- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908630
익사 관련 OHCA의 우발적 저체온증
익사 관련 병원 외 심정지에서 우발적 저체온증의 역할: 덴마크 6년 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
익사로 인한 병원 밖 심정지(OHCA) 환자의 우발적 저체온증 발생률이 만연합니다. 우발적인 저체온증은 OHCA 환자의 산소 소비와 저산소성 뇌 손상을 감소시키는 것으로 알려져 있지만, 침수 시간이 길어지면 익사 사망률과 이환율이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 사례 보고에서 익사 관련 OHCA가 있는 저체온증 환자가 긴 침수 시간에도 불구하고 양호한 신경학적 결과로 살아남은 특별한 사례를 제시합니다. 익사 관련 OHCA 환자의 우발적 저체온증의 역할을 정확하게 조사하기 위해서는 더 큰 규모의 후향적 연구가 필요합니다.
이 연구는 익사 관련 OHCA가 있는 정상체온(≥35C) 대 저체온(<35C) 환자에서 익사 사건 180일 후의 생존과 신경학적 결과를 비교하는 2016-2021년의 180일 추적 조사를 포함하는 전국적인 후향적 코호트 연구입니다. 덴마크 익사 공식에 의해 총 317명의 환자가 확인되었고 수동으로 검증되었습니다(Breindahl et al, 2023, 미공개 데이터). DCAR의 병원 전 데이터는 환자 고유의 주민등록번호를 사용하여 병원 내 데이터와 연결되어 "Utstein 스타일"로 제시됩니다. 1차 결과는 익사 사건 180일 후 사망 또는 불량한 신경학적 결과(수정된 Rankin 척도 점수 > 3)의 합성입니다. 2차 결과에는 병원 재원 기간(연속), 중환자실 입원(이항) 및 입원 기간(지속), ECLS의 필요성(이항) 및 기간(지속), 기계 환기의 필요성(이항) 및 기간(지속)이 포함됩니다. , 병원 퇴원까지의 생존 및 30일 생존.
조사관은 익사 관련 OHCA에서 우발적 저체온증의 역할에 대한 증거를 제공하여 증거 기반 지침을 지원하고 향후 임상 의사 결정을 개선할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Niklas Breindahl, MD
- 전화번호: 28566410
- 이메일: niklas.breindahl@gmail.com
연구 장소
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
- Prehospital Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 익사자는 다음과 같습니다.
- OHCA는 2016년부터 2021년까지 DCAR에 등록되었습니다.
- 입원 후 6시간 이내에 병원 내 체온 측정(탐침 사용).
제외 기준 - 익사자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 돌이킬 수 없는 죽음의 명백한 징후가 있습니다(참수, 분해, 사후 경직, 사후 경직).
- 그들은 현장에서 죽은 것으로 선언됩니다.
- 그들은 유효한 소생 시도 금지 명령 또는 생명 유지 요법을 제한하는 기타 코드 상태 명령을 가지고 있습니다.
- 유효한 시민 등록 번호가 없습니다.
- 유효한 병원 내 체온 측정이 없습니다(입원 후 6시간 이내의 프로브).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OHCA 정상체온 익사 환자.
입원 후 6시간 이내에 첫 번째 병원 내 체온 측정(프로브 사용) ≥35C.
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OHCA에 걸린 저체온 익사 환자.
입원 후 6시간 이내에 첫 번째 병원 내 체온 측정(프로브 사용) <35C.
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우발적 저체온증은 "심부 체온의 비자발적 저하"로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 또는 불량한 신경학적 결과
기간: 익사 사건 이후 180일.
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1차 결과는 Utstein 스타일에 따라 익사 사건 180일 후 사망률 또는 불량한 신경학적 결과의 복합입니다.
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익사 사건 이후 180일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원 직후
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마디 없는
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퇴원 직후
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중환자실 입원
기간: 퇴원 직후
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바이너리
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퇴원 직후
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중환자실 재원 기간
기간: 퇴원 직후
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마디 없는
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퇴원 직후
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ECLS의 필요성
기간: 퇴원 직후
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바이너리
|
퇴원 직후
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ECLS 기간
기간: 퇴원 직후
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마디 없는
|
퇴원 직후
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기계적 환기의 필요성
기간: 퇴원 직후
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바이너리
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퇴원 직후
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기계적 환기 기간
기간: 퇴원 직후
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마디 없는
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퇴원 직후
|
생존에서 퇴원까지
기간: 퇴원 직후
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바이너리
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퇴원 직후
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30일 생존
기간: 익사 사건 발생 30일 후
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바이너리
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익사 사건 발생 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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