睡眠呼吸障碍、内皮功能和妊娠不良事件 (SLEEP)
2026年7月15日 更新者：University of Alberta
睡眠：睡眠呼吸障碍、内皮功能和妊娠期不良事件
这是一项前瞻性纵向队列研究，要求孕妇完成为期 8 天的测试方案，以测量其在怀孕期间两个时间点的睡眠和心血管健康状况。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是检查睡眠呼吸障碍对怀孕期间母亲心脏和血管健康的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 睡眠呼吸紊乱与孕期心脏血管功能受损有关吗？
- 更高水平的身体活动是否与降低怀孕期间睡眠呼吸障碍的风险有关？
参与者将在怀孕期间的两个时间点（妊娠 20-24 周和妊娠 28-36 周）完成为期 8 天的研究方案。 在每个测试期间，他们将被要求：
- 完成一晚的在家睡眠测试和一晚的夜间生命体征监测（动态血压和心率监测设备）
- 佩戴两个加速度计并完成 7 天的睡眠记录
- 完成一组问卷
- 访问实验室进行空腹抽血和超声评估他们的心血管健康（静息心率和血压、血流介导的扩张和脉搏波速度测试）
还将要求参与者在产后完成一项简短的后续调查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margie Davenport, PhD
- 电话号码：780-492-0642
- 邮箱：mdavenpo@ualberta.ca
研究联系人备份
- 姓名：Craig Steinback, PhD
- 电话号码：780-492-5553
- 邮箱：craig.steinback@ualberta.ca
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2E1
- 招聘中
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
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接触：
- Margie Davenport, PhD
- 电话号码：780-492-0642
- 邮箱：mdavenpo@ualberta.ca
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副研究员：
- Brittany Matenchuk, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有或没有睡眠呼吸障碍症状的孕妇。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 怀孕（入组时妊娠 20-24 周）
排除标准：
- 上个月晚上 11 点以后轮班工作
- 先前被医生诊断为睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮功能
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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研究人员将使用流量介导的扩张来评估内皮功能
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管功能 - 动脉硬度与脉搏波速度
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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研究人员将使用颈动脉和股动脉的脉搏波速度测量动脉硬度
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心血管功能 - 动脉僵硬度与逐次血压
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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研究人员将使用手指的逐次血压来测量动脉硬度。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心血管功能 - 动态血压
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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将使用动态血压监测仪在 24 小时内每 30 分钟收集一次血压。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心血管功能 - 静息血压
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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静息时逐次采集血压。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心血管功能——心率
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心率将通过在睡眠和休息时收集的 3 导联心电图进行评估。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心血管功能 - 心律失常
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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心律失常的存在将通过在睡眠和休息时收集的 3 导联心电图进行评估。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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孕产妇结局 - 饮食摄入
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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参与者将完成两个为期 3 天的食物日志。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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空腹血样 - 血液粘度
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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禁食血样将使用粘度计进行分析。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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禁食血样 - 存在炎症标志物
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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将分析禁食血样的 C 反应蛋白。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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空腹血样 - 性激素水平
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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将分析禁食血样的性激素水平（雌激素、黄体酮、睾酮）。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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空腹血样 - 代谢
大体时间：妊娠 20-24 周和 28-36 周
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将分析禁食血样的葡萄糖和胰岛素浓度。
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妊娠 20-24 周和 28-36 周
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产妇结局 - 分娩
大体时间：产后2个月
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参与者将向研究人员提供有关分娩和妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、先兆子痫）的信息。
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产后2个月
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分娩时的胎儿结局 - 婴儿性别
大体时间：产后2个月
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参与者将向调查人员提供有关婴儿性别的信息。
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产后2个月
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分娩时的胎儿结局 - 出生体重
大体时间：产后2个月
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参与者将向调查人员提供有关婴儿出生体重的信息。
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产后2个月
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胎儿分娩结果 - 出生时长
大体时间：产后2个月
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参与者将向调查人员提供有关出生长度的信息。
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产后2个月
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分娩时的胎儿结局 - 胎龄
大体时间：产后2个月
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参与者将向研究人员提供有关分娩胎龄的信息。
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产后2个月
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分娩时的胎儿结局 - 分娩方式
大体时间：产后2个月
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参与者将向调查人员提供有关分娩方式的信息。
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产后2个月
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分娩时的胎儿结局 - apgar 评分
大体时间：产后2个月
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参与者将向研究人员提供有关分娩时婴儿阿普加评分的信息。
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产后2个月
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分娩时的胎儿结局 - 在 NICU 中度过的时间
大体时间：产后2个月
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参与者将向调查人员提供有关婴儿在新生儿重症监护病房 (NICU) 中度过的时间的信息。
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产后2个月
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产妇结局 - 活动量
大体时间：20-24 周和 28-36 周
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参与者将佩戴两个加速度计来测量所进行的身体活动量。
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20-24 周和 28-36 周
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产妇结局 - 情绪 - 状态-特质焦虑量表
大体时间：20-24 周和 28-36 周
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参与者将完成状态-特质焦虑量表来衡量情绪。
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20-24 周和 28-36 周
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产妇结局 - 情绪 - 爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：20-24 周和 28-36 周
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参与者将完成爱丁堡产后抑郁量表来衡量情绪。
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20-24 周和 28-36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月18日
研究完成 (估计的)
2027年4月18日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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