Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oavsiktlig hypotermi vid drunkningsrelaterad OHCA

13 mars 2024 uppdaterad av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Rollen av oavsiktlig hypotermi vid drunkningsrelaterad hjärtstopp utanför sjukhuset: en dansk sexårig observationskohortstudie

Denna studie syftar till att rapportera dödlighet och neurologiskt utfall 180 dagar efter drunkningstillbud hos patienter med oavsiktlig hypotermi kontra normotermi efter drunkningsrelaterad OHCA i Danmark under en sexårsperiod från 2016-2021.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Incidensen av oavsiktlig hypotermi hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) på grund av drunkning är utbredd. Oavsiktlig hypotermi är känd för att minska syreförbrukningen och hypoxisk hjärnskada hos patienter med OHCA, men kan bero på förlängda nedsänkningstider, vilket har visat sig öka dödligheten vid drunkning och sjukligheten. Många fallrapporter visar dock extraordinära fall av hypotermiska patienter med drunkningsrelaterad OHCA som överlever med ett bra neurologiskt resultat trots förlängda nedsänkningstider. En större, retrospektiv studie är motiverad för att noggrant undersöka rollen av oavsiktlig hypotermi hos patienter med drunkningsrelaterad OHCA.

Denna studie är en rikstäckande, retrospektiv kohortstudie med 180-dagars uppföljning från 2016-2021 som jämför överlevnad och neurologiskt utfall 180 dagar efter drunkningstillbud hos normoterma (≥35C) vs hypotermiska (<35C) patienter med drunkningsrelaterad OHCA. Totalt har 317 patienter identifierats av den danska drunkningsformeln och validerats manuellt (Breindahl et al, 2023, opublicerade data). Prehospitala data från DCAR kommer att kopplas till sjukhusdata med hjälp av patienternas unika personnummer och presenteras "Utstein-stilen". Det primära resultatet är sammansatt av dödlighet eller dåligt neurologiskt utfall 180 dagar efter drunkning (modifierad Rankin Scale-poäng > 3). Sekundära utfall inkluderar vistelsetid på sjukhus (kontinuerlig), intensivvårdsinläggning (binär) och vistelsetid (kontinuerlig), behov av ECLS (binär) och varaktighet (kontinuerlig), behov av mekanisk ventilation (binär) och varaktighet (kontinuerlig) , överlevnad till sjukhusutskrivning och 30 dagars överlevnad.

Utredarna förväntar sig att tillhandahålla bevis på rollen av oavsiktlig hypotermi vid drunkningsrelaterad OHCA för att stödja evidensbaserade riktlinjer och förbättra det kliniska beslutsfattandet i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Prehospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dränkande personer med hjärtstillestånd utanför sjukhuset identifierat i det danska hjärtstilleståndsregistret (DCAR).

Beskrivning

Inklusionskriterier - Dränkande personer med:

  • OHCA registrerad i DCAR från 2016-2021.
  • En temperaturmätning på sjukhus (med valfri sond) inom 6 timmar efter sjukhusinläggning.

Uteslutningskriterier - Drunkande personer kommer att exkluderas om:

  • De har uppenbara tecken på irreversibel död (halshuggning, sönderfall, lividitet efter döden, stelhet efter döden).
  • De förklaras döda på platsen.
  • De har en giltig order om inte-försök-återupplivning eller andra kodstatusorder som begränsar livsuppehållande terapier.
  • De har inget giltigt personnummer.
  • De har ingen giltig temperaturmätning på sjukhuset (någon sond inom 6 timmar efter sjukhusinläggning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normotermiska drunkningspatienter med OHCA.
Första temperaturmätning på sjukhus (med valfri sond) inom 6 timmar efter sjukhusinläggning ≥35C.
Hypoterma drunkningspatienter med OHCA.
Första temperaturmätning på sjukhus (med valfri sond) inom 6 timmar efter sjukhusinläggning <35C.
Oavsiktlig hypotermi definieras som: "en ofrivillig sänkning av kroppstemperaturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad eller dåligt neurologiskt resultat
Tidsram: 180 dagar efter drunkningstillbudet.
Det primära resultatet är en sammansättning av dödlighet eller dåligt neurologiskt utfall 180 dagar efter drunkningstillbud enligt Utstein-stilen
180 dagar efter drunkningstillbudet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Kontinuerlig
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Binär
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Kontinuerlig
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Behov av ECLS
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Binär
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Varaktighet för ECLS
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Kontinuerlig
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Binär
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Kontinuerlig
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
Binär
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter drunkning
Binär
30 dagar efter drunkning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera