Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlafstörungen, Atmungsstörungen, Endothelfunktion und unerwünschte Ereignisse in der Schwangerschaft (SLEEP)

5. Mai 2025 aktualisiert von: University of Alberta

SCHLAF: Schlafstörungen, Atmungsstörungen, Endothelfunktion und unerwünschte Ereignisse in der Schwangerschaft

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie, bei der schwangere Personen gebeten werden, ein 8-tägiges Testprotokoll zu absolvieren, um ihren Schlaf und ihre Herz-Kreislauf-Gesundheit zu zwei Zeitpunkten während der Schwangerschaft zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung von schlafbezogenen Atmungsstörungen auf die Gesundheit des Herzens und der Blutgefäße der Mutter während der Schwangerschaft zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist eine schlafbezogene Atmungsstörung mit einer beeinträchtigten Funktion des Herzens und der Blutgefäße in der Schwangerschaft verbunden?
  • Ist ein höheres Maß an körperlicher Aktivität mit einem geringeren Risiko für schlafbezogene Atmungsstörungen in der Schwangerschaft verbunden?

Die Teilnehmer absolvieren zu zwei Zeitpunkten während der Schwangerschaft (20.–24. Schwangerschaftswoche und 28.–36. Schwangerschaftswoche) ein 8-tägiges Studienprotokoll. Während jedes Testzeitraums werden sie gebeten:

  • Führen Sie eine Nacht Schlaftests zu Hause und eine Nacht Überwachung der Vitalfunktionen durch (ambulante Blutdruck- und Herzfrequenzmessgeräte).
  • Tragen Sie zwei Beschleunigungsmesser und erstellen Sie ein 7-Tage-Schlafprotokoll
  • Füllen Sie eine Reihe von Fragebögen aus
  • Besuchen Sie das Labor für eine nüchterne Blutabnahme und eine Ultraschalluntersuchung der Herz-Kreislauf-Gesundheit (Ruheherzfrequenz und Blutdruck, flussvermittelte Dilatation und Pulswellengeschwindigkeitstests).

Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, in der Zeit nach der Geburt an einer kurzen Nachbefragung teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutierung
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Brittany Matenchuk, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit und ohne Symptome einer schlafbezogenen Atmungsstörung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • schwanger (20.–24. Schwangerschaftswoche bei Einschreibung)

Ausschlusskriterien:

  • im Vormonat nach 23:00 Uhr im Schichtdienst gearbeitet
  • zuvor von einem Arzt eine Schlafstörung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Die Forscher werden die Endothelfunktion mittels flussvermittelter Dilatation beurteilen
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Funktion – Arteriensteifheit mit Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Die Forscher werden die arterielle Steifheit anhand der Pulswellengeschwindigkeit der Halsschlagader und der Oberschenkelarterien messen
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Herz-Kreislauf-Funktion – arterielle Steifheit mit schlagweisem Blutdruck
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Die Forscher messen die arterielle Steifheit anhand des Blutdrucks von Schlag zu Schlag vom Finger.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Herz-Kreislauf-Funktion – ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Der Blutdruck wird über einen Zeitraum von 24 Stunden alle 30 Minuten mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Herz-Kreislauf-Funktion – Ruheblutdruck
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Der Blutdruck wird in Ruhe schlagweise erfasst.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Herz-Kreislauf-Funktion – Herzfrequenz
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Die Herzfrequenz wird durch ein 3-Kanal-EKG beurteilt, das im Schlaf und in Ruhe erfasst wird.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Herz-Kreislauf-Funktion – Arrhythmien
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Das Vorhandensein von Arrhythmien wird durch ein 3-Kanal-EKG beurteilt, das im Schlaf und in Ruhe erfasst wird.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Mütterliches Ergebnis – Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Die Teilnehmer führen zwei dreitägige Ernährungsprotokolle durch.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutprobe – Blutviskosität
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutproben werden mit einem Viskosimeter analysiert.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutprobe – Vorhandensein von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutproben werden auf C-reaktives Protein analysiert.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutprobe – Sexualhormonspiegel
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutproben werden auf Sexualhormonspiegel (Östrogen, Progesteron, Testosteron) analysiert.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutprobe – Stoffwechsel
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutproben werden auf Glukose- und Insulinkonzentration analysiert.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen Schwangerschaft
Mütterliche Ergebnisse – Entbindung
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Prüfärzten Informationen zu Entbindungs- und Schwangerschaftskomplikationen (Gestationsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präeklampsie) zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fötale Ergebnisse bei der Entbindung – Geschlechtsverkehr mit dem Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zum Geschlecht des Säuglings zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fetale Ergebnisse bei der Entbindung – Geburtsgewicht
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zum Geburtsgewicht des Säuglings zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fetale Ergebnisse bei der Entbindung – Geburtsdauer
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zur Geburtsdauer zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fetale Ergebnisse bei der Entbindung – Gestationsalter
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zum Gestationsalter bei der Entbindung zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fetale Ergebnisse bei der Entbindung – Geburtsmodus
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zum Geburtsmodus zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fetale Ergebnisse bei der Entbindung – Apgar-Score
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zum Apgar-Score des Säuglings bei der Entbindung zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Fetale Ergebnisse bei der Entbindung – Zeit, die auf der neonatologischen Intensivstation verbracht wurde
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen über die Zeit des Säuglings auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zur Verfügung.
2 Monate nach der Geburt
Mütterliches Ergebnis – Ausmaß der Aktivität
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen
Die Teilnehmer tragen zwei Beschleunigungsmesser, um das Ausmaß der durchgeführten körperlichen Aktivität zu messen.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen
Mütterliches Ergebnis – Stimmung – Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen
Die Teilnehmer füllen das State-Trait Anxiety Inventory aus, um die Stimmung zu messen.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen
Mütterliches Ergebnis – Stimmung – Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 20–24 Wochen und 28–36 Wochen
Die Teilnehmer füllen die Edinburgh Postnatal Depression Scale aus, um ihre Stimmung zu messen.
20–24 Wochen und 28–36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00110658

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren