Zufällige Unterkühlung bei OHCA im Zusammenhang mit Ertrinken
Die Rolle versehentlicher Hypothermie bei ertrinkungsbedingtem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: Eine dänische sechsjährige Beobachtungskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) aufgrund von Ertrinken kommt es häufig zu einer versehentlichen Unterkühlung. Es ist bekannt, dass eine versehentliche Unterkühlung den Sauerstoffverbrauch und die hypoxischen Hirnschäden bei Patienten mit OHCA verringert, kann aber auch auf längere Untertauchzeiten zurückzuführen sein, was nachweislich die Sterblichkeit und Morbidität durch Ertrinken erhöht. Allerdings berichten viele Fallberichte über außergewöhnliche Fälle von hypothermischen Patienten mit ertrinkungsbedingtem OHCA, die trotz längerer Tauchzeiten mit einem guten neurologischen Ergebnis überlebten. Eine größere retrospektive Studie ist erforderlich, um die Rolle der versehentlichen Unterkühlung bei Patienten mit ertrinkungsbedingtem OHCA genau zu untersuchen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine landesweite, retrospektive Kohortenstudie mit 180-tägiger Nachbeobachtung von 2016 bis 2021, in der das Überleben und das neurologische Ergebnis 180 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall bei normothermen (≥35 °C) vs. hypothermischen (<35 °C) Patienten mit ertrinkungsbedingtem OHCA verglichen werden. Insgesamt wurden 317 Patienten anhand der dänischen Ertrinkungsformel identifiziert und manuell validiert (Breindahl et al., 2023, unveröffentlichte Daten). Präklinische Daten aus dem DCAR werden mithilfe der eindeutigen Personenregistrierungsnummer des Patienten mit stationären Daten verknüpft und im „Utstein-Stil“ dargestellt. Der primäre Endpunkt setzt sich aus Mortalität oder einem schlechten neurologischen Ergebnis 180 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall zusammen (modifizierter Rankin-Skala-Score > 3). Zu den sekundären Endpunkten gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts (kontinuierlich), die Aufnahme auf die Intensivstation (binär) und die Dauer des Aufenthalts (kontinuierlich), die Notwendigkeit eines ECLS (binär) und die Dauer (kontinuierlich), die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung (binär) und die Dauer (kontinuierlich). , Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und 30-Tage-Überleben.
Die Forscher erwarten, Beweise für die Rolle der versehentlichen Unterkühlung bei OHCA im Zusammenhang mit Ertrinken zu liefern, um evidenzbasierte Leitlinien zu unterstützen und die klinische Entscheidungsfindung in der Zukunft zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien – Ertrinkende mit:
- OHCA ist von 2016 bis 2021 im DCAR registriert.
- Eine Temperaturmessung im Krankenhaus (mit einer beliebigen Sonde) innerhalb von 6 Stunden nach der Krankenhauseinweisung.
Ausschlusskriterien – Ertrinkende werden ausgeschlossen, wenn:
- Sie weisen offensichtliche Anzeichen eines irreversiblen Todes auf (Enthauptung, Verwesung, postmortale Blässe, postmortale Starre).
- Sie werden noch am Tatort für tot erklärt.
- Sie verfügen über eine gültige „Do-No-Ttempt-Reanimation“-Anordnung oder andere Code-Status-Anordnungen, die lebenserhaltende Therapien einschränken.
- Sie verfügen nicht über eine gültige Personenstandsnummer.
- Sie verfügen nicht über eine gültige Temperaturmessung im Krankenhaus (jede Sonde innerhalb von 6 Stunden nach der Krankenhauseinweisung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normotherm ertrinkende Patienten mit OHCA.
Erste Temperaturmessung im Krankenhaus (mit einer beliebigen Sonde) innerhalb von 6 Stunden nach der Krankenhauseinweisung ≥35 °C.
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Unterkühlte, ertrinkende Patienten mit OHCA.
Erste Temperaturmessung im Krankenhaus (mit einer beliebigen Sonde) innerhalb von 6 Stunden nach Krankenhauseinweisung <35 °C.
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Unter unfallbedingter Unterkühlung versteht man „einen unfreiwilligen Abfall der Körperkerntemperatur“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben oder schlechtes neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall.
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Das primäre Ergebnis ist eine Kombination aus Mortalität oder schlechtem neurologischen Ergebnis 180 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall gemäß dem Utstein-Stil
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180 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Kontinuierlich
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Kontinuierlich
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bedarf an ECLS
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer von ECLS
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Kontinuierlich
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Kontinuierlich
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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30-Tage-Überleben
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
|
Binär
|
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Prehospital Center, Region Zealand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DROWN_HYPOTHERMIA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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