임신 중 수면 장애 호흡, 내피 기능 및 부작용 (SLEEP)
2025년 5월 5일 업데이트: University of Alberta
수면: 수면 장애 호흡, 내피 기능 및 임신 중 부작용
이것은 전향적 종단 코호트 연구로, 임신한 개인은 임신 중 두 시점에서 수면과 심혈관 건강을 측정하기 위해 8일 테스트 프로토콜을 완료하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 임신 중 수면 장애 호흡이 산모의 심장 및 혈관 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수면 장애 호흡은 임신 중 심장 및 혈관 기능 장애와 관련이 있습니까?
- 더 높은 수준의 신체 활동이 임신 중 수면 장애 호흡 위험 감소와 관련이 있습니까?
참가자는 임신 중 두 시점(임신 20-24주 및 임신 28-36주)에서 8일 간의 연구 프로토콜을 완료합니다. 각 테스트 기간 동안 그들은 다음을 요청받게 됩니다:
- 1박 재택 수면 테스트 및 1박 야간 바이탈 사인 모니터링 완료(이동 혈압 및 심박수 모니터링 장치)
- 두 개의 가속도계를 착용하고 7일 수면 기록을 완료하세요.
- 일련의 설문지 작성
- 공복 채혈 및 심장 혈관 건강에 대한 초음파 평가를 위해 실험실을 방문하십시오(휴식 심박수 및 혈압, 흐름 매개 팽창 및 맥파 속도 테스트).
참가자는 또한 산후 기간에 짧은 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margie Davenport, PhD
- 전화번호: 780-492-0642
- 이메일: mdavenpo@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Craig Steinback, PhD
- 전화번호: 780-492-5553
- 이메일: craig.steinback@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- 모병
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
-
연락하다:
- Margie Davenport, PhD
- 전화번호: 780-492-0642
- 이메일: mdavenpo@ualberta.ca
-
부수사관:
- Brittany Matenchuk, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수면 장애 호흡 증상이 있거나 없는 임산부.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신(등록 시 임신 20-24주)
제외 기준:
- 지난 달 밤 11시 이후 교대 근무
- 이전에 의사로부터 수면 장애 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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조사관은 흐름 매개 팽창을 사용하여 내피 기능을 평가할 것입니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 기능 - 맥파 속도에 따른 동맥 경화
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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수사관은 경동맥 및 대퇴 동맥의 맥파 속도를 사용하여 동맥 경화를 측정합니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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심혈관 기능 - 비트별 혈압에 따른 동맥 경직
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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수사관은 손가락의 비트별 혈압을 사용하여 동맥 경직도를 측정합니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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심혈관 기능 - 보행 혈압
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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혈압은 이동 혈압 모니터를 사용하여 24시간 동안 30분마다 수집됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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심혈관 기능 - 안정시 혈압
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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심박수 혈압은 휴식 시 수집됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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심혈관 기능 - 심박수
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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심박수는 수면 중 및 휴식 중 수집된 3-리드 ECG로 평가됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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심혈관 기능 - 부정맥
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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부정맥의 존재는 수면 중 및 휴식 중에 수집된 3-리드 ECG에 의해 평가될 것입니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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모성 결과 - 식이 섭취
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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참가자는 2개의 3일 음식 일지를 작성합니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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금식 혈액 샘플 - 혈액 점도
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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공복 혈액 샘플은 점도계를 사용하여 분석됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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금식 혈액 샘플 - 염증 마커의 존재
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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금식한 혈액 샘플은 C-반응성 단백질에 대해 분석됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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금식 혈액 샘플 - 성 호르몬 수치
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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금식한 혈액 샘플은 성 호르몬 수치(에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론)에 대해 분석됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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금식 혈액 샘플 - 대사
기간: 20-24주 및 28-36주 임신
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단식 혈액 샘플은 포도당 및 인슐린 농도에 대해 분석됩니다.
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20-24주 및 28-36주 임신
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모성 결과 - 분만
기간: 산후 2개월
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참가자는 조사관에게 분만 및 임신 합병증(임신성 당뇨병, 임신 유발 고혈압, 자간전증)에 관한 정보를 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - 유아 성교
기간: 산후 2개월
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참가자는 영아 섹스에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - 출생 시 체중
기간: 산후 2개월
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참가자는 유아 출생 체중에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - 출생 기간
기간: 산후 2개월
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참가자는 조사관에게 출생 길이에 관한 정보를 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - 재태 연령
기간: 산후 2개월
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참가자는 배달시 재태 연령에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - 출생 방식
기간: 산후 2개월
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참가자는 조사관에게 출생 모드에 관한 정보를 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - 아프가 점수
기간: 산후 2개월
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참가자는 배달시 유아 apgar 점수에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
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산후 2개월
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분만 시 태아 결과 - NICU에서 보낸 시간
기간: 산후 2개월
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참가자는 조사관에게 신생아 집중 치료실(NICU)에서 보낸 유아 시간에 관한 정보를 제공합니다.
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산후 2개월
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모성 결과 - 활동량
기간: 20-24주 및 28-36주
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참가자는 수행된 신체 활동의 양을 측정하기 위해 두 개의 가속도계를 착용합니다.
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20-24주 및 28-36주
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모성 결과 - 기분 - 상태 특성 불안 목록
기간: 20-24주 및 28-36주
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참가자는 기분을 측정하기 위해 상태 특성 불안 목록을 작성합니다.
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20-24주 및 28-36주
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모성 결과 - 기분 - Edinburgh Postnatal Depression Scale
기간: 20-24주 및 28-36주
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참가자는 기분을 측정하기 위해 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 완료합니다.
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20-24주 및 28-36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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