Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvási zavarok légzése, endothel működése és nemkívánatos események terhesség alatt (SLEEP)

2026. július 15. frissítette: University of Alberta

ALVÁS: alvászavarok, légzési zavarok, endoteliális működés és nemkívánatos események a terhesség alatt

Ez egy prospektív longitudinális kohorszvizsgálat, amelyben a várandós egyéneket arra kérik, hogy töltsenek ki egy 8 napos vizsgálati protokollt alvásuk és szív- és érrendszeri egészségük mérésére a terhesség két időpontjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az alvászavarok légzésének hatását az anya szívének és ereinek egészségére a terhesség alatt. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az alvászavaros légzés összefügg-e a szív és az erek károsodott működésével a terhesség alatt?
  • A magasabb szintű fizikai aktivitás összefügg-e a terhesség alatti alvászavarok légzési zavarának csökkenésével?

A résztvevők egy 8 napos vizsgálati protokollt fognak kitölteni a terhesség két időpontjában (20-24 hetes terhesség és 28-36 hetes terhesség). Minden tesztidőszak során felkérik őket, hogy:

  • Végezzen el egy éjszakai otthoni alvástesztet és egy éjszakai életjelek monitorozását (ambuláns vérnyomás- és pulzusmérő készülékek)
  • Viseljen két gyorsulásmérőt, és töltse ki a 7 napos alvásnaplót
  • Töltse ki a kérdőíveket
  • Látogassa meg a laboratóriumot éhgyomri vérvételre és szív- és érrendszeri állapotuk ultrahangos felmérésére (nyugalmi pulzusszám és vérnyomás, áramlás által közvetített tágulás és pulzushullám-sebesség teszt).

A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid nyomon követési felmérést a szülés utáni időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

109

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Toborzás
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Brittany Matenchuk, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes személyek alvászavaros légzési tünetekkel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • terhes (20-24 hetes terhesség a beiratkozáskor)

Kizárási kritériumok:

  • az előző hónapban 23 óra után műszakban dolgozott
  • korábban alvászavart diagnosztizált az orvos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
A kutatók az endothel funkciót áramlás által közvetített tágítással értékelik
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris funkció - artériás merevség pulzushullám sebességgel
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
A kutatók az artériás merevséget a nyaki verőér és a femoralis artériák pulzushullám-sebessége alapján mérik.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Szív- és érrendszeri funkció – artériás merevség ütemenkénti vérnyomással
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
A kutatók az artériás merevséget az ujjak ütésenkénti vérnyomásának segítségével mérik.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Szív- és érrendszeri funkció - ambuláns vérnyomás
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
A vérnyomást 30 percenként mérik 24 órás perióduson keresztül ambuláns vérnyomásmérővel.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Szív- és érrendszeri funkció - nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Nyugalomban ütemenként gyűjtik a vérnyomást.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Szív- és érrendszeri funkció - pulzusszám
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
A pulzusszám értékelése 3 elvezetéses EKG segítségével történik alvás közben és nyugalomban.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Szív- és érrendszeri funkció - aritmiák
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Az aritmiák jelenlétét alvás és nyugalom alatt gyűjtött 3 elvezetéses EKG segítségével értékelik.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Anyai kimenetel - étrendi bevitel
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
A résztvevők két 3 napos étkezési naplót töltenek ki.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Éhgyomorra vett vérminta – vér viszkozitása
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Az éheztetett vérmintákat viszkoziméterrel elemzik.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Éhgyomorra vett vérminta – gyulladásos markerek jelenléte
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Az éheztetett vérmintákat C-reaktív fehérje szempontjából elemzik.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Éhgyomorra vett vérminta – nemi hormonszint
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Az éhgyomri vérmintákat a nemi hormonok (ösztrogén, progeszteron, tesztoszteron) szintjére elemezzük.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Éhgyomri vérminta – metabolikus
Időkeret: 20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Az éheztetett vérmintákat glükóz- és inzulinkoncentrációra elemzik.
20-24 hetes és 28-36 hetes terhesség
Anyai következmények – szülés
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a vizsgálóknak a szülésről és a terhességi szövődményekről (terhességi cukorbetegség, terhesség által kiváltott magas vérnyomás, preeclampsia).
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények a szüléskor – csecsemőszex
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a nyomozóknak a csecsemőszexről.
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények a szüléskor – születési súly
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a nyomozóknak a csecsemő születési súlyáról.
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények a szüléskor – születési idő
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a nyomozóknak a születési hosszról.
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények a szüléskor – terhességi kor
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a vizsgálóknak a terhességi korról a szüléskor.
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények szüléskor – születési mód
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a nyomozóknak a születési módról.
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények szüléskor – apgar pontszám
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők a szüléskor tájékoztatják a vizsgálókat a csecsemő apgar pontszámáról.
2 hónappal a szülés után
Magzati eredmények szüléskor – NICU-ban töltött idő
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
A résztvevők tájékoztatást adnak a vizsgálóknak az újszülött intenzív osztályon (NICU) eltöltött csecsemők idejéről.
2 hónappal a szülés után
Anyai eredmény - aktivitás mennyisége
Időkeret: 20-24 hét és 28-36 hét
A résztvevők két gyorsulásmérőt viselnek az elvégzett fizikai aktivitás mértékének mérésére.
20-24 hét és 28-36 hét
Anyai kimenetel - Hangulat - Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 20-24 hét és 28-36 hét
A résztvevők kitöltik az állapot-vonás szorongás leltárt a hangulat mérésére.
20-24 hét és 28-36 hét
Anyai kimenetel – Hangulat – Edinburgh Postnatal Depression Scale
Időkeret: 20-24 hét és 28-36 hét
A résztvevők kitöltik az Edinburgh Postnatal Depression Scale-t a hangulat mérésére.
20-24 hét és 28-36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00110658

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel