Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia oddychania podczas snu, funkcja śródbłonka i zdarzenia niepożądane w ciąży (SLEEP)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

SEN: zaburzenia oddychania podczas snu, funkcja śródbłonka i zdarzenia niepożądane w ciąży

Jest to prospektywne, podłużne badanie kohortowe, w którym kobiety w ciąży są proszone o wypełnienie 8-dniowego protokołu testowego w celu zmierzenia snu i stanu układu sercowo-naczyniowego w dwóch punktach czasowych w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu zaburzeń oddychania podczas snu na zdrowie serca i naczyń krwionośnych matki w czasie ciąży. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zaburzenia oddychania podczas snu wiążą się z upośledzoną funkcją serca i naczyń krwionośnych w ciąży?
  • Czy wyższy poziom aktywności fizycznej wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem zaburzeń oddychania podczas snu podczas ciąży?

Uczestnicy wypełnią 8-dniowy protokół badania w dwóch punktach czasowych w czasie ciąży (20-24 tydzień ciąży i 28-36 tydzień ciąży). Podczas każdego okresu testowego zostaną poproszeni o:

  • Ukończ jedną noc testowania snu w domu i jedną noc nocnego monitorowania parametrów życiowych (ambulatoryjne urządzenia monitorujące ciśnienie krwi i tętno)
  • Załóż dwa akcelerometry i wypełnij 7-dniowy dziennik snu
  • Wypełnij zestaw kwestionariuszy
  • Odwiedź laboratorium w celu pobrania krwi na czczo i ultrasonograficznej oceny stanu układu sercowo-naczyniowego (tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi, testy rozszerzania za pośrednictwem przepływu i prędkości fali tętna)

Uczestniczki zostaną również poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety kontrolnej w okresie poporodowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutacyjny
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Brittany Matenchuk, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w ciąży z objawami zaburzeń oddychania podczas snu i bez nich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • w ciąży (20-24 tydzień ciąży w momencie rejestracji)

Kryteria wyłączenia:

  • pracował w systemie zmianowym po godzinie 23:00 w poprzednim miesiącu
  • wcześniej zdiagnozowane przez lekarza zaburzenia snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Badacze ocenią funkcję śródbłonka za pomocą dylatacji zależnej od przepływu
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność sercowo-naczyniowa - sztywność tętnic z prędkością fali tętna
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Badacze zmierzą sztywność tętnic za pomocą prędkości fali tętna w tętnicach szyjnych i udowych
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Czynność sercowo-naczyniowa - sztywność tętnic z ciśnieniem krwi w rytmie uderzeń
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Badacze będą mierzyć sztywność tętnic za pomocą pomiaru ciśnienia krwi na palcu.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Czynność sercowo-naczyniowa - ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Ciśnienie krwi będzie mierzone co 30 minut w ciągu 24 godzin za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Czynność sercowo-naczyniowa - spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Ciśnienie krwi beat-by-beat będzie mierzone w spoczynku.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Czynność sercowo-naczyniowa - tętno
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Tętno zostanie ocenione za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG zebranego podczas snu i spoczynku.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Czynność sercowo-naczyniowa - arytmie
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Obecność arytmii będzie oceniana na podstawie 3-odprowadzeniowego EKG, zbieranego podczas snu iw spoczynku.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Wynik matki - spożycie w diecie
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Uczestnicy wypełniają dwa 3-dniowe dzienniki żywności.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbka krwi na czczo - lepkość krwi
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbki krwi na czczo będą analizowane za pomocą wiskozymetru.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbka krwi na czczo – obecność markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbki krwi na czczo zostaną przeanalizowane pod kątem białka C-reaktywnego.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbka krwi na czczo - poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbki krwi na czczo zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu hormonów płciowych (estrogen, progesteron, testosteron).
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbka krwi na czczo - metaboliczna
Ramy czasowe: 20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Próbki krwi na czczo będą analizowane pod kątem stężenia glukozy i insuliny.
20-24 tydzień i 28-36 tydzień ciąży
Wyniki matczyne - poród
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące porodu i powikłań ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy).
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - płeć niemowlęcia
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące płci niemowląt.
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - masa urodzeniowa
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące masy urodzeniowej noworodka.
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - długość porodu
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące długości porodu.
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - wiek ciążowy
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy dostarczą badaczom informacji dotyczących wieku ciążowego w chwili porodu.
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - tryb porodu
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące trybu porodu.
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - punktacja w skali apgar
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy przekażą badaczom informacje dotyczące punktacji niemowlęcia w skali Apgar przy porodzie.
2 miesiące po porodzie
Wyniki płodu przy porodzie - czas spędzony na OIOM-ie
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
Uczestnicy dostarczą badaczom informacji dotyczących czasu spędzonego przez niemowlęta na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
2 miesiące po porodzie
Wyniki matczyne - ilość aktywności
Ramy czasowe: 20-24 tygodni i 28-36 tygodni
Uczestnicy będą nosić dwa akcelerometry do pomiaru ilości wykonywanej aktywności fizycznej.
20-24 tygodni i 28-36 tygodni
Wynik matki — Nastrój — Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 20-24 tygodni i 28-36 tygodni
Uczestnicy wypełnią Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, aby zmierzyć nastrój.
20-24 tygodni i 28-36 tygodni
Wynik matki — Nastrój — Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 20-24 tygodni i 28-36 tygodni
Uczestnicy wypełnią Edynburską Skalę Depresji Poporodowej, aby zmierzyć nastrój.
20-24 tygodni i 28-36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110658

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj