평가된 조정의 변화 [위 설명]
기간: 개입 전과 개입 직후
5세 어린이의 경우: 15세에서 46세는 조정 문제를 의미합니다. 8세에서 9세까지 : 15세에서 55세는 조정의 문제를 의미
개입 전과 개입 직후
ASD에 대한 적응된 동기 척도를 통해 평가된 운동 동기의 변화 [위 설명]
기간: 개입 전과 개입 직후
0은 의욕이 없음을 의미합니다. 1-3 적은 동기; 4-7 적당한 동기; 8-10 큰 동기 부여
개입 전과 개입 직후
설문을 통한 만족도 [위 설명]
기간: 개입 전과 개입 직후
0은 불만을 의미합니다. 1-3 덜 만족; 4-7 중간 정도의 만족도; 8-10은 큰 만족을 의미합니다.
개입 전과 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Bahia

수사관

  • 연구 의자: Milena V Deitos, Msc Student, Federal University of Bahia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 66594723.2.0000.5543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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