Hipotermia acidental em OHCA relacionada a afogamento
O papel da hipotermia acidental na parada cardíaca fora do hospital relacionada a afogamento: um estudo de coorte observacional dinamarquês de seis anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de hipotermia acidental em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) devido a afogamento é prevalente. Sabe-se que a hipotermia acidental diminui o consumo de oxigênio e os danos cerebrais hipóxicos em pacientes com OHCA, mas pode resultar de tempos prolongados de submersão, que demonstraram aumentar a mortalidade e a morbidade por afogamento. No entanto, muitos relatos de casos apresentam casos extraordinários de pacientes hipotérmicos com OHCA relacionados a afogamento, sobrevivendo com um bom resultado neurológico, apesar dos tempos prolongados de submersão. Um estudo retrospectivo maior é necessário para investigar com precisão o papel da hipotermia acidental em pacientes com OHCA relacionada a afogamento.
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo nacional com 180 dias de acompanhamento de 2016-2021 comparando a sobrevida e o resultado neurológico 180 dias após o incidente de afogamento em pacientes normotérmicos (≥35C) versus hipotérmicos (<35C) com OHCA relacionada ao afogamento. Um total de 317 pacientes foi identificado pela Fórmula Dinamarquesa de Afogamento e validado manualmente (Breindahl et al, 2023, dados não publicados). Os dados pré-hospitalares do DCAR serão vinculados aos dados intra-hospitalares por meio do número único de registro civil dos pacientes e apresentados no "estilo Utstein". O desfecho primário é composto de mortalidade ou resultado neurológico ruim 180 dias após o incidente de afogamento (pontuação da Escala de Rankin modificada > 3). Os desfechos secundários incluem tempo de permanência hospitalar (contínuo), internação em unidade de terapia intensiva (binário) e tempo de permanência (contínuo), necessidade de ECLS (binário) e duração (contínuo), necessidade de ventilação mecânica (binário) e duração (contínuo). , sobrevida até a alta hospitalar e sobrevida em 30 dias.
Os investigadores esperam fornecer evidências sobre o papel da hipotermia acidental na OHCA relacionada ao afogamento para apoiar as diretrizes baseadas em evidências e melhorar a tomada de decisões clínicas no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão - Afogamento de pessoas com:
- OHCA registrado no DCAR de 2016-2021.
- Uma medição de temperatura intra-hospitalar (usando qualquer sonda) dentro de 6 horas após a admissão hospitalar.
Critérios de Exclusão - Pessoas que se afogaram serão excluídas se:
- Eles têm sinais evidentes de morte irreversível (decapitação, decomposição, lividez post-mortem, rigidez post-mortem).
- Eles são declarados mortos no local.
- Eles têm uma ordem válida de não tentar ressuscitação ou outras ordens de status de código que limitam as terapias de suporte à vida.
- Eles não têm um número de registro civil válido.
- Eles não têm uma medição de temperatura hospitalar válida (qualquer sonda dentro de 6 horas após a admissão hospitalar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com afogamento normotérmico com OHCA.
Primeira medição de temperatura intra-hospitalar (usando qualquer sonda) dentro de 6 horas após a admissão hospitalar ≥35C.
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Pacientes com afogamento hipotérmico com OHCA.
Primeira medição de temperatura intra-hospitalar (usando qualquer sonda) dentro de 6 horas após a admissão hospitalar <35C.
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A hipotermia acidental é definida como: "uma queda involuntária da temperatura corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência ou mau resultado neurológico
Prazo: 180 dias após o incidente de afogamento.
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O resultado primário é um composto de mortalidade ou mau resultado neurológico 180 dias após o incidente de afogamento de acordo com o estilo Utstein
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180 dias após o incidente de afogamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Contínuo
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Binário
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Contínuo
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Necessidade de ECLS
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Binário
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Duração do ECLS
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Contínuo
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Binário
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Contínuo
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Imediatamente após a alta hospitalar
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Sobrevivência à alta hospitalar
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
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Binário
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Imediatamente após a alta hospitalar
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30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias após o afogamento
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Binário
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30 dias após o afogamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROWN_HYPOTHERMIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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