Hipotermia accidental en OHCA relacionado con ahogamiento
El papel de la hipotermia accidental en el paro cardíaco extrahospitalario relacionado con el ahogamiento: un estudio de cohorte observacional danés de seis años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de hipotermia accidental en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) por ahogamiento es prevalente. Se sabe que la hipotermia accidental disminuye el consumo de oxígeno y el daño cerebral hipóxico en pacientes con OHCA, pero puede resultar de tiempos de inmersión prolongados, lo que se ha demostrado que aumenta la mortalidad y la morbilidad por ahogamiento. Sin embargo, muchos informes de casos presentan casos extraordinarios de pacientes hipotérmicos con OHCA relacionado con ahogamiento que sobreviven con un buen resultado neurológico a pesar de tiempos de inmersión prolongados. Se justifica un estudio retrospectivo más grande para investigar con precisión el papel de la hipotermia accidental en pacientes con OHCA relacionado con ahogamiento.
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo a nivel nacional con un seguimiento de 180 días de 2016 a 2021 que compara la supervivencia y el resultado neurológico 180 días después del incidente de ahogamiento en pacientes normotérmicos (≥35C) versus hipotérmicos (<35C) con OHCA relacionado con ahogamiento. La fórmula danesa de ahogamiento identificó y validó manualmente un total de 317 pacientes (Breindahl et al, 2023, datos no publicados). Los datos prehospitalarios del DCAR se vincularán con los datos del hospital utilizando el número de registro civil único de los pacientes y se presentarán al "estilo Utstein". El resultado primario es una combinación de mortalidad o resultado neurológico deficiente 180 días después del incidente de ahogamiento (puntuación de la escala de Rankin modificada > 3). Los resultados secundarios incluyen la duración de la estancia hospitalaria (continua), el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (binario) y la duración de la estancia (continua), la necesidad de ECLS (binaria) y la duración (continua), la necesidad de ventilación mecánica (binaria) y la duración (continua) , supervivencia al alta hospitalaria y supervivencia a los 30 días.
Los investigadores esperan proporcionar evidencia sobre el papel de la hipotermia accidental en la OHCA relacionada con el ahogamiento para respaldar las pautas basadas en evidencia y mejorar la toma de decisiones clínicas en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Breindahl, MD
- Número de teléfono: 28566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión - Personas ahogadas con:
- OHCA registrado en el DCAR de 2016-2021.
- Una toma de temperatura intrahospitalaria (con cualquier sonda) dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario.
Criterios de exclusión: las personas que se ahogan serán excluidas si:
- Presentan signos evidentes de muerte irreversible (decapitación, descomposición, lividez post-mortem, rigidez post-mortem).
- Son declarados muertos en la escena.
- Tienen una orden válida de No intentar reanimación u otras órdenes de estado de código que limitan las terapias de soporte vital.
- No tienen un número de registro civil válido.
- No tienen una toma de temperatura hospitalaria válida (cualquier sonda dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes normotérmicos ahogados con OHCA.
Primera toma de temperatura intrahospitalaria (con cualquier sonda) dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario ≥35C.
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Pacientes ahogados hipotérmicos con OHCA.
Primera toma de temperatura intrahospitalaria (con cualquier sonda) dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario <35C.
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La hipotermia accidental se define como: "una caída involuntaria de la temperatura corporal central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia o mal resultado neurológico
Periodo de tiempo: 180 días después del incidente de ahogamiento.
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El resultado primario es una combinación de mortalidad o mal resultado neurológico 180 días después del incidente de ahogamiento según el estilo de Utstein
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180 días después del incidente de ahogamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Continuo
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Binario
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Continuo
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Necesidad de ECLS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Binario
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Duración del ECLS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Continuo
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Necesidad de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Binario
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Continuo
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Binario
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Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente de ahogamiento
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Binario
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30 días después del incidente de ahogamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROWN_HYPOTHERMIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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