Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen Ademhaling, endotheliale functie en bijwerkingen tijdens de zwangerschap (SLEEP)

15 juli 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

SLAAP: slaapstoornis met ademhaling, endotheliale functie en bijwerkingen tijdens de zwangerschap

Dit is een prospectieve longitudinale cohortstudie waarbij zwangere personen wordt gevraagd een testprotocol van 8 dagen te voltooien om hun slaap en cardiovasculaire gezondheid op twee tijdstippen tijdens de zwangerschap te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om het effect te onderzoeken van een slaapstoornis met ademen op de gezondheid van het hart en de bloedvaten van de moeder tijdens de zwangerschap. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Gaat een slaapstoornis met ademen gepaard met een verminderde functie van het hart en de bloedvaten tijdens de zwangerschap?
  • Is meer lichamelijke activiteit geassocieerd met een verminderd risico op slaapstoornissen tijdens de zwangerschap?

Deelnemers zullen een 8 dagen durend studieprotocol doorlopen op twee tijdstippen tijdens de zwangerschap (20-24 weken zwangerschap en 28-36 weken zwangerschap). Tijdens elke testperiode wordt hen gevraagd om:

  • Voer één nacht thuis slaaptesten uit en één nacht monitoring van vitale functies (ambulante bloeddruk- en hartslagmeters)
  • Draag twee versnellingsmeters en vul een slaaplogboek van 7 dagen in
  • Vul een reeks vragenlijsten in
  • Bezoek het laboratorium voor een nuchtere bloedafname en echografie van hun cardiovasculaire gezondheid (rusthartslag en bloeddruk, flow-gemedieerde dilatatie en pulsgolfsnelheidstests)

Ook wordt de deelnemers gevraagd om in de postpartumperiode een korte vervolgenquête in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Werving
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Brittany Matenchuk, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere personen met en zonder symptomen van slaapstoornis met ademhaling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • zwanger (20-24 weken zwangerschap bij inschrijving)

Uitsluitingscriteria:

  • de afgelopen maand na 23.00 uur in ploegendienst heeft gewerkt
  • eerder gediagnosticeerd met een slaapstoornis door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
De onderzoekers zullen de endotheliale functie beoordelen met behulp van door stroming gemedieerde dilatatie
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire functie - arteriële stijfheid met pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
De onderzoekers zullen de arteriële stijfheid meten met behulp van de pulsgolfsnelheid van de hals- en dijbeenslagaders
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Cardiovasculaire functie - arteriële stijfheid met slag-voor-slag bloeddruk
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
De onderzoekers zullen de arteriële stijfheid meten met behulp van slag-voor-slag bloeddruk van de vinger.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Cardiovasculaire functie - ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
De bloeddruk wordt gedurende 24 uur elke 30 minuten gemeten met behulp van een ambulante bloeddrukmeter.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Cardiovasculaire functie - bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Slag-voor-slag bloeddruk zal in rust worden verzameld.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Cardiovasculaire functie - hartslag
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
De hartslag wordt beoordeeld door middel van een 3-afleidingen ECG dat wordt verzameld tijdens de slaap en in rust.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Cardiovasculaire functie - aritmieën
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
De aanwezigheid van aritmieën zal worden beoordeeld door middel van een 3-afleidingen ECG, verzameld tijdens de slaap en in rust.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Maternale uitkomst - inname via de voeding
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Deelnemers vullen twee driedaagse voedsellogboeken in.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchter bloedmonster - viscositeit van het bloed
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchtere bloedmonsters worden geanalyseerd met behulp van een viscometer.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchter bloedmonster - aanwezigheid van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchtere bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op C-reactief proteïne.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchter bloedmonster - niveaus van geslachtshormonen
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchtere bloedmonsters worden geanalyseerd op niveaus van geslachtshormonen (oestrogeen, progesteron, testosteron).
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchter bloedmonster - metabolisch
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Nuchtere bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose- en insulineconcentratie.
20-24 weken en 28-36 weken zwangerschap
Maternale uitkomsten - bevalling
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over bevallings- en zwangerschapscomplicaties (zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie).
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - babyseks
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers voorzien van informatie over babyseks.
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - geboortegewicht
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over het geboortegewicht van het kind.
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - lengte van de geboorte
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over de lengte van de geboorte.
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over de zwangerschapsduur bij de bevalling.
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - geboortemodus
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over de geboortemodus.
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - apgarscore
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over de apgarscore van de baby bij de bevalling.
2 maanden na de bevalling
Foetale uitkomsten bij bevalling - tijd doorgebracht in NICU
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
Deelnemers zullen de onderzoekers informatie verstrekken over de tijd die baby's hebben doorgebracht op de neonatale intensive care (NICU).
2 maanden na de bevalling
Maternale uitkomst - hoeveelheid activiteit
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken
Deelnemers dragen twee versnellingsmeters om de hoeveelheid fysieke activiteit te meten.
20-24 weken en 28-36 weken
Maternale uitkomst - Stemming - Inventarisatie van staatskenmerken
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken
Deelnemers vullen de State-Trait Anxiety Inventory in om de stemming te meten.
20-24 weken en 28-36 weken
Maternale uitkomst - Stemming - Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 20-24 weken en 28-36 weken
Deelnemers vullen de Edinburgh Postnatal Depression Scale in om de stemming te meten.
20-24 weken en 28-36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

18 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00110658

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren