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익사 관련 OHCA의 우발적 저체온증

2024년 3월 13일 업데이트: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

익사 관련 병원 외 심정지에서 우발적 저체온증의 역할: 덴마크 6년 관찰 코호트 연구

이 연구는 2016-2021년 6년 동안 덴마크에서 익사 관련 OHCA 후 우발적 저체온증 대 정상체온증 환자의 익사 사건 180일 후 사망률 및 신경학적 결과를 보고하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

익사로 인한 병원 밖 심정지(OHCA) 환자의 우발적 저체온증 발생률이 만연합니다. 우발적인 저체온증은 OHCA 환자의 산소 소비와 저산소성 뇌 손상을 감소시키는 것으로 알려져 있지만, 침수 시간이 길어지면 익사 사망률과 이환율이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 사례 보고에서 익사 관련 OHCA가 있는 저체온증 환자가 긴 침수 시간에도 불구하고 양호한 신경학적 결과로 살아남은 특별한 사례를 제시합니다. 익사 관련 OHCA 환자의 우발적 저체온증의 역할을 정확하게 조사하기 위해서는 더 큰 규모의 후향적 연구가 필요합니다.

이 연구는 익사 관련 OHCA가 있는 정상체온(≥35C) 대 저체온(<35C) 환자에서 익사 사건 180일 후의 생존과 신경학적 결과를 비교하는 2016-2021년의 180일 추적 조사를 포함하는 전국적인 후향적 코호트 연구입니다. 덴마크 익사 공식에 의해 총 317명의 환자가 확인되었고 수동으로 검증되었습니다(Breindahl et al, 2023, 미공개 데이터). DCAR의 병원 전 데이터는 환자 고유의 주민등록번호를 사용하여 병원 내 데이터와 연결되어 "Utstein 스타일"로 제시됩니다. 1차 결과는 익사 사건 180일 후 사망 또는 불량한 신경학적 결과(수정된 Rankin 척도 점수 > 3)의 합성입니다. 2차 결과에는 병원 재원 기간(연속), 중환자실 입원(이항) 및 입원 기간(지속), ECLS의 필요성(이항) 및 기간(지속), 기계 환기의 필요성(이항) 및 기간(지속)이 포함됩니다. , 병원 퇴원까지의 생존 및 30일 생존.

조사관은 익사 관련 OHCA에서 우발적 저체온증의 역할에 대한 증거를 제공하여 증거 기반 지침을 지원하고 향후 임상 의사 결정을 개선할 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
        • Prehospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 심정지 등록부(DCAR)에서 확인된 병원 밖 심정지 익사자.

설명

포함 기준 - 익사자는 다음과 같습니다.

  • OHCA는 2016년부터 2021년까지 DCAR에 등록되었습니다.
  • 입원 후 6시간 이내에 병원 내 체온 측정(탐침 사용).

제외 기준 - 익사자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 돌이킬 수 없는 죽음의 명백한 징후가 있습니다(참수, 분해, 사후 경직, 사후 경직).
  • 그들은 현장에서 죽은 것으로 선언됩니다.
  • 그들은 유효한 소생 시도 금지 명령 또는 생명 유지 요법을 제한하는 기타 코드 상태 명령을 가지고 있습니다.
  • 유효한 시민 등록 번호가 없습니다.
  • 유효한 병원 내 체온 측정이 없습니다(입원 후 6시간 이내의 프로브).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OHCA 정상체온 익사 환자.
입원 후 6시간 이내에 첫 번째 병원 내 체온 측정(프로브 사용) ≥35C.
OHCA에 걸린 저체온 익사 환자.
입원 후 6시간 이내에 첫 번째 병원 내 체온 측정(프로브 사용) <35C.
우발적 저체온증은 "심부 체온의 비자발적 저하"로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 또는 불량한 신경학적 결과
기간: 익사 사건 이후 180일.
1차 결과는 Utstein 스타일에 따라 익사 사건 180일 후 사망률 또는 불량한 신경학적 결과의 복합입니다.
익사 사건 이후 180일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
중환자실 입원
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후
중환자실 재원 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
ECLS의 필요성
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후
ECLS 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
기계적 환기의 필요성
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후
기계적 환기 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
생존에서 퇴원까지
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후
30일 생존
기간: 익사 사건 발생 30일 후
바이너리
익사 사건 발생 30일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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