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溺水相关 OHCA 中的意外体温过低

2024年3月13日 更新者:Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

意外体温过低在溺水相关院外心脏骤停中的作用:丹麦一项为期六年的观察性队列研究

本研究旨在报告丹麦 2016 年至 2021 年六年期间发生溺水相关 OHCA 后意外体温过低与正常体温患者溺水事件发生后 180 天的死亡率和神经系统结果。

研究概览

详细说明

因溺水导致的院外心脏骤停 (OHCA) 患者意外低体温的发生率很普遍。 众所周知,意外体温过低会降低 OHCA 患者的耗氧量和缺氧性脑损伤,但也可能是由于浸没时间延长所致,这会增加溺水死亡率和发病率。 然而,许多病例报告显示了与溺水相关的 OHCA 患者的体温过低的特殊情况,尽管淹没时间延长,但神经系统结果良好。 需要进行更大规模的回顾性研究,以准确调查意外体温过低在溺水相关 OHCA 患者中的作用。

这项研究是一项全国性的回顾性队列研究,从 2016 年到 2021 年进行了为期 180 天的随访,比较了与溺水相关的 OHCA 的常温(≥35C)与低温(<35C)患者溺水事件发生后 180 天的生存率和神经系统结果。 丹麦溺水公式共识别出 317 名患者并进行了人工验证(Breindahl 等人,2023 年,未发表的数据)。 来自 DCAR 的院前数据将使用患者唯一的民事登记号与院内数据相关联,并呈现“Utstein 风格”。 主要结果是溺水事件发生后 180 天的死亡率或神经系统结果不佳的复合结果(改良 Rankin 量表评分 > 3)。 次要结果包括住院时间(连续)、重症监护病房入院时间(二元)和住院时间(连续)、ECLS 需求(二元)和持续时间(连续)、机械通气需求(二元)和持续时间(连续) 、出院存活率和 30 天存活率。

研究人员希望提供证据证明意外体温过低在溺水相关 OHCA 中的作用,以支持循证指南并改进未来的临床决策。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Region Zealand
      • Næstved、Region Zealand、丹麦、4700
        • Prehospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

丹麦心脏骤停登记处 (DCAR) 确定的院外心脏骤停溺水者。

描述

纳入标准 - 溺水者:

  • OHCA 于 2016-2021 年在 DCAR 中注册。
  • 入院后 6 小时内进行院内体温测量(使用任何探头)。

排除标准 - 溺水者将被排除在外,如果:

  • 他们有明显的不可逆转的死亡迹象(斩首、腐烂、死后苍白、死后僵硬)。
  • 他们被宣布当场死亡。
  • 他们有有效的“请勿尝试复苏”命令或其他限制生命维持疗法的代码状态命令。
  • 他们没有有效的民事登记号码。
  • 他们没有有效的院内体温测量(入院后 6 小时内的任何探头)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OHCA 的常温溺水患者。
入院后6小时内首次院内测温(使用任何探头)≥35℃。
OHCA 的低温溺水患者。
入院后6小时内首次院内测温(使用任何探头)<35℃。
意外体温过低定义为:“核心体温不自主下降

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存或神经系统预后不良
大体时间:溺水事件发生后 180 天。
根据 Utstein 方法,主要结果是溺水事件发生后 180 天的死亡率或神经系统不良结果的综合结果
溺水事件发生后 180 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:出院后即刻
连续的
出院后即刻
重症监护病房入院
大体时间:出院后即刻
二进制
出院后即刻
重症监护病房住院时间
大体时间:出院后即刻
连续的
出院后即刻
需要 ECLS
大体时间:出院后即刻
二进制
出院后即刻
ECLS的持续时间
大体时间:出院后即刻
连续的
出院后即刻
需要机械通气
大体时间:出院后即刻
二进制
出院后即刻
机械通气时间
大体时间:出院后即刻
连续的
出院后即刻
存活至出院
大体时间:出院后即刻
二进制
出院后即刻
30 天生存期
大体时间:溺水事件后30天
二进制
溺水事件后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Helle Collatz Christensen、Prehospital Center, Region Zealand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DROWN_HYPOTHERMIA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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