Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt hengitys, endoteelin toiminta ja haittatapahtumat raskauden aikana (SLEEP)

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

SLEEP: Unen hengityshäiriöt, endoteelin toiminta ja haittatapahtumat raskauden aikana

Tämä on prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa raskaana olevia henkilöitä pyydetään suorittamaan 8 päivän testausprotokolla mitatakseen unta ja sydän- ja verisuoniterveyttä kahdessa vaiheessa raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää unihäiriön hengityksen vaikutusta äidin sydämen ja verisuonten terveyteen raskauden aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Liittyykö unihäiriöinen hengitys sydämen ja verisuonten toiminnan heikkenemiseen raskauden aikana?
  • Liittyykö korkeampi fyysinen aktiivisuus unihäiriöiden riskiin raskauden aikana?

Osallistujat suorittavat 8 päivää kestävän tutkimusprotokollan kahdessa vaiheessa raskauden aikana (raskausviikko 20-24 ja raskausviikko 28-36). Jokaisen testijakson aikana heitä pyydetään:

  • Suorita yhden yön unitestaus kotona ja yksi yö yön elintoimintojen seuranta (ambulatoriset verenpaineen ja sykkeen seurantalaitteet)
  • Käytä kahta kiihtyvyysmittaria ja täytä 7 päivän uniloki
  • Täytä joukko kyselylomakkeita
  • Vieraile laboratoriossa paastoverenottoa ja sydän- ja verisuoniterveyden ultraääniarviointia varten (leposyke ja verenpaine, virtausvälitteiset laajentumis- ja pulssiaallonnopeustestit)

Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt seurantakysely synnytyksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Brittany Matenchuk, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat henkilöt, joilla on tai ei ole unihäiriön hengitysoireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • raskaana (20-24 raskausviikkoa ilmoittautumisen yhteydessä)

Poissulkemiskriteerit:

  • työskennellyt edellisen kuukauden vuorotyössä klo 23 jälkeen
  • jolle lääkäri on aiemmin todennut unihäiriön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Tutkijat arvioivat endoteelin toiminnan käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen toiminta - valtimoiden jäykkyys pulssiaallon nopeudella
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Tutkijat mittaavat valtimon jäykkyyttä käyttämällä kaula- ja reisivaltimoiden pulssiaallonnopeutta
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Sydän- ja verisuonitoiminta - valtimoiden jäykkyys ja verenpaine lyönti kerrallaan
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Tutkijat mittaavat valtimoiden jäykkyyttä käyttämällä sormen verenpainetta lyönti kerrallaan.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Sydän- ja verisuonitoiminta - ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Verenpaine mitataan 30 minuutin välein 24 tunnin aikana ambulatorisella verenpainemittarilla.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Sydän- ja verisuonitoiminta - lepoverenpaine
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Verenpaine lyönniltä kerätään levossa.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Kardiovaskulaarinen toiminta - syke
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Syke mitataan 3-kytkentäisellä EKG:llä, joka kerätään unen aikana ja levossa.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Sydän- ja verisuonitoiminta - rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Rytmihäiriöiden esiintyminen arvioidaan unen ja levossa kerätyllä 3-kytkentäisellä EKG:llä.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Äidin tulos - ravinnon saanti
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Osallistujat täyttävät kaksi 3 päivän ruokalokia.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastoverinäyte - veren viskositeetti
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastonneet verinäytteet analysoidaan viskosimetrillä.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastoverinäyte - tulehdusmerkkiaineiden läsnäolo
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastoverinäytteestä analysoidaan C-reaktiivinen proteiini.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastoverinäyte - sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastoverinäytteistä analysoidaan sukupuolihormonitasot (estrogeeni, progesteroni, testosteroni).
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastonnut verinäyte - metabolinen
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Paastoverinäytteistä analysoidaan glukoosi- ja insuliinipitoisuus.
20-24 viikkoa ja 28-36 raskausviikkoa
Äidin seuraukset - synnytys
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa synnytyksestä ja raskauden komplikaatioista (raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia).
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön seuraukset synnytyksessä - vauvaseksiä
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa pikkulasten seksistä.
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön lopputulos synnytyksen yhteydessä - syntymäpaino
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa vauvan syntymäpainosta.
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön lopputulos synnytyksessä - syntymän pituus
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa syntymän pituudesta.
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön tulokset synnytyksessä - raskausikä
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa raskausiästä synnytyksen yhteydessä.
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön seuraukset synnytyksessä - synnytystapa
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa syntymätavasta.
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön tulokset synnytyksen yhteydessä - apgar-pisteet
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa vauvan apgar-pisteistä synnytyksen yhteydessä.
2kk synnytyksen jälkeen
Sikiön seuraukset synnytyksessä - NICU:ssa vietetyt aika
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) vietetystä vauvan ajasta.
2kk synnytyksen jälkeen
Äidin tulos - aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 viikkoa
Osallistujat käyttävät kahta kiihtyvyysmittaria mitatakseen suoritetun fyysisen aktiivisuuden määrää.
20-24 viikkoa ja 28-36 viikkoa
Äidin lopputulos - Mieliala - Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 viikkoa
Osallistujat suorittavat tila-piirre-ahdistusluettelon mielialan mittaamiseksi.
20-24 viikkoa ja 28-36 viikkoa
Äidin lopputulos - mieliala - Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa ja 28-36 viikkoa
Osallistujat suorittavat Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikon mielialan mittaamiseksi.
20-24 viikkoa ja 28-36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110658

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa