Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnstörningar i andning, endotelfunktion och negativa händelser under graviditeten (SLEEP)

15 juli 2026 uppdaterad av: University of Alberta

SÖVN: Sömnstörning i andning, endotelfunktion och negativa händelser under graviditeten

Detta är en prospektiv longitudinell kohortstudie där gravida individer uppmanas att slutföra ett 8-dagars testprotokoll för att mäta sin sömn och kardiovaskulära hälsa vid två tidpunkter under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med denna observationsstudie är att undersöka effekten av sömnstörd andning på hälsan hos moderns hjärta och blodkärl under graviditeten. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är sömnstörd andning förknippad med försämrad funktion av hjärtat och blodkärlen under graviditeten?
  • Är högre nivåer av fysisk aktivitet förknippad med en minskad risk för sömnstörning under graviditeten?

Deltagarna kommer att slutföra ett 8 dagar långt studieprotokoll vid två tidpunkter under graviditeten (20-24 veckors graviditet och 28-36 veckors graviditet). Under varje testperiod kommer de att uppmanas att:

  • Gör en natts sömntestning hemma och en natts övervakning av vitala tecken (ambulatoriskt blodtryck och hjärtfrekvensmätare)
  • Bär två accelerometrar och fyll i en 7-dagars sömnlogg
  • Fyll i en uppsättning frågeformulär
  • Besök laboratoriet för en fastande blodtagning och ultraljudsbedömning av deras kardiovaskulära hälsa (vilopuls och blodtryck, flödesmedierad dilatation och pulsvågshastighetstester)

Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i en kort uppföljningsenkät under postpartumperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytering
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Brittany Matenchuk, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida personer med och utan symtom på sömnstörningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • gravid (20-24 veckors graviditet vid inskrivning)

Exklusions kriterier:

  • arbetade skiftarbete efter 23.00 föregående månad
  • tidigare diagnostiserats med en sömnstörning av en läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Utredarna kommer att bedöma endotelfunktionen med hjälp av flödesmedierad dilatation
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär funktion - arteriell stelhet med pulsvågshastighet
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Utredarna kommer att mäta arteriell stelhet med hjälp av pulsvågshastigheten i halspulsådern och lårbensartärerna
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Kardiovaskulär funktion - arteriell stelhet med blodtryck slag för slag
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Utredarna kommer att mäta arteriell stelhet med hjälp av blodtrycket slag för slag från fingret.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Kardiovaskulär funktion - ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Blodtrycket kommer att samlas in var 30:e minut under en 24-timmarsperiod med hjälp av en ambulerande blodtrycksmätare.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Kardiovaskulär funktion - vilande blodtryck
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Slag för slag blodtryck kommer att samlas in i vila.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Kardiovaskulär funktion - hjärtfrekvens
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Hjärtfrekvensen kommer att bedömas med 3-avlednings-EKG som samlas in under sömn och vila.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Kardiovaskulär funktion - arytmier
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Förekomst av arytmier kommer att bedömas med 3-avlednings-EKG som samlas in under sömn och vila.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Moderns utfall - kostintag
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Deltagarna kommer att slutföra två 3-dagars matloggar.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprov - blodets viskositet
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprover kommer att analyseras med en viskosimeter.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprov - förekomst av inflammatoriska markörer
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprover kommer att analyseras för C-reaktivt protein.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprov - könshormonnivåer
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprover kommer att analyseras för könshormonnivåer (östrogen, progesteron, testosteron).
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprov - metaboliskt
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Fastande blodprover kommer att analyseras för glukos- och insulinkoncentration.
20-24 veckor och 28-36 veckors graviditet
Maternal utfall - förlossning
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om förlossning och graviditetskomplikationer (gestationsdiabetes, graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning).
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossningen - spädbarnssex
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om spädbarnssex.
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossning - födelsevikt
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om spädbarns födelsevikt.
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossning - födelselängd
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om födelselängd.
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossning - gestationsålder
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om graviditetsålder vid förlossningen.
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossning - födelseläge
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om födelseläge.
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossning - apgar-poäng
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att ge utredarna information om spädbarns apgar-poäng vid förlossningen.
2 månader efter förlossningen
Fosterutfall vid förlossning - tid på NICU
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Deltagarna kommer att förse utredarna med information om spädbarnstiden på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
2 månader efter förlossningen
Moderns utfall - mängd aktivitet
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckor
Deltagarna kommer att bära två accelerometrar för att mäta mängden fysisk aktivitet som utförs.
20-24 veckor och 28-36 veckor
Moderns utfall - humör - inventering av ångest tillståndsdrag
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckor
Deltagarna kommer att slutföra State-Trait Anxiety Inventory för att mäta humör.
20-24 veckor och 28-36 veckor
Maternal utfall - Humör - Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 20-24 veckor och 28-36 veckor
Deltagarna kommer att slutföra Edinburgh Postnatal Depression Scale för att mäta humör.
20-24 veckor och 28-36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

18 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00110658

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera